Ko te tarukino Zaltrap: tohutohu mo te whakamahinga

Ingoa hokohoko o te tarukino: Zaltrap

Ingoa Non-Raihana International: Aflibercept

Puka inenga: whakaoho whaowhia whaowhia

Matū hohe: Aflibercept

Ko te roopu tarukino: kaihoko antitumor

Taonga rongoa:

Nga rongoā antitumor. Ko te Aflibercept he pūmua whakaurunga rekoata kei roto i te VEGF (whakatipuranga tipu wana endothelial) e taapiri ana i nga waahanga o te rohe extracellular o te kaiwhiwhi VEGF 1 me te kaiwhakauru VEGF 2 e hono ana ki te rohe Fc (wahanga ka taea te whakahiato) o te immunoglobulin G1 (IgG1). I hangaia te Aflibercept ma te whakamahi i te hangarau DNA retombinant ma te whakamahi i te punaha whakaaturanga ovary cell ovry Hainamana (CHO) K-1. Ko te Aflibercept he glycoprotein chimeric me te taumaha moroiti o te 97 kDa, ko te glycosylation pūmua he 15% ki te katoa o te taumaha puranga, ka puta he taumaha tuukapuka o aflibercept o te 115 kDa. Endothelial vascular tipu factor A (VEGF-A), endothelial vascular growth factor B (VEGF-B) me te tipu tipu plentental (P1GF) no te whanau VEGF o ngai angiogenine ka taea hei mahi mitogen kaha, chemotactic me vascular permeability-influencer factor mo nga pūtau endothelial. Ko te VEGF-He mahi na roto i te rua o nga kinases tyrosine receptor - VEGFR-1 me VEGFR-2, kei te papaa o nga pūtau endothelial. Ko te P1GF me te VEGF-B e herea ana anake ki te VEGFR-1 receptor tyrosine kinase, i tua atu hoki i te aroaro o te taha o nga pūtau endothelial, kei roto ano hoki i te mata o te leukocytes. Ko te whakahoahoa kaha o enei VEGF-A ka taea te kawe ki te neovascularization patiki me te piki ake o te whaainga uaua viva. Kei te hono hoki te P1GF ki te whakawhanaketanga o te neovascularization pathological me te whanaketanga o te puku e nga pūtau mumura. Ko Aflibercept te mahi he "tatai-takahuri" e hono ana ki te VEGF-A me te whanaungatanga nui atu i nga kaiwhiwhi ki nga VEGF-A taketake, hei taapiri hoki ka hono atu ki nga hononga whanaunga VEGF-B me P1GF. Ko te Aflibercept e piri ana ki te taangata VEGF-A, VEGF-B me te P1GF me te hanganga o nga matatini kohuru kaore e whai mahi koiora. Ko te mahi hei "mahanga" mo nga riipene, ka aukati te aflibercept i te herea o nga riu endogenous ki o raatau kaiwhiwhi, na konei ka aukati i te tuku tohu ki enei kaiwhakauru. Ka whakaitihia e Aflibercept te whakahoahoatanga o nga kaihaa VEGF me te tipu o nga pūtau endothelial, na reira ka aukati i te waihanga o nga oko hou e whakarato ana i te puku me te hāora me te hauora. Ko te Aflibercept e herea ana ki te taangata VEGF-A (ko te toenga-a-ira whakariterite (Cd) ko te 0.5 pmol mo te VEGF-A165 me te 0.36 pmol mo te VEGF-A121), ki te tangata P1GF (Cd 39 pmol ki te P1GF-2), ki te VEGF-B (Cd) 1.92 pmol) me te waihanga o te matatini kohuru kaore e kitea te mahi koiora.

Nga tohu mo te whakamahinga:

Ko te mate pukupuku metastatic (MKRP) (i te hunga manawanui) he pa ki te chemotherapy-kei roto i te chemotherapy-kei roto ranei i te ahunga whakamua i muri i tana whakamahinga (Zaltrap i roto i te whakakotahi me te tikanga, tae atu ki te irinotecan, fluorouracil, calcium folinate (FOLFIRI)).

Panui:

He tohu hurihuri ki te aflibercept tetahi atu o nga kaiwhakatuma ranei o te tarukino Zaltrap, te toto nui, te haehae arero, te tarukino-aukati, te ngoikore o te ngakau o te akomanga III-IV (te tohu NYHA), te ngoikoretanga o te ate nui (te koretake o te raraunga mo te whakamahi), te whakamahi ophthalmic whakataki ki te tinana vitreous (na runga i nga mana o te hyperosmotic o te tarukino Zaltrap), te hapu, te tau whakatupu tamariki, nga tamariki me nga taiohi ast 18 tau (e tika ana ki te kore o rawaka wheako i roto i te tono).Te Whakatupato: te koretake o te renal tino uaua, te takawhita arterial, nga mate nui o te haukiri o te pūnaha cardiovascular (CHD, he momo koretake o te ngakau I-II e pa ana ki te tohu NYHA), te taipakeke, te tikanga whanui ≥2 tohu i runga i te tauine hei aromatawai i te tikanga whanui o te manuhuri ECOG ( Rōpū Oncologists Tawhiti Rawhiti).

Te inenga me te whakahaere tari:

Kei te whakahaerehia a Zaltrap ki te iv i te ahua o te whaowhia mo te haora 1, ka whai ake i te whakamahinga o te tauira chemotherapeutic FOLFIRI. Ko te horopeta tūtohutia o Zaltrap i te taha ki te tikanga chemotherapeutic FOLFIRI ko te 4 mg / kg te taumaha tinana. FOLFIRI materoto chemotherapeutic: i te ra tuatahi o te huringa - ka uru te iv inimeti na roto i te miihini irinotecan Y-rite ki te horopeta a 180 mg / m2 mo te 90 min me te konupora konupora (maui-me te taha maui-ringa) i te horopeta 400 mg / m2 mo te 2 haora , ka whai i te (ivus) te whakahaere o te fluorouracil i te horopeta o te 400 mg / m2, e whai tonu ana i te whaowhia tonu o te fluorouracil i te horopeta o te 2400 mg / m2 mo nga haora 46. Ko nga huringa haumanu ka whakahua i ia 2 wiki. Me haere tonu te maimoatanga me te Zaltrap tae noa ki te haere tonu o te mate ka tupu noa te ngoikore ranei.

Pānga taha:

Ko nga urupare kino e tino kitea ana (HP) o nga nekehanga katoa (me te roa o te ≥20%) he iti ake i te 2% he nui ake te ahua o te Zaltrap / FOLFIRI te tikanga o te chemotherapeutic nui atu i te whakarauora FOLFIRI chemotherapeutic (i roto i te whakaiti i te mahinga): leukopenia, taarepa, neutropenia, proteinuria, kua kaha ake te mahinga AK, stomatitis, ngoikore, thrombocytopenia, piki ake te mahi ALT, piki ake te toto toto, heke i te taumahatanga tinana, whakaheke hiahia, nosebleeds, mamae o te kopu, dysphonia, piki ake te kukume Hanga serum me te mamae. I te nuinga o nga wa, ko nga HP e whai ake nei o te 3-4 he tino keehi (me te nuinga o te ≥5%) i tirohia, me te 2% ake i te nuinga o te wa o te Zaltrap / FOLFIRI chemotherapeutic nui atu i te FOLFIRI chemotherapeutic regimen (mo te heke o te tupono): neutropenia, tiango, te whakanui i te toto toto, leukopenia, stomatitis, mauiui, proteinuria me te asthenia. I te nuinga o te waa, ko te aukati o te haumanu na te whaaetanga o nga kino kino (o nga nekehanga katoa) i kitea i te 26.8% o nga turoro e whiwhi ana i te tauira Zaltrap / FOLFIRI e whakataurite ana ki te 12.1% o nga turoro e whiwhi ana i te raihana hauora FOLFIRI. Ko nga HP e tino paingia ana i paopao i te haumanu i roto i te ≥1% o nga turoro e whiwhi ana i te tikanga o te haumanu Zaltrap / FOLFIRI ko te asthenia / te ngenge, te mate, te keokea, te tauwehe, te piki haere o te toto, te stomatitis, te uruparuku thromboembolic whakaruruhau, te neutropenia me te proteinuria. Ko te whakarereketanga o te rongoa o te tarukino Zaltrap (te whakaheke me te / me te aukati) i whakahaeretia i te 16.7%. Ko te whakahoki i nga huringa o muri o te maimoatanga i tua atu i nga ra 7 i kitea i te 59.7% o nga turoro e whiwhi ana i te raima hauora Zaltrap / FOLFIRI i whakaritea ki te 42.6% o nga turoro e whiwhi ana i te whaainga whaainga FOLFIRI. Ko te mate mai i etahi atu take, i tua atu i te mate mai i te rere whakamua o te mate, i tirohia i roto i nga ra 30 i muri mai i te huringa whakamutunga o te raihana chemotherapeutic i ako i tuhia i te 2.6% o nga turoro e whiwhi ana i te papaa rongoa Zaltrap / FOLFIRI, a i te 1.0% o nga turoro e whiwhi ana i te tauira hauora FOLFIRI. Ko te take o te mate i roto i nga turoro e rongohia ana e te Zaltrap / FOLFIRI chemotherapy regimen ko te whiu (tae atu ki te neutropenic sepsis) i roto i nga turoro e 4, te marumaru i te 2 nga turoro, te hypovolemia i te 1 te manawanui, te encephalopathy metabolic i te 1 manawanui, te mate a-a-roto o te aruhe (mate porohita rewharewha). wawata pneumonia, me te thromboembolism pulmonary) i roto i te 3 o nga turoro, te riihana o te gastrointestinal (he toto mai i te whewhe duodenal, te pupuhi o te kiko o te puku, te aukati i te puku) i roto i nga turoro 3, te mate mai i nga taangata kaore e mohiotia. Tata ki te 2 nga turoro.Ko te HP me nga huringa taiwhanga i kitea i roto i nga turoro e rongohia ana e te Zaltrap / FOLFIRI rei hauora (e ai ki a MedDRA) e whakaatuhia ana i raro nei. Ko nga raraunga HP i tautuhia he aha nga urupare haumanu kore e tika ana ranei i nga wa e pa ana ki nga taatai ​​taiwhanga, ko te roa o te ≥2% teitei (mo te HP katoa o nga tuuturu) i roto i te roopu aflibercept i whakaritea ki te roopu placebo i roto i te rangahau i whakahaerehia i nga turoro me te ICP. I whakauruhia te kaha HP ki ta te NCI CTC (National Cancer Institute General Toxicity Rating Scale) putanga 3.0. Te whakatau i te roa o te HP (e pa ana ki te tohu a te WHO): i te nuinga o te waa (≥10%), he maha (≥1% - 3 nga nekehanga) , te kore o te anastomoses) (nga nekehanga katoa me te pakeke o te degrees3).

Ko nga raraunga o te taiwhanga me te waahanga taputapu: he maha tonu - ka nui ake te ngohe o ACT, ALT (nga nekehanga katoa), ka heke te taumaha tinana (nga nekehanga o te pakeke), he maha - te kaha o te ngohe o AK, ALT ≥3 tohu o te pakeke, te whakaheke i te taumaha tinana ≥3 tohu o te pakeke.

Te taunekeneke ki etahi atu taero:

Kaore i whakahaerehia nga rangahau akoakaha mo nga hononga tarukino me Zaltrap. I roto i nga rangahau whakatairite, ko nga whakaurunga koreutu me te here aflibercept i te taha ki etahi atu raau taero he rite ki te hunga haumanu, e tohu ana ko enei whakahoahoa (oxaliplatin, cisplatin, fluorouracil, irinotecan, docetaxel, pemetrexed, gemcitabine me erlotinib) kaore e pa ki te pharmacokine aflibercepta. Ko te Aflibercept, kaore i pa ki nga parekura aitini o te irinotecan, fluorouracil, oxaliplatin, cisplatin, docetaxel, pemetrexed, gemcitabine, me te erlotinib.

Te rā paunga: 3 tau

Tikanga Hararei Tauhokohoko: na roto i te whakahaunga

Nga Panui

- Whaititanga ki te aflibercept tetahi o nga kaiwhakatuma ranei,

- Ko te haangai arai, kaore e pai ki te whakatika rongoa,

- he ngoikore o te ngakau kore o te III-IV akomanga (Kaurara NYHA),

- te ngoikore o te ate (te kore o nga raraunga e whakamahia ana),

- te whakamahi ophthalmic, i te whakauru ranei ki te tinana whai mana (i runga i nga hononga hyperosmotic o te tarukino),

- wā whakatinanatanga,

- nga tamariki me nga taiohi i raro iho i te 18 tau te pakeke (na te kore ngoikore o te wheako tono).

matekiri rukirua,

- Nga mate nui o te punaha-a-taha o te pūnaha koroi (mate whekau korokoro, te ngoikore o te ngakau I-II akomanga kia rite ki te NYHA whakarōpū)

- tikanga whānui> 2 tohu i runga i te tauine hei aromatawai i te ahua o te manawanui ECOG (Eastern United Group of Oncologists).

Me pehea te whakamahi: inenga me te akoranga maimoatanga

Te whaanui hei whaowhia mo te 1 haora, ka whai i te whakamahinga o te tauira chemotherapeutic FOLFIRI.

Ko te horopeta tūtohutia i roto i te taha ki te FOLFIRI chemotherapeutic regimen ko te 4 mg / kg te taumaha tinana.

Ma te tauira haumanu FOLFIRI:

i te ra tuatahi o te huringa - ko te whaowha-a-roto e uru ana ma te miihini-a-tuhi o te irinotecan i te horomata e 180 mg / m2 mo nga meneti 90 me te konupora konupora (taha maui-me te matau-ringa) i te horopeta o te 400 mg / m2 mo nga haora 2, e whai ana i te taikaha (bolus ) te whakaurutanga o te fluorouracil ki te horopeta o te 400 mg / m2, e whai tonu ana i te whaowhia whakaheke o te fluorouracil i te horopeta o te 2400 mg / m2 mo nga haora 46.

Ka tuukuhia te huringa haumanu ia 2 wiki.

Me haere tonu te rongoa kia tae noa ki te heke haere o te mate, ki te tupu ranei, kaore i te manakohia te paitini.

Nga taunakitanga mo te whakatikatika o te inenga whakakapi / te roa o te maimoatanga

Me whakakore te maimoatanga:

- me te whanaketanga o te tino toto,

- me te whanaketanga o te whiu o nga taiepa o te ngutu gastrointestinal,

- me te hanganga o te fistula,

- me te whanaketanga o te raruraru hypertensive ranei te encephalopathy hypertensive,

- me te whanaketanga o nga raru o te thromboembolic arterial,

- me te whanaketanga o te nephrotic syndrome ranei microangiopathy thrombotic,

- me te whanaketanga o nga tauhohenga hypersensitivity nui (tae atu ki te bronchospasm, te poto o te manawa, angioedema, anaphylaxis),

- i roto i te takahi i te rongoa o te mate me te wawaotanga hauora.

- me te whanaketanga o te panui posterephalopathy whakarereke (POPs), ka mohiotia hoki ko te leukoencephalopathy whakarereke (POPs).

I te iti iho i te 4 wiki i mua i te mahinga kua whakaritea, me whakahoutia te maimoatanga me Zaltrap mo te wa poto.

Kua pau te haumanu Zaltrap / FOLFIRI

Neutropenia te thrombocytopenia ranei: Ko te whakamahinga o te rehitatanga Zaltrap / FOLFIRI chemotherapeutic kia whakaroa kia tae noa ki te maha o nga neutrophils i roto i te toto peripheral ka piki ki te> 1500 / μl me / te maha ranei o nga pekepeke i roto i te toto peripheral ki> 75000 / l.

He ngawari te ngawari ranei te tauhohenga hypersensitivity (tae atu ki te taera o te kiri, tuuturu, urticaria, pruritus): Me whakaroa te rongoa kia mutu noa te tauhohenga. Mena e tika ana, kia aukati i te uruparetanga o te hypersensitivity, ka taea te whakamahi i te GCS me / te antihistamines ranei.

I nga huringa whai muri ake, ka taea e koe te whakaaro ki te maamaa o te GCS me te / antihistamines ranei.

Ko nga urupare hypersensitivity nui (tae atu ki te bronchospasm, dyspnea, angioedema, me te anaphylaxis): Me whakakore te chemotherapy Zaltrap / FOLFIRI me te whakamahere i te aukati ki te aukati i te tauhohenga hypersensitivity me mutu.

Ko te whakaoranga o te maimoatanga me te Zaltrap me te whakatika i te horopeta

Te piki ake o te toto toto: Me whakaroa i te wa poto te whakamahinga o te tarukino kia tae ra ano ki a koe te whakahaere i te pikinga o te pehanga toto.

Na te whanaketanga tuuturu o te piki haere o te pehanga toto, me aukati te whakamahi i te tarukino kia tae ra ano ki te mana whakahaere i te piki o te pehanga toto ka tutuki, na nga huringa i muri mai ka whakaiti i tona horopeta ki te 2 mg / kg taumaha tinana.

Proteinuria: Me matua whakaroa te whakamahinga o te rongoa mo te proteinuria> 2 g / ra, ka taea te whakaoranga o te maimoatanga i muri i te whakaheke o te proteinuria ki te 2 g / ra; kia mutu te whakamahi o Zaltrap tae noa ki te heke o te proteinuria i te 20%), neke atu ki te 2% atu i te nuinga o te waa ka whakamahi ana i te tikanga haumanu Zaltrap / FOLFIRI atu i te FOLFIRI rei chemotherapeutic (i roto i te heke o te tupuranga): leukopenia, te tauwhahautanga, te neutropenia, proteinuria, te nui ake o te mahi o te ACT, te tumatetenga, te ngenge, te thrombocytopenia, te nui ake o nga mahi ALT, pēhanga toto nui haere, mate taimaha, heke hiahia, epistaxis, mamae puku, dysphonia, nui haere kukū serum creatinine me te ānini.

Ko nga HP e whai ake nei o te 3-4 he tino uaua i te kitea (me te reanga> 5%), he iti ake te 2% i te nuinga o te wa i te wa e tono ana i te rehitatanga chemotherapeutic Zaltrap / FOLFIRI nui atu i te wa e whakamahi ana i te whakarauora FOLFIRI chemotherapeutic (ki te whakaiti i te reanga o te whanaketanga): neutropenia, tiango, te whakanui i te toto toto, leukopenia, stomatitis, mauiui, proteinuria me te asthenia.

I te nuinga o te waa, ko te aukati o te haumanu na te whaaetanga o nga kino kino (o nga nekehanga katoa) i kitea i te 26.8% o nga turoro e whiwhi ana i te tauira Zaltrap / FOLFIRI e whakataurite ana ki te 12.1% o nga turoro e whiwhi ana i te raihana hauora FOLFIRI.

Ko nga HP e tino paarua ana i puta ai te whakarere o te haumanu i roto i te> 1% o nga turoro e whiwhi ana i te papa o te haumanu Zaltrap / FOLFIRI ko te asthenia / te ngenge, te mate, te keoke, te waikore, te piki haere o te toto, te stomatitis, te uruparuku thromboembolic whakaruruhau, te neutropenia me te proteinuria.

Te whakarereketanga o te whiu (whakaheke horopeta me / te aukati) i mahia i te 16.7%. Ko te whakahoki i nga huringa o muri o te maimoatanga i tua atu i nga ra 7 i kitea i te 59.7% o nga turoro e whiwhi ana i te raima hauora Zaltrap / FOLFIRI i whakaritea ki te 42.6% o nga turoro e whiwhi ana i te whaainga whaainga FOLFIRI.

Ko te mate mai i etahi atu take, i tua atu i te mate mai i te rere whakamua o te mate, i tirohia i roto i nga ra 30 i muri mai i te huringa whakamutunga o te raihana chemotherapeutic i ako i tuhia i te 2.6% o nga turoro e whiwhi ana i te papaa rongoa Zaltrap / FOLFIRI, a i te 1.0% o nga turoro e whiwhi ana i te tauira hauora FOLFIRI. Ko te take o te mate i roto i nga turoro e whiwhi ana i te tikanga o te rongoa Zaltrap / FOLFIRI ko te mate mate (tae atu ki te sepee neutropenic) i roto i nga turoro e 4, te marumaru i te 2 nga turoro, te hypovolemia i roto i te 1 te manawanui, te encephalopathy metabolic i te 1 manawanui, te mate a-a-roto o te aruhe (te mate uruparukahu kino, te mate pomaonia) me te embolism pulmonary) i roto i te 3 nga turoro, nga hakihaki gastrointestinal (he toto mai i te whewhe duodenal, te hakihaki rewharewha, te aukati i te puku) i roto i te 3 nga turoro, te hua o te mate mai i te kore e mohiotia take kitea i roto i 2 tūroro.

Ko te HP me nga huringa taiwhanga i kitea i roto i nga turoro e rongohia ana e te Zaltrap / FOLFIRI rei hauora (e ai ki a MedDRA) e whakaatuhia ana i raro nei. Ko nga raraunga HP i tautuhia ko etahi tauhohenga haumanu kore e tika ana ranei kaore i te pai ki nga tapanga taiwhanga, te nuinga o te waa> 2% teitei (mo te HP nga nekehanga katoa) i te roopu aflibercept i whakaritea ki te roopu placebo i roto i te rangahau i whakahaerehia i nga turoro me te ICP. I whakauruhia te kaha HP ki ta te NCI CTC (National Cancer Institute General Toxicity Rating Scale) putanga 3.0.

Te whakatau i te auau HP (kia rite ki nga tohu a te WHO): i te nuinga o te waa (> 10%), maha (> 1% - 0.1% - 0.01% - 3 tohu o te pakeke).

Mai i te punaha toto me te mokowhiti: i te nuinga o te - leukopenia (nga nekehanga katoa me te> nga nekehanga katoa), te neutropenia (nga nekehanga katoa me te> 3 nga tohu o te pakeke), thrombocytopenia (nga tohu o te whiu), he maha - te neutropenia haruru o nga nekehanga katoa me te> 3 nga nekehanga o te pakeke, thrombocytopenia> 3 nga nekehanga nui.

I runga i te waahanga o te punaha tuuturu: he maha - nga tauhohenga hypersensitivity (nga nekehanga katoa), he maha - he urupare hypersensitivity> 3 nga nekehanga o te pakeke.

Mai i te taha o te pākia me te kai tōtika: he maha tonu - te whakaheke i te kai (nga nekehanga katoa), i te nuinga o te waa - te whakaheke (te katoa o te whakaraeraetanga me te> nga nekehanga 3 o te ahua), te ngaro o te hiahia> 3 nga nekehanga o te whiu.

Mai i te taha o te punaha whakaraerae: he maha tonu - te mamae o te upoko (o nga nekehanga katoa), i te nuinga o te raru - he 3 te tohu o te tino wero, he maha - ka taea te whakahoki mai i te paparahi mate o te kopae encephalopathy (SARS).

Mai i te pūnaha cardiovascular: he maha tonu - ka piki haere te totika toto (mo nga nekehanga katoa) (i te 54% o nga turoro i nui haere te toto toto> 3 nga nekehanga o te ahua, te piki haere o te toto toto i te wa e rua nga huringa maimoatanga tuatahi), te paheketanga / whiu paitini), ko te momo tino noa o te toto ko te raupatu iti (1-2 te paheketanga), he maha nga kohinga thromboembolic arterial (ATEO) (penei i nga mate a cerebrovascular, tae atu ki nga whakaeke ischemic whakarewa. angina pectoris, trombus intracardiac, infarction miocardial, thromboembolism arterial and colect ischemic) (nga nekehanga katoa), he uruparenga thromboembolic (VTEO) (thrombosis veins hohonu me te embolism pulmonary) o nga nekehanga katoa o te whakararu, te toto> 3 nga tau o te mate, me te taumaha o te 3 tau, tae atu ki te pupuhi toto, hematuria, te toto i muri i nga tikanga rongoa, kaore i te mohiotia - i nga turoro e whiwhi ana i a Zaltrap, ko te whanaketanga o te whiu intracranial nui me te whiu hemokai. ny / hemoptysis, tae atu ki te hua mate.

Mai i te punaha manawa: te nuinga o te waa - te poto o te manawa (o nga nekehanga katoa), nga huringa (o nga nekehanga katoa), te dysphonia (o nga nekehanga katoa), he maha tonu - mamae te oropharynx (nga tohu o te whiu), rhinorrhea (ko te 1-2 rhinorrhea anake i kitea. paitini), he poto - te wa poto o te manawa> 3 nga tohu o te kaha, te kowhiri> 3 nga tohu o te wero, te dysphonia> nga nekehanga 3 o te mamae, te mamae i te oropharynx> 3 nga tohu o te tino he.

Mai i te punaha o te nakunuku: he maha tonu te waa - te rongoa (te katoa o te kaha o te pakeke me te> 3 nga tohu o te kaha), te stomatitis (nga nekehanga katoa me te> 3 nga tohu o te kaha), te mamae o te puku (nga tohu katoa o te tino), te mamae ki te kopu o runga (nga nekehanga katoa) , maha - mamae mamae o te kopu> nga nekehanga 3 o te mamae, te mamae o te kopu o runga> 3 nga tohu o te kaha, te hemorrhoids (nga nekehanga katoa), he toto mai i te tuuturu (nga tohu katoa o te ahua), te mamae o te tuara (nga tohu katoa o te maau), te mamae o te kiri ( nga nekehanga katoa), te stomatitis aphthous (nga nekehanga katoa kainga), te waihanga o te fistulas (whakaeneene, puku iti-urinary, a waho o te kopu iti-kiri, kiri, colonic-vaginal, inter-intestinal) (nga nekehanga katoa) 3 nga nekehanga o te uaua, tae atu ki te paheketanga o te pakitara o te hakihaki hakihaki, ka heke mai i te tuuturu> 3 nga nekehanga o te uaua, te taikaha i te tuunga> 3 nga tohu o te weriweri, te mamae o te kopu> 3 nga nekehanga o te whiu.

Mai i nga kiri o te kiri me te kakano taapiri: te nuinga o te tau - karma-tipuar erythrodysesthesia syndrome (nga nekehanga katoa), i te nuinga o te kiri (hyperprigmentation) o te kiri (te tohu o te whakaraeraetanga), te nikoro-tipu te tipu erythrodysesthesia> 3 nga nekehanga.

Mai i te punaha mimi: i te nuinga o te waa - proteinuria (i runga i nga raraunga haumanu me te taiwhanga paanga) (nga nekehanga katoa), he piki haere o te kukume serum (katoa nga nekehanga), ka maha - proteinuria> 3 nga nekehanga o te pakeke, he maha - he nephrotic syndrome. Kotahi te manawanui ki te proteinuria me te piki haere o te toto i roto i te 611 nga turoro i uru ki te rongoa me te Zaltrap / FOLFIRI rei e pā ana ki te mate pukupuku, me te microangiopathy thrombotic.

Nga urupare whanui: he maha tonu nga ahuatanga - he maha tonu nga tikanga o te mate (he tohu o te whiu), he mamae ngenge (nga nekehanga katoa me te> 3 nga tohu o te wero), he maha tonu nga tikanga (asea 3) o te mamae), he maha - te rongoa o te mamae o te patunga (he rereketanga o nga taha o te motu, te koretake o te anastomoses ) (nga nekehanga katoa me te> nga nekehanga 3 o te pakeke).

Ko nga raraunga o te taiwhanga me te waahanga taputapu: he maha tonu - te nui o te ngohe o ACT, ALT (nga nekehanga katoa), ka heke te taumaha o te tinana (nga nekehanga katoa)

Te nuinga o nga mahi kino i roto i nga roopu manawanui

I nga taangata maatauranga (> 65 tau), ko te kaha o te mate o te mate, o te marika, te asthenia, te taumaha o te taumaha me te dehydration, neke atu i te 5% te nui ake i nga turoro o te taiohi. Me tino tirotirohia nga turoro o te hunga taiohi mo te whakawhanaketanga o te mate pukupuku o te mate me te / ranei.

I roto i nga turoro me te ngoikoretanga o te ngoikore o te kiri i te wa i tiimata ai te rongoa, ko te whakatoi o te HP he rite ki taua i roto i nga turoro kaore i te tino ngoikore i te wa i tiimata ai. I roto i nga turoro o te tino ngoikore o te whatu, ka puta te whakaputanga o te HP-kore i te renal, he rite ki te mea i roto i nga turoro me te korekore, me te kore e piki haere te maha o te aukati (o nga nekehanga o te kaha) i te> 10%.

Pērā i era atu raau taero pūmua, ko te aflibercept pea te tupono mate o te immunogenicity. I te whānuitanga, kia rite ki nga hua o nga whakamatautau haumanu oncological kaore tetahi o nga turoro i whakaatu i te waahanga nui o te antibodies ki aflibercept.

Kaore he raraunga e pā ana ki te haumaru o te tango i a Zaltrap ki nga taika nui rawa atu i te 7 mg / kg kotahi ia 2 wiki te 9 mg / kg kotahi ia 3 wiki. Ko te HP noa e kitea ana me enei regimen dosing he rite ki te HP e kitea ana me te whakamahinga o te tarukino ki nga horopeta whakaora.

Kaore he rongoa motuhake mo te tarukino.I roto i te keehi o te kohukohu, me awhina e nga turoro nga maimoatanga tautoko, ina koa ki te aro turuki me te maimoatanga o te haangai arai me te proteinuria Me tino tirotirohia te manawanui ki te tautuhi me te aro turuki i tetahi HP.

Nga tohutohu motuhake

I mua i te tiimata o te maimoatanga me i mua i te tiimata o te huringa hou o te maimoatanga me te aflibercept, ka tūtohutia kia whakahaerea he whakamatautau toto whanui me te whakamāramatanga o te ture leukocyte.

Na te whakawhanaketanga tuatahi o te neutropenia> 3 nga tohu o te whiu, me whai whakaaro ki te whakamahinga haumanu o te mahi G-CSF, i tua atu, i nga turoro he nui ake te tupono mo te whakawhanake i nga urunga neutropenic, ko te whakaurutanga o te G-CSF mo te aukati i te neutropenia e taunakitia ana.

Me tirotiro tonu nga manawanui mo nga tohu me nga tohu o te gastrointestinal me etahi atu toto toto. Kaua e tukuna te Aflibercept ki nga turoro me te tino mate.

Me tirotirohia nga manawanui mo nga tohu me nga tohu o te perforation o nga taiepa o te taatai ​​maamaa. I roto i te keehi o te pakitara o te whanga o te hakihaki, ka mutu te rongoa me te aflibercept.

Na te whanaketanga o fistulas, me whakamutua te maimoatanga me te aflibercept.

I te wa o te maimoatanga me te aflibercept, ka tūtohutia hei whakahaere i te toto toto i nga wiki 2, tae atu ki te aro turuki i te pehanga toto i mua i te whakahaere i te aflibercept, i te nuinga ranei o nga wa e pa ana ki nga tohu haumanu i te wa o te maimoatanga me te aflibercept. I roto i te keehi ka nui ake te pehanga toto i te wa e rongoa ana me te aflibercept, me whakamahia te rongo antihypertensive e tika ana, me te tirotiro tonu te kaha o te toto. Na te nui o te pehanga toto, me aukati te maimoatanga me te aflibercept tae noa ki te heke o te pehanga toto ki nga uara o te whaainga, a, i roto i nga huringa i muri mai, me whakahekehia te horopeta o te aflibercept ki te 2 mg / kg. I roto i te keehi o te whanaketanga o te raupatu hypertensive ranei te encephalopathy hypertensive, me whakakorehia te whakahaere o te tarukino aflibercept.

Kia tupato ki te whakahaere i te Zaltrap ki nga turoro me te patai-a-roto-a-mate kua whakaahuatia i te hau, penei i te mate ngakau koronary me te ngoikore o te ngakau. Kaore he whakamatautau haumanu o te whakahaere rongoa i nga turoro me te koretake o te ngakau o te akomanga mahi III me te IV kia rite ki te whakarereke NYHA.

Mena ka whakatauhia e te manawanui te ATEO, me whakamutu te maimoatanga me te aflibercept.

I mua i ia whakahaere o te aflibercept, me whakatauhia te proteinuria ma te whakamahi i tetahi tohu whakamatautau tohu ma te whakatau ranei i te ōwehenga o te pūmua / puta i roto i te urine kia kitea te whanaketanga, te whakanui ake ranei o te proteinuria. Ko nga turoro me te ōwehenga o te pūmua / kaihanga i roto i te urine> 1 me whakatau te nui o te pūmua i roto i te urine ia ra.

Ki te whanaketanga o te nephrotic syndrome ranei microangiopathy thrombotic, me whakamutua te maimoatanga me te aflibercept.

Mena he uruparetanga kino kino (tae atu ki te bronchospasm, te poto o te manawa, te angioedema me te anaphylaxis), me aukati te maimoatanga me te tika ki te aukati ki te aukati i enei tauhohenga.

I roto i te keehi o te tauhohenga hypersensitivity ngawari ki te aflibercept (tae atu ki te hyperemia kiri, whiu, urticaria, pruritus), me whakamaherehere te wa poto kia mutu ra ano te whakautu. Mena e tika ana te haumanu, ka taea te whakamahi corticosteroids me / or antihistamines hei aukati i enei tauhohenga. I nga huringa whai muri ake, ka taea e koe te whakaaro ki te maamaa o te GCS me te / antihistamines ranei. Ki te whakahoki ano i nga maimoatanga o nga turoro o te tauhohenga hypersensitivity o mua, me aata whakatupato, na te mea i etahi o nga turoro, i mahia ano te whanaketanga o nga tauhohenga hypersensitivity, ahakoa o ratou prophylaxis, tae atu ki te whakamahi corticosteroids.

Ko te whakamahinga o te aflibercept me whakatata kia iti ake i te 4 wiki i muri i nga wawaotanga nui a tae noa ki te rongoa o te maru whakapanga. Mo nga wawaotanga a-whiu, penei i te whakaurunga o te taatai ​​whakaraerae pokapū, te koiora, te tangohanga niho, te maimoatanga me te aflibercept ka taea te tiimata / ka mutu ano i muri i te rongoa i te rongoa.I roto i nga turoro me te rongoa o te mamae whiu e hiahia ana ki te wawaotanga rongoa, me whakakorehia te whakamahinga o te aflibercept.

Ka whakaatuhia te POP e te huringa o te ahua o te hinengaro, nga mate mokowhiti epileptic, te ngongo, te ruaki, te ngaki me nga raru a te kanohi. Ko te tātaritanga o LUTS kua whakapumautia e te scan MRI o te roro. I nga turoro me te POP, me whakakore te whakamahinga o te aflibercept.

Ko nga turoro o nga tuuroro (> 65 tau) he nui ake te mate o te whakawhanake i te mate o te mate, ngote, te asthenia, te taumaha o te taumaha me te ru. Kia iti ake ai te tupono, me maataki nga tuuroro ma te tirotiro hauora mo te kitenga wawe me te maimoatanga o nga tohu me nga tohu o te mate whaanui me te hauwhaka.

Ko nga taangata e pa ana ki te tauputanga tikanga whanui> 2 nga whika (i runga i te whaainga tohu-a-ira 0-4 e rima-ira o te ECOG o te Rōpū Tohu Ongaonga o te Rawhiti), e whai mate kino ana ranei he mate nui ake mo te hua haumanu kino e hiahia ana kia tupato nga tirotiro hauora mo te kitenga wawe o te aukati haumanu.

Ko te Zaltrap he otinga hyperosmotic, ko te whakaurunga kaore e rite ki te whakaurunga ki te waahi whiri. Kaore e taea te uru atu ki te tarukino ki roto i te tinana vitreous.

Kaore he rangahau i whakahaerehia i runga i te aonga o Zaltrap i runga i te kaha ki te taraiwa waka, ki etahi atu mahinga kino pea ranei. Mena ka whakarahihia e nga turoro nga tohu e pa ana ki o raatau tirohanga me te kaha ki te aro ki te aro, me te paheke ano hoki o nga hohenga a te hinengaro, me tohutohu nga turoro ki te aukati i te taraiwa waka me era atu mahi kino.

Te hapu me te lactation

Kaore ano he raraunga mo te whakamahi o aflibercept i roto i nga wa e hapu ana. I roto i nga rangahau whakamatautau, i whakaatuhia nga hua embryotoxic me te teratogenic o te aflibercept i nga kararehe. Na te mea ko te angiogenesis he mea nui mo te whakawhanaketanga o te kukune; te aukati o te angiogenesis me te whakahaere o te Zaltrap ka pa mai he painga kaore i pai mo te whakawhanaketanga o te hapu. Ko te whakamahinga o te tarukino i te wa e hapu ana te contraindicated.

Ko nga wahine o te whanautanga tamariki me tohatoha kia kaua e whakangaro i te wa e rongoa ana a Zaltrap. Me whakamarama atu koe mo te tupono kino o te tarukino i te punawai.

Ko nga wahine o te whanau tamariki me nga tane momona e tika ana kia whakamahi i nga tikanga whai kiko i te wa e rongoa ana, me te iti rawa te 6 marama i muri o te mutunga o te tarukino.

Kei te tupono te mate kino o te tane me nga wahine i te wa e rongoa ana i te aflibercept (i runga i nga raraunga i whakawhiwhia ki nga rangahau i whakahaerehia i nga kaimara, i nga tane me nga wahine i whaaihia e te aflibercept nga mate whakatipu, i te hurihuri katoa i muri i te 8-18 wiki).

Kaore he rangahau rangahau haumanu hei arotake i nga paanga o Zaltrap mo te hanga o te miraka, te wehenga o te aflibercept me te miraka, me te paanga o te tarukino ki nga kohungahunga.

Kaore i te mohiotia mehemea ka peehia nga wahine ki te kopu miraka i nga wahine. Heoi, na te mea kaore e taea te aukati i te urunga mai o te urunga aflibercept ki te miraka o te uma, me te tupono ki te whakawhanake i nga urupare kino e taea ai e te aflibercept ki nga kohungahunga, he mea tika kia kore e whaaia te whiu, kaore ranei e whakamahia te Zaltrap ( i runga i te kaha o te whakamahinga o te tarukino mo te whaea).

Te taunekeneke

Kaore i whakahaerehia nga rangahau akoakaha mo nga hononga tarukino me Zaltrap.

I roto i nga rangahau whakataurite, ko nga rereketanga o te koreutu me te here aflibercept i te taha ki etahi atu raau taero he rite ki te whakahekenga o te aflibercept me te monotherapy, e tohu ana ko enei whakahoahoa (oxaliplatin, cisplatin, fluorouracil, irinotecan, docetaxel, pemetrexed, gemcitabine, me erlotinib) kaore e pa ki te whakapae. Tuhinga o mua.

Te Whakarōpū o Nosological (ICD-10)

Takaroa

Ko te Aflibercept he pūmua whakahiatotanga whakarakei kei te hono ki te VEGF (hua tipu endothelial tupunga waahanga tipu o te tipu uaua endothelial) nga waahanga o te rohe extracellular o te kaimanaaki VEGF-1 me VEGF-2 hono ki te rohe Fc (wehenga he kaha o te tangihanga) IgG₁ tangata.

I hangaia te Aflibercept ma te whakamahi i te hangarau DNA retombinant ma te whakamahi i te punaha whakaaturanga ovary cell ovry Hainamana (CHO) K-1.

Ko te Aflibercept he glycoprotein chimeric me te taumaha moroiti o te 97 kDa, ko te glycosylation pūmua he 15% ki te katoa o te taumaha puranga, ka puta he taumaha tuukapuka o aflibercept o te 115 kDa.

Endothelial vascular tupu tupu A (VEGF-A), endothelial tupu tipu vascular (VEGF-B) me te tipu tipu (PLGF) pā ana ki VEGF- he whanau o nga waahanga angiogenic ka taea hei mahi hei mau tonu o te mitogen, chemotactic me nga waahanga koiora mo nga pūtau endothelial. Mahi VEGF-A mahi i roto i rua kinases tyrosine receptor - VEGFR-1 me VEGFR-2 kei runga i te mata o nga pūtau endothelial. Plgf me ngā VEGF-B herea anake ki te taratahi tiriti tiriti VEGFR-1, ano, hei taapiri atu i te taangata o nga pūtau endothelial, kei te whakaatuhia ano hoki i te mata o te leukocytes. Te whakahoahoa kaha o enei kaiwhakataetae VEGF-A kia arahi ki te neovascularization patological me te kaha piki ake o te kaha taumanu. Plgf hoki e pa ana ki te whanaketanga o te neovascularization patological me te whanaketanga o te puku e nga pūtau mumura.

Ko Aflibercept te mahi hei kaiwhiwhi mahanga mahanga e herea ana ki VEGF-A me te whanaungatanga nui atu i nga kaiwhiwhi taketake VEGF-Ai tua atu i tenei, ka herea hoki e ia nga puranga hono VEGF-B me ngā Plgf. Aflibercept kei te hono tahi me te taangata VEGF-A, VEGF-B me ngā Plgf me te hanganga o nga matatini kohuru kaore e mahi. Hei mahi hei rore mo nga uaua, ka aukati te aflibercept i te herea o nga riu endogenous ki o raatau kaiwhiwhi tika na reira ka aukati i te tuku tohu i enei kaiwhakauru.

Aflibercept poraka whakaohooho whakahohenga VEGF me te tipu o nga pūtau endothelial, na reira ka aukati i te waihanga o nga oko hou e whakarato ana i te puku ki te hāora me te hauora.

Aflibercept kei te hono tahi me VEGF-A te tangata (tauwehenga wehenga koretake (Cd) - 0.5 pmole mo VEGF-A165 me 0.36 pmol mo VEGF-A121), s Plgf tangata (cd 39 pmol for Plgf-2), s VEGF-B tangata (Cd 1.92 pmol) me te hanganga o te matatini kohuru kaore e whai mahi koiora ka taea te whakatau.

Ko te whakamahinga o te aflibercept i roto i nga kiore me te pukupuku xenograft me te pukupuku allograft i aukati i te tipu o nga momo adenocarcinomas.

I roto i nga turoro me te mate pukupuku colorastal metastatic (MKRP) kua mate i te mate urupate-kei roto i te oxaliplatin (me te kore ranei o te whakahaere o mua o te bevacizumab), ko te whakahoutanga haumanu Zaltrap ® /FOLFIRI (fluorouracil, irinotecan, calcium folinate) i whakaatu te pikinga nui o te koiora o te koiora me te tauira chemotherapeutic FOLFIRI.

Takaroa

Te kohinga I roto i nga rangahau tuuturu i whakahaerehia i runga i nga tauira o te puku, ko nga peka whakahoahoa koiora o te aflibercept i whakatikatika me nga pota e hiahiatia ana hei waihanga i nga aflibercept kore noa i roto i te porowhita takahuri, nui atu i nga maaramatanga o te aflibercept e haehae ana i te arai kaiao e pa ana ki te kohinga a-wai. VEGF. Whakaohooho haere i roto i te tohatoha o nga punaha e pa ana ki VEGF aflibercepta me te piki haere o ona horopeta ka piki noa te nuinga VEGF kaore e honohono.Ko te nui ake o te horopeta o te aflibercept ka arahi ki te pikinga-e whakawhirinaki ana ki te kukume o te aflibercept kore noa e haehae ana i te porowhita takahuri me te nui noa atu o te piki o te kukū e pa ana ki te VEGF aflibercepta.

I roto i nga turoro, ka whakahaerehia a Zaltrap ® i te horopeta o te 4 mg / kg iv ia 2 wiki, i te wa e nui ake ana te rereketanga o te kukume o te aflibercept koreutu mo te kukume o te aflibercept e pa ana ki te VEGF.

I te horopeta tohutohutia e te 4 mg / kg kotahi ia 2 wiki, ka tata te aro o te aflibercept koreutu ki nga uara o C_tōku i tutuki i te waa o te huringa maimoatanga tuarua kaore he whakaemi (kohinga kohi 1.2 i roto i te whakahekehanga, ka whakaritea ki te kukume o te aflibercept koreutu i te werohanga tuatahi).

Tohatoha. V_tōku ko te rita aflibercepta he 8 rita.

Te konupuna. Mai i te aflibercept he pūmua, kaore i whakahaerehia nga rangahau o tona haangai. Ko te Aflibercept kei te whakaarohia kia pakaru ki nga taipana iti me nga waikawa amino kotahi.

Te whakakore. Ko te aflibercept koreutu e tohatoha ana i roto i te tohatoha o te punaha e honohono ana VEGF-Whakairua ki te waihangatanga o nga whakahiatotanga koretake. Kei te whakaarohia te reira, penei i etahi atu paoa nui e pa ana ki VEGF me te aflibercept koreutu ka tino whakahekehia mai i te tohatoha o te punaha ma roto i etahi atu miihini koiora, penei i te catabolism proteolytic.

I nga paarua ki te neke atu i te 2 mg / kg, ko te whakawatea o te aflibercept koreutu he 1 l / ra me te T whakamutunga_1/2 6 nga ra

Ko nga pūmua taumaha nui o te waikawa kaore i te whakakikahia e nga whatukuhu, no reira, ka paku nei te koretake o te hinu o te aflibercept.

Te Whakapono / kore korero mo te whakakore. I roto i te hononga me te here whaainga o te aflibercept ki tana taumata (endogenous VEGF) Ko te aflibercept koreutu i te horopeta i raro o te 2 mg / kg i whakahekehia te tere (kore-raina) i te heke o ona ruinga ki te porohita takahuri, me te hono atu ki ona here-honohono hono ki te mutunga VEGF. I roto i te horopeta horopeta i te 2 ki te 9 mg / kg, ko te whakakoretanga o te aflibercept koreutu he raina, te mea na nga tikanga o te koiora koretake, penei i te katote waikawa.

Nga roopu manawanui motuhake

E nga tamariki. Ki te kei / i runga i te whakauru o te tarukino Zaltrap ® i roto i te horopeta o te 2, 2.5, 3 mg / kg ia 2 wiki. 8 nga turoro pediatric me nga mate totoka (5 ki te 17 tau te pakeke), T toharite_1/2 aflibercept koreutu, i whakaritea i muri i te horopeta tuatahi, he tata ki te 4 nga ra (3 ki te 6 nga ra).

Nga turoro. Kaore te pakeke e pa ki te pharmacokinetics o te aflibercept.

Gender Ahakoa nga rereketanga o te maarama koreutu o te aflibercept me te V_d i roto i nga tane me nga waahine, ko nga rereketanga o te ira tangata i roto i tana whakaaturanga puhipuhi kaore i kitea i te wa e whakamahia ana i te werohanga 4 mg / kg

Taupae papatipu tinana. Ko te papatipu tinana i pa ki te whakawhiwhi o te aflibercept koreutu me te V_d Na, i roto i nga turoro me te nui o te tinana neke atu i te 100 kg, he pikinga o nga whakaaturanga o te aflibercept e 29%.

Te whakaterototanga iwi. Ko nga taangata iwi me te Iwi e kore i pa ki te pharmacokinetics o aflibercept.

Te ngoikore o te ngakau. Ko nga rangahau maatau ki te whakamahinga o Zaltrap ® i roto i nga turoro me te korekore e whakahaerehia.

I roto i nga turoro ma te ngawari (ko te kukume o te bilirubin toto ki te toto ≤1.5 VGN i nga uara mahi KORE) me te reo (te nuinga o te kukume bilirubin i roto i te toto> 1.5-3 VGN i nga uara mahi Hohenga), ko te koretake o te ate kaore i puta he panoni i roto i te raarangi aflibercept . Kaore he raraunga i runga i te pharmacokinetics o aflibercept i nga turoro me te mate hepatic nui (ko te kukume o te bilirubin katoa i roto i te toto> 3 VGN i etahi uara mahi a te ACT).

Te kore kino. Ko nga rangahau maatau mo te whakamahinga a Zaltrap ® i roto i nga turoro me te korekore o te kiri e kore i whakahaerehia.

Kaore i kitea he rereketanga i roto i te whaainga o te punaha (AUC) o te aflibercept koreutu i roto i nga turoro me te korekore o te koretake o nga nekehanga o te whiu i te whakamahi i te Zaltrap ® i te horopeta o te 4 mg / kg.

Te hapu me te lactation

Kaore ano he raraunga mo te whakamahi o aflibercept i roto i nga wa e hapu ana. Kua whakaatuhia e nga rangahau i roto i nga kararehe nga whanaketanga embryotoxic me te teratogenic i te aflibercept. Mai i te mea ko te angiogenesis he mea nui mo te whakawhanaketanga o te kukune, ko te aukati o te angiogenesis me te whakauru o Zaltrap ® ka taea e nga mate kino te whanaketanga o te hapu. Ko te whakamahinga o Zaltrap ® i roto i te wa e hapu ana me nga wahine e hapu ana kaore e tūtohutia.

Ko nga wahine o te whanautanga tamariki me whakatupato kia kaua e hapu i te wa e rongoa ana ki a Zaltrap ®, me whakamarama atu pea mo te tupono o te raru o te Zaltrap ® ki te kukune.

Ko nga wahine o te whanau tamariki me nga tane momona e tika ana kia whakamahia nga tikanga whai kiko i te wa e rongoa ana, me te iti rawa te 6 marama i muri o te werohanga whakamutunga o te maimoatanga.

Kei kona te matea ngoikore o te taane me te waahine i te wa e rongoa ana i te aflibercept (i runga i nga raraunga i whakaarohia i roto i nga rangahau i whakahaerea i nga kaimara tane me nga wahine, na te aflibercept i raru ai te whakatoi, tino hoki i muri i te 8-18 wiki).

Ko nga rangahau haumanu ki te aro turuki i te paanga o Zaltrap ® mo te hanga o te miraka, ko te whakaputanga o te aflibercept i roto i te miraka o te kopu me te hua o nga kohungahunga kaore ano kia whakahaeretia.

Kaore e mohiotia ana mehemea kua kahakina te aflibercept i roto i te miraka miraka. Heoi, na te mea kaore e taea te aukati i te urunga mai o te urunga aflibercept ki te miraka o te uma, me te tupono pea ki te whakawhanake i nga urupare kino e puta mai ana i te kohungahunga i roto i nga kohungahunga, he mea tika kia kore e whaaia te whiu, kaore ranei e whakamahia te Zaltrap ® (e pa ana ki te hiranga o te whakamahinga o te tarukino mo te whaea).

Nga mate taha

Ko nga tauhohenga kino kino (HP) (o nga nekehanga katoa, me te waa o te ≥20%), i te neke atu i te 2% i te nuinga o te waa i te wa e tono ana i te tauira kemikini Zaltrap ® /FOLFIRInui atu i te whakatau hauora FOLFIRIko nga HP e whai ake nei (kia heke iho te heke mai o te mate): leukopenia, tupeka, neutropenia, proteinuria, nui ake te mahi a ACT, stomatitis, ngenge, thrombocytopenia, te kaha ake o te mahi ALT, ka piki haere te toto totika, whakaheke i te taumahatanga tinana, whakaheke i te hiahia, mate, ngau, mamae o te kopu, dysphonia, ka piki ake te kukume serum me te mahunga.

Ko te HP tino noa o te pakeke o te 3-4 te pakeke (me te nuinga o te ≥5%), i tirohia te iti rawa ki te 2% i nga wa katoa ka pa ana ki te whakamahi i te tauira chemotherapy Zaltrap ® /FOLFIRI whakaritea ki te tauira haumanu FOLFIRIko enei nga HP e whai ake nei (kia pai ai te heke iho): te neutropenia, te hapohu, te piki ake o te toto toto, leukopenia, stomatitis, te ngenge, te proteinuria me te asthenia.

I te nuinga o te waa, ko te aukati o te haumanu na te whaaetanga o nga kino kino (o nga nekehanga katoa) i kitea i te 26.8% o nga turoro e whiwhi ana i te tauira haumanu Zaltrap ® /FOLFIRI, whakaritea ki te 12.1% o nga turoro e whiwhi ana i nga rehita haumanu FOLFIRI. Ko te HP e tino paahitia ana, ko te take nei mo te whakahē i te haumanu i roto i te ≥1% o nga turoro e whiwhi ana i te rehimatanga haumanu Zaltrap ® /FOLFIRIko: asthenia / te ngenge, te mate, te mate, te maroke, te piki ake o te toto toto, te stomatitis, te uruparuku thromboembolic whakaruruhau, te neutropenia me te proteinuria.

Ko te whakarereketanga o te rongoa o te tarukino Zaltrap ® (te whakaheke me te / me te aukati) i whakatutukihia i te 16.7%. Ko te whakahoki i nga huringa o muri o te maimoatanga i tua atu i nga ra 7 i kitea i te 59.7% o nga turoro e whiwhi ana i te tauira kemikini Zaltrap ® /FOLFIRIi whakaritea ki te 42.6% o nga turoro e whiwhi ana i te raima mate pukupuku FOLFIRI.

Ko te mate mai i etahi atu take, i tua atu i te ahunga whakamua o te mate, i tirohia i roto i nga ra 30 i muri mai i te huringa whakamutunga o te tikanga chemotherapeutic i ako, i tuhia i te 2.6% o nga turoro e whiwhi ana i te tauira haumanu Zaltrap ® /FOLFIRI, a i roto i te 1% o nga turoro e whiwhi ana i te raima mate pukupuku FOLFIRI. Ko te take o te mate o nga turoro e whiwhi ana i te tauira haumanu Zaltra ® /FOLFIRIko: mate (tae atu ki te sepae neutropenic) i roto i nga turoro e 4, he kino o te mate ki te 2 nga turoro, te hypovolemia i te 1 te manawanui, te encephalopathy metabolic i te 1 manawanui, te mate a te ngongo (te koretake o te aukati parukore, te mate puhipuhi me te embolism pulmonary) i te 3 tūroro, raru o te kopa gastrointestinal (toto mai i te wini duodenal, te mumura o te wahi gastrointestinal, te aukati i te puku) i roto i te 3 nga turoro, te mate mai i nga take kore i mohiotia i te 2 o nga turoro.

Kei raro iho nei te HP me nga ngoikoretanga o nga roopu taiwhanga i kitea i nga turoro e whiwhi ana i te tauira haumanu Zaltrap ® /FOLFIRI me o raatau wehenga ki nga akomanga-punaha-taangata kia rite ki te whakariterite o te Rarangi Whakakitenga mo nga mahi ture MedDRA.

Ko nga HP e whakaatuhia ana i raro nei kua tautuhia ko etahi tauhohenga haumanu kore e tika ana ranei i nga koretake o nga tohu taiwhanga me te ≥2% teitei ake te roa (mo te HP nga nekehanga katoa) i te roopu aflibercept i whakaritea ki te roopu placebo i roto i tetahi rangahau i whakahaerehia i nga turoro me te ICP. I whakauruhia te kaha HP NCI CTC (National Cancer Institute Nga Paerewa Whakamau Tohu KoreutuUS National Cancer Institute General Toxicity Rating Scale) putanga 3.0.

Ko te whakaurunga o te HP i whakaritea kia rite ki te whakariterite a WHO e whai ake nei: i te nuinga o te waa - ≥10%, maha - ≥1-1. ≥3 uaua)

I runga i te taha o te toto me te punaha lymphatic: tino maha - leukopenia (o nga nekehanga katoa, tae atu ki te tohu ≥3rd o te pakeke), neutropenia (o nga nekehanga katoa, tae atu ki te tohu ≥3rd), thrombocytopenia (nga tohu o te whiu), i te nuinga o te waa - neutropenia febrile (o nga nekehanga katoa, tae atu ki te ≥3 tohu o te maamaa), thrombocytopenia (tohu tohu ≥3).

Mai i te punaha raupatu: maha - tauhohenga hypersensitivity (nga nekehanga katoa), he maha - he urupare hypersensitivity (sever3rd te pakeke).

Te whakararu me te kai whaihua: i te nuinga o te waa - he whakaheke i te hiahia (nga nekehanga katoa), i te nuinga o te waa - te whakaheke (te katoa o te whakaraeraetanga me te tohu ≥3 o te tino pakeke), he whakaheke i te kai (≥3 tohu o te pakeke).

Mai i te punaha io: i te nuinga o te waa - he mamae ki te upoko (o nga nekehanga katoa).

Mai i nga kaipuke: i te nuinga o te waa - he piki o te pehanga toto (o nga nekehanga katoa) (i te 54% o nga turoro i kaha te piki haere o te toto toto (≥3 tohu o te pakeke), te piki haere o te toto toto i te wa o te rua o nga huringa maimoatanga tuatahi), te heke toto / hemorrhage (o nga nekehanga katoa). ko te momo toto tino noa ko te raupatu iti (1-2 te taumaha), he maha nga kohinga thromboembolic arterial (ATEO) (penei i nga aituā cerebrovascular akutuu, tae atu ki nga whakaeke ischemic moroiti, angina pectoris, intracardiac t ombus, infarction myocardial, thromboembolism arterial me te ischemic colitis) (nga nekehanga katoa), he uruparenga thromboembolic venous (hohonu o te uaua thrombosis me te embolism pulmonary) o nga nekehanga katoa o te he, te pupuhi (te ≥3 tohu o te kaha, i etahi wa ka mate), tae atu ki te gastrointestinal - te rere o te whekau, hematuria, he toto i muri i nga tikanga rongoa, kaore i te mohiotia - i nga turoro e whiwhi ana i a Zaltrap ®, te whanaketanga o te whiu intracranial kino me te hemorrhage pulmonary / hemoptysis i korerohia, i.e. . whakamate.

Mai i te punaha o te manawa, te pouaka me nga roopu takawaenga: i te nuinga o te waa - te wa poto o te manawa (o nga tohu katoa o te kaha), nga putiputi (o nga nekehanga katoa), te dysphonia (o nga nekehanga katoa), he maha tonu te mamae - te mamae o te oropharynx (nga nekehanga katoa) , he maha - te wa poto o te manawa (≥3 tohu o te maamaa), nga koikoi (≥3 tohu o te maamaa), dysphonia (≥3 tohu ahua), te mamae o te oropharynx (≥3 tohu o te maau).

Mai i te taatai ​​puku: i te nuinga o te waa - te rongoa (mo nga nekehanga katoa tae atu ki te ≥3rd), te stomatitis (o nga nekehanga katoa, tae atu ki te ≥3rd te mamae), nga mamae o te kopu (o nga nekehanga katoa), te mamae i roto i puku o runga (nga nekehanga katoa), he maha - mamae o te kopu ≥3 tohu o te mamae, te mamae o te kopu o runga (≥3 tohu o te huringa), hemorrhoids (nga nekehanga o te wero), ka heke mai i te tiaho (nga tohu o te maau) , mamae i roto i te tuara (nga nekehanga katoa), te mamae o te niho (nga nekehanga katoa), te stomatitis aphthous (nga nekehanga katoa) fistulas (whakaeneene, whekau iti-urihi, whiti iti waho (kiri iti-kiri), whekau nui-puku, inter-whekau) (he tohu o te uaua), he uaua - te waihanga o te uaua gastrointestinal (≥3 tohu o te maau), te parenga o te pakitara o te kohu whutupaoro (katoa nga taumata uaua, tae atu ki te tohu ≥3 tohu o te maamaa), tae atu ki te paheketanga o nga pakitara o te kopu o te hakihaki, te toto mai i te tuarongo (≥3 tohu o te whakatoi), te puhipuhi aphthous (≥3 tohu o te maau), te mamae o te tuunga ( ≥3 uaua)

I runga i te kiri o te kiri me te kiko subcutaneous: i te nuinga o te wa - karma-tipuar erythrodysesthesia syndrome (nga tohu o te pakeke), i te nuinga o te waa - hyperpigmentation kiri (nga nekehanga o te wero), te mate erythrodysesthesia palmar-plantar (weriweri ≥3rd).

Mai i nga whatukuhu me te taihi mimi: i te nuinga o te wa - proteinuria (e pa ana ki nga raraunga haumanu me nga taiwhanga taiwhanga) (nga nekehanga katoa), he piki ake o te kukume serum bun (te tohu o te pakeke), he maha - proteinuria (≥3 tohu o te pakeke), he maha - he nerotrotic syndrome. Kotahi te manawanui ki te proteinuria me te piki haere o te toto i roto i te 611 nga turoro i rongoa ki te tauira chemotherapy Zaltrap ® /FOLFIRI, i mohiotia e te microangiopathy thrombotic.

Nga mate kino me nga tauhohenga i te waahi i werohia: i te nuinga o nga waa - te tikanga o te mate (as degrees) rereketanga o nga taha o te patunga, te korenga o te anastomoses) (o nga nekehanga katoa, tae atu ki te tohu ≥3 o te tino pakeke).

Ko nga raupaparorohiko me nga mahi whakahiato: i te nuinga o te waa - ka piki ake te ngohe o ACT, ALT (nga nekehanga katoa), ka heke te taumaha tinana (nga nekehanga o te pakeke), he maha - te pikinga o te AK, te ALT (te tohu ≥3rd o te ahua), ka heke te taumaha tinana (≥3rd tohu pakeke) .

Te nuinga o te HP i roto i nga roopu manawanui

Tua maatua. I nga taangata maatauranga (≥ 65 tau), ko te tupono o te mate o te mate, o te marika, te asthenia, te taumaha o te taumaha me te dehydration, neke atu i te 5% te nui ake i te hunga mate taiohi. Me tino tirotirohia nga turoro o te hunga taiohi mo te whakawhanaketanga o te mate pukupuku o te mate me te / ranei.

Te kore kino. I roto i nga turoro me te ngoikoretanga o te pupuhi o te manawa i te wa ka tiimata te whakamahi o Zaltrap ®, ko te whakatoi a HP he rite ki taua i roto i nga turoro kaore i te ngoikoretanga te mahi i te wa i te tiimata o te Zaltrap ®. I roto i nga turoro me te ngoikoretanga o te whatu ngawari, ka tupu te HP korehau kaore i te rite ki te mea i roto i nga turoro me te korekore, me te kore he> 10% nui rawa atu o te hau horoi (nga nekehanga katoa).

Te Raupatu Kino Pērā i era atu raau taero pūmua, ko te aflibercept pea te tupono mate o te immunogenicity.I te whānuitanga, kia rite ki nga hua o nga whakamatautau haumanu oncological kaore tetahi o nga turoro i whakaatu i te waahanga nui o te antibodies ki aflibercept.

Te maatatanga-tauhokohoko te whakamahi i te tarukino

Mai i te ngakau: te nuinga e kore e mohiotia - te ngoikore o te ngakau, kua heke te hautanga o te huringa o te rerenga maui

Mai i te taha o te musculoskeletal me te hono honohono: kaore i te mohiotia - osteonecrosis o te kopae. I roto i nga türoro e mau ana i te aflibercept, kua korerohia nga keehi o te osteonecrosis, ina koa ko nga turoro e pa ana ki nga osteonecrosis i roto i nga mate, penei i te whakamahi i te bisphosphonates me te / ranei nga mahi aakuta.

Te inenga me te whakahaere tari

Iv, i runga i te ahua o te whaowhia 1-haora ka whai i te whakauru o te tikanga chemotherapeutic FOLFIRI. Ko te horopeta tūtohutia o Zaltrap ®, i whakamahia hei whakakotahi me te tikanga chemotherapeutic FOLFIRIhe 4 mg / kg.

Ko te tikanga o te haumanu FOLFIRI

I te ra tuatahi o te huringa - ko te whakahora iv tuarua i roto i tetahi miihini ahua o te irinotecan i te horomata e 180 mg / m 2 mo te 90 min me te konupora konutai (maui-me te taha maui-ringa) i te horopeta 400 mg / m 2 mo te 2 h, s whai muri iv (bolus) te whakahaere o te fluorouracil i te horopeta o te 400 mg / m 2, e whai tonu ana i te whaowhia whakaheke kaha o te fluorouracil i te horopeta o te 2400 mg / m 2 mo nga haora 46

Ka tuukuhia te huringa haumanu ia 2 wiki.

Te maimoatanga me te Zaltrap ® me haere tonu kia tae noa mai ki te ahunga whakamua o te mate, ki te whanaketanga ranei o te whakamate kaore e manakohia.

Nga taunakitanga mo te whakatikatika o te inenga whakakapi / te roa o te maimoatanga

Ko te maimoatanga me Zaltrap ® me whakakore i nga keehi:

- te whanaketanga o te heke toto,

- te whanaketanga o te whiu o nga taiepa o te ngutu gastrointestinal,

- te whanaketanga o te raruraru hypertensive ranei te encephalopathy hypertensive,

- te whanaketanga o nga raru o te thromboembolic arterial,

- te whanaketanga o te nephrotic syndrome, me te microangiopathy thrombotic ranei,

- te whanaketanga o nga tauhohenga kino kino (tae atu ki te bronchospasm, te poto o te manawa, angioedema, anaphylaxis),

- te takahi i te whakaora mamae, me te wawaotanga rongoa,

- te whanaketanga o te whiu kopae encephalopathy whakahoki (POP), e mohiotia ana ano he leukoencephalopathy whakarereke (POP).

I te iti iho i te 4 wiki i mua i te mahinga kua whakaritea, me whakahoutia te maimoatanga me Zaltrap ®

Mo etahi atu korero mo te maaka o te irinotecan, fluorouracil me te folinate konupora, tirohia nga tohutohu mo to raatau whakamahinga.

Nga roopu manawanui motuhake

E nga tamariki. Te whakaoranga me te whai hua ki nga turoro pediatric kaore ano kia whakapumautia

I roto i te ako mo te haumaru me te paheketanga me te piki haere o te horopeta, 21 nga turoro 21 neke atu ki te 21 nga tau (te tikanga 12 tau 12,9) me nga uaua totoka i whiwhi Zaltrap ® i nga horopeta e 2 ki te 3 mg / kg iv ia 2 wiki. I arotakengia nga tohu Pharmacokinetic o aflibercept koreutu i roto i te 8 o enei turoro (5 ki te 17 tau te pakeke) tirohia te Pharmacokinetics, waahanga "Rōpū manawanui motuhake". Ko te horopeta nui rawa i whakaaetia i roto i te rangahau ko te pauna 2.5,5 / kg, he iti ake i te horopeta haumaru me te whai hua mo nga pakeke e mate pukupuku ana ki te metastatic.

Nga turoro. Kaore e hiahiatia e nga turoro o te hunga pakeke te whakatika i te horopeta o Zaltrap ®.

Te ngoikore o te ngakau. Ko nga rangahau maatau ki te whakamahinga o Zaltrap ® i roto i nga turoro me te korekore e whakahaerehia. I runga i nga raraunga haumanu, ko te whakamaarama o te punaha o te aflibercept i nga turoro me te ngoikore o te ngoikore o te ate he rite ki tera i te hunga mate ma te mahi ate ate.

Ko nga taunakitanga haumanu e kii ana ko te whakatikatika i te horopeta o te aflibercept i nga turoro me te ngawari ki te whakararu o te ate e kore e hiahiatia.

Kaore he raraunga e pa ana ki te whakamahi i te aflibercept i nga turoro he mate kino hepatic kino.

Te kore kino. Ko nga rangahau maatau mo te whakamahinga a Zaltrap ® i roto i nga turoro me nga mahi whakahou koretake kaore i whakahaerehia. I runga i nga raraunga haumanu, ko te whakamaarama o te punaha o te aflibercept i nga turoro me te ngoikoretanga o te whakaheke ngawari, he rite ki tera i nga turoro me nga mahi renal noa.

Ko nga taunakitanga haumanu e kii ana ko te whakatikatika i te horopeta tuatahi o te aflibercept i nga turoro me te ngoikore o te otaota whakarereke kaore e hiahiatia. He iti noa nga korero mo te whakamahinga o te tarukino i roto i nga turoro me te korikori kino o te kiri, na kia tupato i te wa e whakamahi ana te tarukino i roto i taua hunga mate.

Taunakitanga mo te whakariterite o nga rongoā me to raatau whakataki

Me whakamahi te tarukino i raro i te tirotiro a te taakuta me te wheako ki te whakamahi i nga raau antitumor.

Kaua e werohia te whakakotahitanga. Kaua e werohia iv ki roto i te toka (kaua e tere, kaua he puhoi ranei).

Kaore a Zaltrap ® e kii mo te whakahaere intravitreal.

Mai i nga whakaritenga mo nga mahi maatua, i mua i te whakahaere, me tirotiro te otinga maroke o Zaltrap ® mo te aroaro o nga matūriki kaore i whakahekehia, ko te puawai ranei.

Ko nga rongoa whakahekehia a Zaltrap ® me whakahaere ma te whakamahi i nga kohinga IV whaipainga i hangaia mai i te PVC kei roto i te diethylhexyl phthalate (DEHP), kaore a PVC i te DEHP, engari kei roto i te trioctyltrimellate (TOTM), polypropylene, PE, paninga i roto i te PVC, polyurethane.

Kei roto i nga kete whaowhia he whakauru taamaha polyethersulfone me te diameter pore he 0.2 microns. Kaua e whakamahi i te polyvinylidene fluoride (PVDF) ranei nga tātari nylon.

Na te kore o te ako hototahi, kaore a Zaltrap ® e whakauru atu ki etahi atu raau taero he whakarewa ranei, me te korekore o te 0.9% otinga konutai hauota me te 5% otinga dextrose.

Te whakarite mo te otinga whaowhia me te hapanga

Ko te otinga whaowhia o te tarukino Zaltrap ® me whakarite e te tohunga ngaio hauora i roto i nga tikanga a te takiwa kia rite ki nga tikanga whakahaere haumaru.

Kaua e whakamahia te pounamu me te tarukino mena kei roto i te otinga o te paanga nga matūriki kaore i horoahia, he rereke ranei tona rereke.

Ko nga pouaka whaowhia i hangaia mai i te PVC kei roto i te DEHP me te polyolefin (kaore he PVC me te DEHF).

Ko te whaowhia a roto noa na te hyperosmolarity (1000 mosmol / kg) o Zaltrap ® te kukume.

Kaore te rongoa e whakaarohia kia werohia ki te tinana mate.

Ko te ngota o te tarukino Zaltrap ® me rewa. Tangohia te nui o te Zaltrap ® ki te aro ki te rōnaki ki te rōrahi e hiahiatia ana me te otinga 0.9% konutai konutai hau mo te weranga, he 5% whakaurunga hauota ranei mo te weranga.

Ko te kukume o te aflibercept i roto i te otinga whaowhia i muri i te waimeha o te Zaltrap ® kia noho i te awhe o te 0.6-8 mg / ml.

Mai i te tirohanga miihini, ka whakamahia te otinga ngoikore o te Zaltrap ®, ka whai tonu te oranga tinana me te matū tae noa ki te 24 haora i te pāmahana o te 2-8 ° C me te tae atu ki te 8 haora i te pāmahana o te 25 ° C.

Ko nga waahanga o te tarukino Zaltrap ® e hiahiatia ana mo te whakamahi kotahi. Tetahi rahinga o te tarukino kaore i whakamahia i roto i te peihana me whakakore i runga i nga tikanga o Ruhia. Kaua e tarai ano ki te peihana i muri i te whakauru o te ngira ki roto.

Te paarua

Kaore he korero mo te haumaru o te tango i a Zaltrap ® i roto i nga paepae nui atu i te 7 mg / kg kotahi ia 2 wiki te 9 mg / kg kotahi ia 3 wiki.

Tohungia Ko te HP noa e kitea ana me enei regimen doses he rite ki te HP kua kitea me te raau taero i roto i nga tikanga haumanu.

Maimoatanga: e hiahiatia ana te rongoa mo te rongoa mo te tiaki tonu, te tiaki me te maimoatanga o te piki o te toto toto me te proteinuria Kaore he rongoa motuhake mo te Zaltrap ®. Me noho te manawanui ki raro i te tirotiro hauora ki te tautuhi me te aro turuki i tetahi HP i whakaahuahia i roto i te waahanga "taha o te taha".

Puka puka

Me aro atu ki te otinga mo te whaowhia, 25 mg / ml. 4 ml o te tarukino i roto i tetahi pounamu karaihe kore-momo (momo I), i whakauruhia ki te miihini rapa bromobutyl me tetahi potae konumohe me te whakakai hu me te kōkiri hiri. 1 ranei 3 fl. i roto i te puranga kareti. 8 ml o te tarukino i roto i tetahi pounamu karaihe kore-momo (momo I), i whakauruhia ki te kati kirikiri bromobutyl me te potae konumohe me te mowhiti whiri me te kakano hiri. 1 fl. i roto i te puranga kareti.

Tohutohu mo te whakamahi i te Zaltrap

Matū hohe: aflibercept 25 mg
Kaitoha: te konutai ki te konutai, te konutai o te konutai (E339), te konutai ki te konutai ki te konutai (he333), te waikawa citric (E330); (E524), wai mo te weranga.
Whakaahuatanga He ngawari te tae, te kowhai ranei o te wai kowhai whero, kaore i te haukene miihini.

Whakaahuatanga o te tarukino

Ko te tarukino te roopu o nga kaihoko antitumor. Ka hua mai i te ahua o te aro, mai i te rongoa mo te whaowhia kua rite. Ko te ingoa kore-putea o te ao he aflibercept. Ko nga ingoa tauhokohoko ko Zaltrap me Eilea.

Nga tohu mo te whakamahinga

I te wa ano, ka tangohia he horopeta o te waikawa folinic, irinotecan me te fluorouracil. Ka whakamahia enei waahanga katoa mo te haumanu i roto i nga turoro e mate ana i te mate pukupuku colorectal, i te wa e whakaatuhia ana te kaha ki etahi atu o nga kaihoko antitumor. Ano, "Zaltrap" ka whakamahia hei whakahoki.

Nga mahi rongoā o te aflibercept

I raro i te mana o te aflibercept, ko nga kaiwhaiwhai e whakarato ana i nga hanganga toto hou mo te kai kai me te whakarei ake i te tipu o te puku ka mutu te mahi. Na te mea kaore i te nui te rere o te toto, ka heke te neoplasm ki te rahi, ka mutu te waipuna o te atypical ki te wehe me te tupu.

Kaore i te waatea nga korero mo te whakamaoritanga o te pūmua aflibercept. E ai ki nga Rangataiao kua uru ki roto i nga waikawa amino me te peptides. Ko te waahanga kaha ka tangohia mai i te tinana mo nga ra e ono me nga kaiha. Kaore nga whatukuhu e whai waahi ki te tangohanga moni.

Tohutohu mo te whakamahi "Zaltrap"

Ka werohia te tarukino ki te uaua ki te haora. Ko te whika ka kiia ki te 4 mg ia kilogram o te taumaha tinana. Ko te whakangao chemotherapeutic ka penei:

1. I te ra tuatahi o te maimoatanga, ka whakamahia he miihini hanga-Y, me te awhina o te mahi whakaheke i roto i te irinotecan i roto i te nui o te 180 mg ia mita tapawha. Kia 90 meneti te roa. Ka whakahaerehia te folinate Calcium mo nga haora e rua i te horopeta o te 400 mg me te taua o te fluorouracil,
2. Ko te whaowhia o muri ka pumau mo nga haora 46. I tenei keehi, ka whakahaerehia te fluorouracil i te horopeta o te 2400 mg.

Ka tuukuhia tenei huringa maimoatanga ia rua wiki. Mo nga tangata whai mate huka, kaore e hiahiatia kia hurihia te horopeta.

Ko te whaowhia me kawea e te taakuta e whai wheako ana ki te mahi chemotherapeutic.

I roto i te puka koretake me te jet, kaua te tarukino e whakahaerehia i roto i tetahi keehi.

I mua i te whakamahi, ka tirotirohia te otinga. Te tikanga e tika ana, me te kore he putunga matotoru.

Kaua e whakamahi i nga tātari waiariki na polyvinylidene i te wa e whaowhia ana.

Mai i te mea kaore he korero mo te whakakotahitanga o te tarukino me etahi atu raau taero, ko te whakakotahitanga o te taonga anake me te otinga o te konutai hauhaa, te dextrose ranei, ka whakaaetia.

Ko tetahi taakuta anake te mea ka whakarite i tetahi otinga mo te whakahaere poroteera, me te tirotiro i nga ture o te keha. Kaua e whakamahia he pounamu kei roto nga matūriki kaore i horoia, kua rereke ranei te tae o te tarukino. I muri i te dilute, ko te kukume o te aflibercept me i te rohe o te 0.6-88 / ml. He mea tika kia whakamahia tonu te rongoa kua oti, na te mea ko te pupuri i te oranga tinana me te matū ka kitea noa i te waa.

Kei hea te pai ki te hoko "Zaltrap", tona utu me te rokiroki

Ka taea e koe te hoko rongoa i te rongoā. Ki te mahi i tenei, me whakarato e koe he tohutao ki te taote. Ki te kore, ka waihohia te hoko atu i te tarukino. Ko te utu mo te pounamu karaka mai i te 8500 rubles.

Me noho te tarukino ki roto i tetahi ruuma kaore i te teitei te pāmahana ki te 8 kaore hoki i raro iho i te 2 nga nekehanga. Ko te rongoa kaore e tika kia kitea ki te ra tika.

Ka taea e koe te rokiroki i te rongoa mo nga tau e toru mai i te ra o te mahi. I muri i te paunga o tenei waa, kaore e taea e koe te whakamahi i te tarukino, no reira kua ngohengohe ki te tikanga.

Ko nga arotake mo te "Zaltrap"

"Saltrap" i aro ki taku matua. He rongoa pai tenei, he pai te mahi ki te hakihaki, engari ko nga hua o te taha ka tupu tonu. He mea pai kia werohia e ratou kotahi i nga wiki e rua, na te mea he tino uaua te papa ki te paatai ​​i te mate pukupuku. Engari i kii nga whakamatautau i te heke o te neoplasma.

I muri i te whakaurutanga o Zaltrap, ka mamae tonu toku mahunga, he ruaki me te ruaki, i hiahia tonu ahau ki te moe. Engari ka tino mamae te raau taero ki te puku. Na reira, kia pai ai te hua, ka taea e koe te manawanui.

Ahakoa ko te raau taero he mea nui te utu me te ahuatanga i muri i te mea whakamataku, engari ka tino awhina. Ma te awhina o nga akoranga maha, i taea e au te wehe i te puku. E ai ki nga taakuta he iti noa te tupono ka hoki mai. I mua i tenei rongoa, ka whakamahia e etahi atu, engari ko te hua o a raatau ka roa nei te wa. I muri i te Zaltrap, kaore au i te tohu tohu mate pukupuku mo nga tau maha.

Ka tino mauruuru mai te mea ka peera e koe ka tohatoha atu ki nga whatunga hapori

Te tuku puka me te hanga

Ko te arotahi mai kua rite te otinga mo te whaowhia. Ko nga panui he rōrahi e 4 ml me te 8 ml. Ko te nui o te waahanga matua o te aflibercept ko te 25 mg i te 1 ml. Ko te whiringa tuarua ko te otinga putunga kua oti te whakarite mo te whakahaere o roto. Ko te tae o te otinga he maama, he maama ranei te tohu kowhai.

Ko te waahanga matua ko te pūmua aflibercept. Nga Kaihautū: te konutai o te konutai, te waikawa citric, te waikawa hydrochloric, te sucrose, te konutai hauhaa, te konutai hinu, te wai.

Ka whakaekehia e Aflibercept nga mahi a nga kaiwhakauru, he kawenga mo te hanganga o nga momo toto hou e whangai ana i te puku me te whai waahi ki tana tipu tipu. Ka tohe tonu me te kore he toto toto, ka timata te neoplasm ki te whakaheke i te rahi. Ko te tukanga o te tipu me te wehewehe i ona pūtau atypical ka mutu.

Ka whakaekehia e Aflibercept te mahi a nga kaiwhakauru, he mea kawenga mo te waihanga o nga kaawaka toto hou.

Ma te manukanuka

Ko te aro turuki tonu i te ahua o te hauora i roto i nga turoro me te koretake o te korokoro, te haangai arero, te mate ngakau koponiona, me nga waahanga tuatahi o te ngoikoretanga o te ngakau e hiahiatia ana. Ma te tupato, ka whakaarohia te rongoa mo nga turoro tuuturu me te ahua kino o te hauora whanui, mena kaore i te teitei te tatauranga tohu i te 2 tohu.

Me pehea te tango i a Zaltrap?

Whakahaerehia whiu - whaowhia mo te 1 haora. Ko te horopeta toharite ko te 4 mg ia kilogram o te taumaha tinana. Ka hainohia te maimoatanga i runga i te maakete chemotherapeutic:

• ra tuatahi o te whakamaoritanga: te whaowhao whaowhao me te miihini hanga-Y ma te whakamahi i a Irinotecan 180 mg / m² mo nga meneti 90, Kalakarohita Kalsi mo te 120 meneti ki te paatai ​​o te 400 mg / m² me te 400 mg / m² Fluorouracil,
• ko te whaipara tonu o muri ka roa nga haora 46 me te horopeta o Fluorouracil 2400 mg / m².

Whakahaerehia whiu - whaowhia mo te 1 haora.

Kei te akohia te huringa katoa 14 ra.

Ko te maaka uaua

Na te mate whiu, te mamae o te puku o te rerekee o te kaha, te whanaketanga o nga rewharewha, te waihanga o fistulas i te anus, te koeko, te whekau iti. Te mamae pea o te niho, stomatitis, ka mamae i te tuara, te tara. Nga rarawe i roto i te punaha raupatu me te pakaru o nga pakitara kaore ano kia tupu, ka taea te arahi ki te mate o te manawanui.

Nga tohu kino mai i te punaha o te manawa: te dyspnea ka puta tonu.

Mai i te punaha cardiovascular

Peke i roto i te pēhanga toto, rere toto. I roto i te maha o nga turoro: thromboembolism, whakaeke ischemic, angina pectoris, nui te tūponotanga o te kohinga miocardial. He maamaa: te whakatuwheratanga o te whanaketanga craniocerebral, te taatai ​​toto, he toto toto kei roto i te kopu o te ngutu, ko te take te mate.

Pānga ki te kaha ki te whakahaere tikanga

Kaore he raraunga i runga i te rangahau mo te paanga o te tarukino i runga i te aro turuki. E taunakitia ana kia kaua e pana ki te taraiwa me te mahi ki nga miihini matatini mena ka ea nga hua o te manawanui mai i te punaha nerve pokapū, nga mate hinengaro.

I mua i tetahi huringa hou o te rongoa (mo nga ra 14), me mahi he whakamatautau toto.

I mua i tetahi huringa hou o te rongoa (mo nga ra 14), me mahi he whakamatautau toto. Ko te rongoa kei te whakahaerehia noa i te waahi o te hōhipera mo te whakautu tika ki nga tohu o te maroke, i te pareparenga o te pakitara o te taatai ​​whutupaoro.

Ko nga turoro me te taupori hauora whanui mo te 2 tohu nui ake ranei ka raru te putanga kino. Ka hiahiatia e te tirotiro hauora tonu koe mo te tātaritanga tika o te paheketanga o te hauora.

Ko te hanganga o te fistulas ahakoa ko to raatau waahi te tohu mo te whakakorenga tonu o te rongoa. Kua riria te whakamahi i te rongoa ki te maimoatanga o nga turoro kua paahitia e te taatai ​​pukupuku (tae noa ki te rongoa o nga patunga).

Ko nga tane me nga wahine o te whanautanga tamariki me whakamahi i nga tikanga o te kohinga i roto i nga marama e ono (kaore he iti iho) i muri i te rongoa whakamutunga o te Zaltrap. te wehenga o te tamaiti me kapea.

Ko te otinga Zaltrap he hyperosmotic. Ko te whakakotahitanga me aue te whakamahi i te raau taero mo te waahi o roto Kua ruia te whakauru mai i te otinga ki te tinana vitreous.

Whakamahia i roto i nga tawhito

He mate nui kei roto i te whakawhanaketanga o te mate turoro, te ngoikoretanga, te whakaheke tere me te whakaheke i te mate ki nga turoro o te tau 65 tau, me te pakeke. Ko te tikanga Saltrap me whakahaere noa i raro i te tirotiro a nga kaimahi hauora. I te tohu tuatahi o te mate wharekai, te peera ranei, me haangai tonu i te tohu tohu.

Ko te tikanga Saltrap me whakahaere noa i raro i te tirotiro a nga kaimahi hauora.

Whakamahia i te wa e hapu ana me te riuakanga

Ko nga raraunga mo te whakamahi o Zaltrap i roto i nga wa e hapu ana me te lactating kaore e waatea.

I runga i nga tupono ka taea o te whaainga kino i runga i te tamaiti, kaore i te rongoa nga rongoā antitumor mo enei waahanga turoro.

Ko nga korero mo te whakauru kaha o te tarukino kei roto ki te waiu kaore. Mena e tika ana, whakamahia nga rongoa hei whakaora i te mate pukupuku i roto i te wahine nate, me whakakorea te taaketanga.

Kaihanga

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tiamana.

Ma te rongoa rongoā Tumoriki

Nga Hua o te Tauhokohoko Antitumor

Ksenia, 55 tau, Moscow: "Ko te akoranga o Zaltrap i whakahaua ki toku papa mo te rongoa o te mate pukupuku. He pai te rongoa, he pai, engari he tino uaua. He tohu tonu kei nga taha o te taha. He pai te whakahaerehia i te wa kotahi noa iho i te 2 wiki, na te mea i muri i te haumanutanga ka tino kino te noho o te papa mo te wa poto, engari ko nga whakamatautau i whakaatu i te ahua pai ki te whakaheke o te neoplasma. "

Eugene, 38 tau, Astana: "I rongo au i te maha o nga ahuatanga mai i Zaltrap. Ko te mate he tino whakamataku: te mura, te ruaki, te mamae tonu, te ngoikore nui. Engari ko te rongoa he mahi tere i te puku. Ko te hua o tana whakamahinga i roto i te maimoatanga o te mate pukupuku e tika ana kia ora tonu mai i tenei mamae katoa. "

Alina, 49 tau, Kemerovo: "He rongoa nui tenei, a tae atu ki te kawanatanga i muri i te haumanutanga me te mea kaore au e hiahia kia ora. Engari e whai hua ana. I te akoranga, i tata noa oku puku. Ka mea te taakuta he tupono noa pea te whakahoki, engari he tatauranga iti. Ko etahi atu raau taero i whakamahia i mua i a Zaltrap, engari he poto noa iho te waahi, ana i muri mai i te wa e ora ana au kaore he tohu mate pukupuku mo nga tau 3. "

Ka werohia te Zaltrap

I mua i to tiimata i te tango i tenei tarukino, korero ki to taakuta mo nga rongoa kua whakamahia, me nga kai whakaongaonga (e.g. huaora, whakaongaonga taiao, me etahi atu), tauhohenga mate, mate o mua, me nga tikanga hauora o naianei (e.g. te hapai, te wa e haere mai ana, me etahi atu).

Ko nga paanga o te tarukino ka tino puta ake ki tetahi ahuatanga o to tinana. Tangohia te tarukino i whakahaua e to taakuta me te whai i nga tohutohu mo te whakamahi i te tarukino. Ko te waahi o te tarukino ka whakawhirinaki ki to ahuatanga. Mea atu ki to taakuta mehemea kaore he huringa kei te kino haere to mate.

Kua tohua i raro nei nga tohu nui hei korerorero ma to kaiwhakarato hauora.

• Ka tino aro turuki i nga turoro o nga taangata mo te mate huka me te kiri

Kimihia atu: Nga tiakitanga me nga ture o te whakamahinga

Ki te tiki atu i enei korero, tena koa toro atu ki to taakuta, ki te tarukino ki te panui ranei i nga korero mo te kete hua.

Kei te waatea te Zaltrap Injectable i nga toenga e whai ake nei me nga waahanga tohu e whai ake nei

Wātea Zaltrap Injectable Packaging: 4MG

Ko nga rongoa i hangaia e nga kamupene e whai ake nei

E whakaaetia ana kia whakahaere i nga taputapu ahumahi taimaha i te wa e tango ana i tenei tarukino? Mena kei te ite koe i te taikaha, te ngoikoretanga, te hypotension, te mamae ranei i a koe e tango ana i te Zaltrap Injectable, na me whakarere i a koe te taraiwa me nga taputapu ahumahi.

Kaua e whakarere i te taraiwa mena kei te tango koe i te rongoa ka hemo koe, ka pangia, te hypotensive ranei. Ka taunaki te taote kia aukati te whakamahi o te waipiro me enei raau taero, na te mea Ko te waipiro he tino whakarei ake i nga paanga o te taha me te haurangi. Tena tirohia mo enei paanga ki to tinana ka whakamahi i te Zaltrap Injectable.

Me mohio ki te toro atu ki to taakuta mo te tohutohu ki te whai whakaaro ki nga ahuatanga o to tinana me to hauora hauora. He taapiri, he taapiri ranei tenei rongoā (hua)? Ko te nuinga o nga raau taero kaore he taapiri, he taapiri ranei.

I te nuinga o nga keehi, ka whakatauhia e te kawanatanga nga raau taero ka taea te pirihimana hei raau taero kua tukuna-tuku. Hei tauira, kauwhata H ranei X kei Inia me te mahere II-V i te USA. Tena panui nga korero mo te paanui o te tarukino kia kia kore ai tenei panui e whakaakohia hei whakahaere.

Hei taapiri, kaua e rongoa hei whakaora i a koe, kia kaua e akohia to tinana ki nga rongoa me te kore korero ki to taakuta. Ka taea pea te whakamutu i te tango tonu i te wa, ka hiahia ranei au ki te whakaiti i te horopeta? Ko etahi rongoa me mutu te heke mai i te whakaaro ki te whakaoranga.

Kia mahara ki te toro atu ki to taakuta mo nga tohutohu mo nga ahuatanga o to tinana, hauora whanui me etahi atu rongoa e pa ana koe.

Mena kua ngaro i a koe te horopeta o muri, tangohia wawe tonu. Mena kua tata te whakataunga a muri ake, ka taea e koe te peke i te tohu o mua ka haere tonu ki te whai i to mahere rongoa o mua. Kaua e tango i tetahi horopeta taapiri kia pai ai mo te inenga ngaro.

Mena ka kite koe i tenei ahuatanga i nga wa katoa, whakaarohia te whakarite i nga whakamaharatanga, ki te tono ranei ki tetahi o to whanau kia mau tonu o raatau ki te waarangi.

Kia mohio ki te whakapa atu ki to taakuta ki te whakatika i te raarangi ki te utu mo te rongoa kua ngaro (inaa kua ngaro koe i nga ra nui).

Kaua e neke atu i te horopeta kua tohua. Ma te whakamahi nui o te tarukino kaore e raru to ahupare, ka taea hoki te paihana i nga ngau kino me nga paanga kino. Mena ka mohio koe mo te paatai ​​o te Zaltrap Injectable, waea atu ki nga ratonga ohorere, te hohipera tata atu, i te hohipera ranei.

Kia mohio ano koe ki te kawe mai i te tākai, te ipu, te ingoa ranei o te tarukino kia pai ai te whakahaere. Kaua e tuku i nga raau taero ki etahi atu, ahakoa he penei ake te ahua o koe, ki te ahua ranei ki a koe kei te maha o nga ahuatanga o o ahuatanga, mo te mea ka taea e tenei te whakauru i te wa mate.

• Rokirohia te whakaritenga i te pāmahana rūma, i te wahi mātao me te tawhiti atu i te rā tika. Kaua e whakawhiwhia nga whakaritenga ki te kore e tino horaina ana taua whakaritenga i roto i nga tohutohu. Kia ngaro nga rongoa mai i nga kararehe me nga tamariki.

  Kaua e rere te whakarite ki roto i te wharepaku, i nga punaha tuku ranei mehemea kaore i te tino tohatohahia tenei whakaritenga i roto i nga tohutohu. Ko nga rongoa kua werohia i roto i tenei huarahi ka nui te kino o te taiao.

  Mo etahi atu korero mo te waatea o Zaltrap Injectable, waea atu ki to kaiwhakarato hauora.

Ahakoa ko te horopeta whakauaua Zaltrap kotahi te pau ka hiki pea i nga whiu kino. Kia mahara ki te korero ki to taakuta mehemea kei te ngoikore koe, he mamae ranei. I tua atu, ka ngaro te painga o te tarukino kua mutu i te whawhai ki to mate.

Ki te whakarite i to ake haumaru, ko te mea nui ki te kore e pai ki te tango i nga rongoa kua pau.

Mena kei te raru koe ki te mate e hiahia ana ki te rongoa i nga wa katoa (he mate ngakau, he whakahe, he urupare mate mate-koiora), me whakaara e koe he kohinga pono o te whakawhitiwhiti korero me to kaiwhakarato tarukino kia mau tonu nga kararehe o nga rongoa hou me te oranga papa.

Tena koa toro atu ki to tohunga ngaio hauora ranei ki te kaitaita rongo ranei, ka tiro hoki ki nga korero mo te kohinga hua.

1. Tuhia LABEL: ZALTRAP-ziv-aflibercept otinga, arotahi ki te https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/dr… - Whiwhi a Whiringa: Oketopa 12, 2016.
2. Whiriwhiringa NHS. Me aha ahau ka ngaro taku werohanga paturopi? - Whakapai mai: Hōngongoi 14, 2016.
3. Kua Mate Koe Pona o To Taaputa? - Whakapai mai: Hurae 3, 2016.
4. Cancer.Net (2014).

Te hiranga o te tango tika i to rongoa - Whakauru: Hōngongoi 3, 2016.