Galvus® Vildagliptin

Ko te mate mellitus momo momo 2 he mate tuutuu ka puta mai hei takahi i te whakawhitiwhiti o te insulin ki nga pūtau.

Ko nga tangata e mate ana i tenei ahua kino kaore e taea te pupuri i nga taumata huka tika ma te kai me nga tikanga motuhake. Ka tohua e nga taakuta te Vildagliptin, ka whakaheke me te pupuri i te waikawa ki roto i nga rohe e manakohia ana.

Ko nga korero whanui, nga hanganga me nga momo whakaputa

Ko Vildagliptin tetahi tohu o te akomanga hou o te raau taero e kaha ana ki te hamani i te mate huka momo 2. Ka whakaohohia e ia nga pekanga pancreatic me te aukati i te mahi a te dipeptidyl peptidase-4. He mate hypoglycemic noa.

Ko te rongoa ka taea te tohu hei rongoa matua, ka uru tahi me etahi atu rongoa. Kei te whakahoahohia ki nga derivatives sulfonylurea, me thiazolidinedione, me te metformin me te insulin.

Ko Vildagliptin te ingoa o te ao mo te whakauru kaha. I runga i te maakete rongoā e rua nga taero me tenei taonga, ko o raatau ingoa hokohoko ko Vildagliptin me Galvus. Ko te tuatahi ko Vildagliptin anake, ko te tuarua - he huinga o Vildagliptin me Metformin.

Te puka whakaputa: papa me te horopeta o te 50 mg, toka - 28 nga waahanga.

Nga rongoā me te pharmacokinetics

Ko te Vildagliptin tetahi taonga e kaha ana ki te aukati i te peptidase dipeptidyl me te kaha o te pikinga ki te GLP me te HIP. Ka haehae nga rero ki roto i nga whekau i roto i te 24 haora ka nui ake te urupare ki te horanga o te kai. Ka whakarei ake te matū i te tirohanga ki nga pūtau betta mo te konupuku. Ma tenei e whakarite te mahi o te whakamaarama o te huka-tiango o te huka.

Ki te piki ake o te GLP, ka nui ake te maatatanga o nga pūtau alpha ki te huka, e whakarite ana i te koretake o te ture-hika e pa ana ki te insulin. He nui te whakaheke o te lipids i te toto i te wa o te maimoatanga. Ki te whakahekenga i roto i te glucagon, ka puta mai te whakaheke i te whakahekenga i te insulin.

Ko te papanga kaha kei te tere te hopu, ka whakapiki i te taumata o nga homoni i roto i te toto i muri i nga haora 2. Ko te taapiri parenga iti te tohu - kaua e neke atu i te 10%. Ko te Vildagliptin e tohaina ana i waenga i nga pūtau toto whero me te plasma. Puta te pānga tino i muri i te 6 haora. He pai ake te rongoa o te tarukino ki te kopu kore, me te kai, ka heke te tauhohenga whakauru ki te waahi - na te 19%.

Kaore e whakaoho ana kaore e whakaroa i nga isoenzyme, ehara i te waipuna. Kei te kitea i roto i te plasma toto i muri i nga haora 2. Ko te hawhe-ora mai i te tinana he 3 haora, ahakoa he inenga. Ko te Biotransformation te ara matua o te tangohanga. Ko te 15% o te tarukino ka peehia i roto i te kaiha, 85% - e nga whatukuhu (kaore i whakarereketia te 22.9%). Ko te kukume nui o te taonga ka tutuki i muri noa iho i te 120 meneti.

Nga tohu me nga contraindications

Ko te tohu matua mo te wa whakarite ko te mate huka momo 2. Kua whakaatuhia a Vildagliptin hei rongoa matua, rongoa rongoa-tuuturu (me te whakauru mo tetahi rongoa taapiri), me nga waahanga e toru (me te whakauru mo nga raau taero).

I te keehi tuatahi, ka whakahaeretia nga maimoatanga me nga mahi tinana me tetahi kai kua tohua he mea motuhake. Mena he koretake te monotherapy, ka whakamahia tetahi matatini me te whakakotahitanga o nga raau e whai ake nei: derivatives Sulfonylurea, Thiazolidinedione, Metformin, insulin.

Kei roto i nga tauira o:

  • kore rongoā
  • ngoikore o te koi,
  • hapu
  • ngoikore o te taatai
  • he ngoikore o te ate,
  • Tangata i raro i te 18
  • te ngoikore o te ngakau
  • lactation
  • Te taarua o galactose.

Tohutohu hei whakamahi

Ka mauria nga papa e kore e tohua mo te whakauru kai. Ka whakatauhia e te taakuta te tikanga inenga, i te aro ki te ahuatanga o te manawanui me te paheketanga ki te rongoa.

Ko te horopeta kua tohua ko 50-100 mg. I te mate kino momo 2, ko te raau taero te tohu i te 100 mg ia ra. Ko te whakauru me etahi atu rongoa (i te rongoa mo nga rongoa rongoa), ko te whakauru o ia ra ko te 50 mg (1 papa). Ki te kore e tino kaha i te wa o te maimoatanga matatini, ka piki ake te horopeta ki te 100 mg.

Kaore he korero tika mo te whakamahinga o te tarukino i te wa e hapu ana, me te haputanga o te ao. No reira, ko tenei waahanga kaore e pai ki te tango i te rongoa i whakaatuhia. Me matua tupato ki nga turoro me te mate ate / whatukuhu.

Kaore nga tangata i raro iho i te 18 tau te pakeke e kore e tūtohutia kia whakamahia te tarukino. Kaore i te pai te whakahaere i te wa e tango ana i te rongoa.

Ma te whakamahinga o te vildagliptin, ka kitea pea te pikinga o nga nama ate. I roto i nga maimoatanga mo te wa roa, ka tūtohutia kia tango i tetahi tātaritanga koiora hei aroturuki i te ahuatanga me te whakatikatika pea o te maimoatanga.

Na te piki haere o te aminotransferases, he mea tika kia whakamatautauria te toto. Mena ka piki ake nga tohu ka nui ake i te 3 nga wa, ka mutu te rongoa.

Nga waahanga o te taha me te keha

I roto i nga mahinga kino ka kitea:

  • astenia
  • rorirori, ngoikoretanga, ngoikore, totohu,
  • te ruaki, te ruaki, te whakakitenga mai o te esophagitis karawhiu,
  • edema peripheral,
  • pancreatitis
  • riro te taimaha
  • hepatitis
  • kiri kiri, te urticaria,
  • era atu tauhohenga mate pāwera.

Ka tino whakaaehia e te hunga mate te rongoa, ko te horopeta o te ra e whakaaetia ana ko te 200 mg ia ra. Ki te whakamahi i te 400 ml, ka puta ake nga mea e whai ake nei: te pāmahana, te pupuhi, te ngoikore o nga taha o te roa, te tiimata, te ngoikore. Mena ka puta mai nga tohu, he mea tika ki te horoi i te kopu me te rapu awhina hauora.

Ka taea hoki te whakarahi i te pūmua C-react, myoglobin, te phosphokinase. Ko te Angioedema e kitea ana i te wa e whakakotahihia ana me nga haukene ACE. Na te tangohanga o te tarukino, ka memeha nga paanga.

Tauhokohoko Aero me nga Analogs

He iti te kaha o te taunekeneke o te vildagliptin me etahi atu raau taero. Kaore i puta he urupare ki nga rongoa e whakamahia ana i te nuinga o te maimoatanga o te mate huka momo 2 (Metformin, Pioglitazone me etahi atu) me nga raakau porohita poto (Amlodipine, Simvastatin).

Ka taea e te rongoa te ingoa tauhokohoko te taua ingoa ranei me te matū kaha. I roto i nga ao rongoā ka kitea e koe te Vildagliptin, Galvus. I te honohono me nga contraindications, e tohua ana e te taakuta nga rongoa rite ki te whakaatu i te kaupapa whakaora haumanu.

Ko nga taapiringa rongoa he:

  • Onglisa (whakauru saxagliptin whakauru),
  • Januvia (taonga - sitagliptin),
  • Trazenta (waahanga - linagliptin).

Ko te utu o te Vildagliptin e pa ana ki te 760 ki te 880 rubles, e tika ana ki te taatai ​​o te tarukino.

Ko te rongoa me waiho i te pāmahana o te iti rawa ki te 25 nga nekehanga ki te wahi maroke.

Nga whakatau a nga tohunga me nga turoro

Ko nga whakaaro o nga tohunga me nga arotake a te manawanui mo te tarukino te nuinga he pai.

Ki nga ahuatanga o te tango i te rongoa ki nga turoro me te mate huka momo 2, e whai ake nei:

  • he tere te heke o te huka,
  • whakatikatika tohu tohu
  • Tuhinga o mua
  • te taumaha tinana i te wa o te monotherapy, he rite tonu.
  • kei te haere tahi te haumanu ki tetahi hua antihypertensive,
  • i nga keehi ka pa ki nga keehi,
  • kore o nga tikanga hypoglycemic i te wa e tango ana i te rongoa,
  • te whakakorekore i te hinu lipid,
  • te haumarutanga pai
  • whakapai ake pākia waro,
  • e pai ana mo te maha o nga turoro e mate ana i te mate huka momo 2.

Ko te Vildagliptin i roto i nga mahi rangahau kua tino kitea te whaihua me te pai o te korero Ki ta te pikitia haumanu me nga tohu tātaritanga, kaore he take o te hypoglycemia i kitea i te wa o te rongoa rongoa.

E kiia ana ko Vildagliptin he rongoa hypoglycemic whai hua, kua tohua mo te mate momo mate 2. Kua whakauruhia ki roto i te Rehita rongoa (RLS). Kua tohua hei monotherapy me te whakakotahi me etahi atu o nga kaihoko. I runga ano i te akoranga o te mate, ko te whaihua o te maimoatanga, ka taea te taapirihia te tarukino me te Metmorphine, nga kawana sulfonylurea, te insulin. Ma te taakuta e haere ana ka tohua te tika tika me te tirotiro i nga ahuatanga o te manawanui. He maha nga wa, ko nga turoro e mate ana i te mate huka momo 2 he mate whakaheke. Ka tino whakapumautia tenei e te whiringa o te maimoatanga whakaheke huka-tino pai. I roto i era keehi, ko te insulin te tikanga maakuku ki te whakaheke i nga taumata o te huka. Ko tona taapiri nui ka hua te hypoglycemia, te whakapiki i te taumaha. I muri i nga rangahau, i kitea ko te whakamahi o Vildagliptin me te insulin e taea ai nga hua pai. Ko te mate o te whakawhanaketanga o nga mate cardiovascular, ka tino whakaitihia te hypoglycemia, te lipid me te pākia waro ki te kore he taumaha.

Frolova N. M., endocrinologist, he rata o te roopu tohu teitei

Kua neke atu i te kotahi tau te tango ahau i a Vildagliptin, he taakuta i tohua mai ki ahau me te Metformin. I tino awangawanga ahau na te wa o te maimoatanga roa ka kaha ake ahau. Engari i ora noa ia i te 5 kg ki taku 85. I roto i nga paanga o te taha, i etahi wa he piripiri me te mumura. I te nuinga o te waa, ka tukuna e te haumanu nga whaainga e hiahiatia ana, ka haerea kaore he painga kaore e tika.

Olga, 44 tau, Saratov

Nga rauemi ataata mai i a Dr. Malysheva mo nga hua ka taea te whakamahi hei taapiri mo nga raau taero mo te mate huka:

Ko te Vildagliptin he rongoa whai hua hei whakaiti i nga taumata o te huka me te whakapai ake i te mahi pancreatic. Ka awhina ia i nga turoro kaore e kaha ki te whakariterite i nga taumata huka na roto i nga whakaritenga me nga kai.

Puka inenga

He papa kotahi

matū kaha - vildagliptin 50 mg,

toa cellulose microcrystalline, lactose anhydrous, konutai māngaro glycolate momo A, te konupora konupora.

E ma ana nga papa kia maama ki te kowhai i te tae, porotaka te ahua, me te papa papatahi me te bevelled, i whakairihia me te "NVR" i tetahi taha me te "FB" ki tera taha.

Toonga rongoa

Takaroa

I muri i te whakauru ki te kopu kore, ko te wa ki te tae atu ki te Cmax o vildagliptin i roto i te plasma toto he 1.75 haora. Ka tangohia ana e te kai, ka iti te heke o te tarukino: he iti te heke o te Cmax i te 19% me te piki haere o te Tmax ki te 2.5 haora. tohu o te horapa me te AUC.

Ko te here o te vildagliptin ki nga pūmua plasma he iti (9.3%). Ka tohaina te tarukino i waenga i te plasma me nga pūtau toto whero. Ko te tohatoha Vildagliptin e tupu ana he nui rawa atu, Vtōku i roto i te pauku i muri o te weranga iv ko te 71 rita.

Ko te Biotransformation te huarahi matua o te vildagliptin. I roto i te tinana tangata, kua tahuri ke te 69% o te ira tarukino. Ko te taatai ​​tino-nui - LAY151 (57% o te horopeta) ko te kore totika te mahi a he hua ki te waiariki o te cyanocomponent. Tata ki te 4% o te horopeta e pa ana ki te hydrolysis amide.

I roto i nga rangahau whakamatautau, kua kitea te hua pai o te DPP-4 ki te hydrolysis o te tarukino. Kaore i whakaekehia te Vildagliptin me te whakauru mai o nga isoenzyme cytochrome P450. I roto i nga rangahau vitro kua whakaatuhia kaore te vildagliptin e aukati i te isoenzyme cytochrome P450 ranei.

I muri i te whakaurutanga o te vildagliptin e tapaina ana me te 14C, he tata ki te 85% o te horopeta ka nukuhia i roto i te urine, 15% me nga hinu. Ko te 23% o te horopeta kua tangohia i te waha ka peehia e nga whatukuhu kaore i rereke. I te wa e whakahaerehia ana ki nga kaupapa hauora, ko te katoa o te plasma me te muramura o te vildagliptin ko te 41 l / h me te 13 l / h. Ko te hawhe-ora o te raau taero i muri i te whakahaere takawaenga he tata ki nga haora 2. Ko te hawhe-ora i muri i te whakahaere a-waha, e pā ana ki te 3 haora kaore e whakawhirinaki ki te horopeta.

Ka tere te hopu o Vildagliptin me tona tino koiora ko te 85%. I roto i nga waahanga horopeta whakaora, ko te kukume plasma teitei o te vildagliptin me te waahi i raro i te kurupae plasma-wā (AUC) kukume, he rite ki te waatea o te horopeta e whakahaerehia ana.

Nga roopu manawanui motuhake

Kaore i rereke nga rereke o te tarukino pharmacokinetic o Galvus® i waenga i nga turoro o nga taangata me nga taangata o nga taera rereke me te waahanga o te waahanga papatipu tinana (BMI). Ko te kaha o Galvus® ki te aukati i te mahi o te dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) kaore ano hoki i whakawhirinaki ki te ira tangata.

Ko te ti'aturi o te tauparapara pharmacokinetic o te tarukino Galvus® i runga i te taupū papatipu tinana kaore i kitea. Ko te kaha o te tarukino Galvus® ki te aukati i te mahi o te DPP-4 kaore hoki i whakawhirinaki ki te BMI o te manawanui.

Mahi i te ate ate

Ko te hua o te ngoikoretanga o te ate ki nga pharmacokinetics o Galvus® i akohia i roto i nga turoro me te ngoikore o te ate, he ngawari, he taumaha hoki te taumaha e ai ki a Child-Pugh (mai i te 6 tohu mo te ngawari ki te 12 tohu mo te kino) i whakaritea ki nga turoro me nga mahi ate kua ora. I muri i te horopeta kotahi o Galvus® (100 mg) i roto i nga turoro me te ngoikore o te mate hepatic ngawari, ka kitea te heke o te rongoa o te raau taero (e 20% me te 8%, ia), i nga turoro i te mate kino hepatic nui kua puta tenei tohu. e 22%. I te mea ko te huringa teitei (piki me te heke ranei) i roto i nga whakaaturanga o te whakarite Galvus® mo te 30%, kaore tenei hua e kiia he mea nui te haumanu. Kaore i whakatikatika i waenga i te maaramatanga o te ngoikoretanga o te ate me te nui o te huringa i roto i te whakaputanga o te punaha o Galvus®.

Kaore i te tūtohutia kia tohua te tarukino Galvus® ki nga turoro me nga ngoikoretanga o te ate e ngoikore ana, tae atu ki nga keehi e nui ake ana nga uara ALT, AST ranei e nui ake i te 3 nga wa ka nui ake i te rohe o runga o te tikanga i mua i te tiimata.

Mahi whakaharahara ngoikore

I roto i nga turoro me te ngoikore ngawari, te ngawari, me te kino o te whatu, ka piki te uara AUC o te vildagliptin i te toharite 1,4, 1.7, me te 2 nga wa, ka whakaritea ki nga turoro me nga mahi renal e ora tonu ana. Ko te uara o AUC o te metabolite LAY151 i piki ake te 1.6, 3.2 me 7.3 nga wa, mo te BQS867 nga taara hiko te nui o te wa toharite mo te 1.5, 3 me te 71.4, 2.7 me 7.3 nga wa i roto i nga turoro me te ngawari mahi renovate tino uaua me te kino. I nga turoro me te mate uruta-mutunga, ko te pa ki te vildagliptin he rite ki te whakaputanga ki nga turoro me te korokoro o te whakaheke kino. Ko te kukume o te LAY151 i nga turoro e mate ana i te mutunga o te wa o te mutunga o te wa ka mate te 2-3 ki te hunga e mate ana i te whatitoto kino. I roto i nga turoro o te mahi whakahoutanga raupatu, ka hiahiatia he whakarereke i te horopeta (tirohia te waahanga "Te Whakatika me te Whakahaere").

Ko te tangohanga o te vildagliptin e te hemodialysis he mea iti (3% i roto i te 3-4 haora o te hemodialisis mahi 4 haora i muri i te tango i te horopeta).

Pharmacokinetics i te Kaumatua

I nga kaupapa pakeke (≥70 tau) kaore he mate o etahi atu mate, he nui te pikinga o te whakaputanga o Galvus® (ka tango 100 mg kotahi i te ra) na 32% me te pikinga o te kukume plasma teitei i te 18% whakaritea ki nga kaupapa hauora o te taiohi pakeke (18-40 tau). Ko enei huringa kaore he tikanga haumanu. Ko te kaha o te tarukino Galvus® ki te aukati i te mahi a te DPP-4 kaore i whakawhirinaki ki te tau o te manawanui i roto i nga roopu akoako.

Ko te Paetaki ki te tamariki

Kaore he raraunga i runga i te pharmacokinetics o te tarukino i roto i nga tamariki.

Kaore he taunakitanga e pa ana ki te whai hua o te roangai ki te pharmacokinetics o Galvus®.

Takaroa

Ko te Vildagliptin he mema o te akomanga whakaihiihi o te waihanga insulin i te taha o te islet o te pancreas me tetahi kaitono whakaheke kaha o te dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), i hangaia hei whakapai ake i te mana glycemic.Ko te ngoikoretanga o te DPP-4, ko nga taumata o te homoni ki te whakatipu hauwhana GLP-1 (peptide-1) rite ki te peptide-1) me te HIP (te waipiro-a-roto o te insulinotropic polypeptide) i runga i te kopu kore me te kai.

Ko te whiwhi i te vildagliptin he arahi me te aukati tere o te hohe a DPP-4. I nga turoro me te mate huka momo 2, ko te vildagliptin te aukati i te mahi o te enzim DPP-4 mo te 24 haora.

Na te whakanui ake i nga taumata endogenous o enei hormones incetin, ka kaha te vildagliptin ki te maarama o nga pūtau beta ki te glucose, e arahi ana ki te pikinga o te huka-nui o te huka. Ko te Vildagliptin i roto i te horopeta o ia ra o te 50-100 mg ka tino whakapai ake i nga tohu mahi-beta pūtau i nga turoro me te mate huka momo 2. Ko te tohu whakapai ake o te mahi o nga pūtau beta ka whakawhirinaki ki te tohu tuatahi o te ngoikoretanga; ki nga taangata kaore e pa ana ki te mate mate mellitus (te taumata huka noa), kaore e whakanuia e te vildagliptin te whakamaarama o te insulin me te kore e whakaiti i te taumata o te huka.

Ma te whakanui ake i te taumata o te GLP endogenous - 1, ka whakarahihia e te vildagliptin te maarama o nga pūtau alpha ki te whaikorero, te whakapai ake i te whakakii i te huka-ngongo o te glucagon. Hei taa, ko te aukati o te koretake o te huka o te glucagon hei whakautu i te horanga kai ka whai waahi ki te whakaheke i te pao o te hau.

Ko te pikinga nui o te ōwehenga o te insulin / glucagon na te nui o te taumata o te hormone whakatipu i te wa o te hyperglycemia ka arahina te heke o te waikawa i roto i te ate i runga i te kopu kore ka mutu ana te kai, ma reira ka whakaheke ai te glycemia.

Ko te aukati i te ngako mokemoke, koinei tetahi o nga ahuatanga e mohiotia ana mo te whakapiki i te GLP-1, kaore i kitea i te wa e rongoa ana me te vildagliptin. I tua atu, me te whakamahinga o te vildagliptin, ko te whakaheke o te taumata o te lipemia i muri i te kai ka kitea, kaore i pa ki te hua o te vildagliptin ki te whakapai ake i te mahi Islet.

Nga tohu mo te whakamahinga

Tomo 2 mate mellitus mate huka:

rite monotherapy i roto i te whakakotahitanga ki te kai me te whakangungu, i roto i te tūroro ki contraindications ki therapy ki metformin tona intolerance ranei,

hei waahanga o nga waahanga whakakotahi e rua:

me te metformin i roto i nga turoro me te mana kaore i te rongoa o te mate glycemic, ahakoa ko te horopeta nui te waatea me te miihini metformin,

ki te sulfonylurea i roto i nga turoro me te iti rawa o te mate glycemic, ahakoa ko te horopeta nui e whakaaetia ana ki te miihini metformin me i roto i nga turoro me nga contraindications ki te metformin therapy, ko tona koretake ranei.

me te thiazolidinedione i roto i nga turoro me te mate korekore kaore i te tika, i nga turoro e pai ana mo te rongoa thiazolidinedione,

hei waahanga o te waahanga whakakotahitanga e toru-waahanga me te sulfonylurea me te metformin, i te wa e kai ana te kai, te whakahawea, me nga waahanga takirua e rua ki te whakatutukitanga o te mana glycemic tika,

i roto i te whakakotahi me te insulin (me te kore ranei he metformin), i te wa e kai ana te kai, te mahi, me te horopeta pumau o te insulin, kaore e tika te whakahaere glycemic.

Te inenga me te whakahaere tari

Ka tangohia a Galvus® mo te whakaurutanga o te kai.

Ko te horopeta e taunaki ana i te tarukino i te wa o te monotherapy ranei hei waahanga o te rongoa whakakotahitanga e rua me te metformin, thiazolidinedione ranei hei waahanga o te waahanga whakakotahitanga e toru me te sulfonylurea me te metformin ranei i whakahiatohia ki te insulin, ko te 100 mg ia ra, e whakamahia ana i te 50 mg i te ata me te 50 mg i te ahiahi.

Hei waahanga o nga waahanga whakakotahi e rua-waahanga me te sulfonylurea, ko te horopeta tūtohutia o Galvus® he 50 mg kotahi ra i te ata. I tenei roopu o nga turoro, he horopeta nui o te 100 mg ia ra kaore i tino whai hua atu i te horopeta 50 mg ia ra.

Ka whakamahia hei whakakotahitanga me te sulfonylurea, whakaarohia te whakaheke i te horopeta o te sulfonylurea hei whakaiti i te mate o te hypoglycemia.

Kaua e whakamahi i nga taarua te nui o te 100 mg.

Mena kaore i tangohia e te turoro te horopeta o te waa, me whakahaere tonu e Galvus® i te wa e mahara ana te manawanui ki tenei. Kaua e whakamahia he inenga takirua i te ra ano.

Ko te haumaru me te whai hua o te vildagliptin hei waahanga o te whakakotahitanga tuatoru e toru nga waahanga mo te metformin me te thiazolidinedione kaore ano kia whakapumautia.

Nga korero taapiri mo nga roopu manawanui motuhake

Nga turoro o nga tuuroro (≥ 65 tau)

I te wa e tohua ana te tarukino ki nga turoro tuunga, kaore e hiahiatia te whakatikatika mo te werohanga

Ko nga turoro me te mahi renal ngoikore

Kaore e hiahiatia te whakatikatika a te whiu i te wa e whakahaua ai te tarukino ki nga turoro me te waa tuatahi o te korenga o te renal (me te aukati-ringa ≥ 50 ml / min). I roto i nga turoro me te koretake o te mate huakore ranei, me te mate uruta-mutunga-mutunga, ko te horopeta whakapae o Galvus® he 50 mg kotahi ra.

Ko nga turoro me te mahi ate ate ngoikore

Ko te Galvus® e kore e tohua ki nga turoro me te ngoikoretanga o te ngoikoretanga o te ate, tae atu ki nga turoro o te mate maimoatanga, me te nui ake o te mahi o te alanine aminotransferase (ALT), me te aspartate aminotransferase (AST)> 3 nga wa kua whakaritea ki te rohe o runga noa o te noa (VGN).

Nga tamariki me nga taiohi i raro iho i te 18 tau te pakeke

Kaore i te tūtohutia kia tohua te tarukino ki nga tamariki me nga taiohi i raro iho i te 18 tau te pakeke. Ko nga raraunga mo te whaihua me te haumaru o te whakamahinga o te tarukino Galvus® i nga tamariki me nga taiohi i raro iho i te 18 nga tau e kore e waatea.

Nga mate taha

I te wa e whakamahi ana ia Galvus® hei peeretorihi, ki te whakauru atu ranei ki etahi atu raau taero, ko te nuinga o nga urupare kino he ngawari, he poto noa te waa, kaore e hiahia ana ki te aukati i te rongoa. Kaore i kitea he whakatikatika i waenga i te roa o nga kino o te takahanga me te reanga, te ira tangata, te kopapa, te roanga o te whakamahinga, te whakatau taapiri ranei.

Ko nga mate kino e whai ake nei kua tohua e te nuinga o te waa, me te nuinga o te waa e kiia ana i te tuatahi.

A, no te whakamahi i te tarukinoGalvus®rite monoterapi

I te wa e whakamahi ana a Galvus® i te horopeta o te 50 mg 1 te wa / te ra, te 2 ranei i te waa / te ra, ko te roa o te aukati o te rongoa na te whanaketanga o te kino kino (0.2%, 0.1% ranei), kaore i teitei ake i tera i te roopu tuuturu (0.6%) me te raau taero ( 0.5%).

Ki te papamuri o te haumanuata me Galvus® i te horopeta o te 50 mg 1 te wa / ra i te 2 ranei i nga ra / te ra, ko te aitua o te hypoglycemia me te kore e piki ake te paahitanga o te tikanga ko te 0.5% (2 te iwi mai i te 409) ranei 0.3% (4 o te 1,082), he rite ki te tarukino whakataurite me te papa (0.2%). I te wa e whakamahia ana te tarukino Galvus® i roto i te ahua o te mate hakihaki, kaore he nui o te taumaha tinana.

Te aro turuki i te kaha

Kaore he ripoata i puta mo nga tohu o te raru hepatic (tae atu ki te hepatitis), he ture, he asymptomatic kaore he hua haumanu. I nga hua o nga rangahau kua whakaatuhia, ka hoki mai te mahi ate ki te waa o muri o te aukati i te rongoa. I mua i te tiimata o te maimoatanga ki a Galvus®, he mea tika kia tirohia te mahi ate kia mohio ai nga uara tuatahi. I te wa o te maimoatanga ki a Galvus®, me tirotirohia te mahi ate mo ia toru marama i roto i te tau tuatahi ka tirohia ano i ia waa. Mena he nui ake nga mahi a te manawanui ki te whakahiato o te aminotransferases, me whakaoti tenei hua ma te ako tuarua, ka whakatau i nga tohu koiora o te ate kia mahi ra ano kia tupu noa. Mena ko te mahinga o te AST or ALT ranei e 3 nga wa nui atu ranei i te rohe o runga ake o te tikanga, ka tūtohutia kia whakakorea te tarukino.

Na te whanaketanga o te jaundice me etahi atu tohu ranei o te ngoikoretanga o te ngoikoretanga o te ate ki te whakamahinga o te Galvus®, me mutu tonu te rongoa rongoa. Ka oti te tohu i nga tohu mahi ate, kaore e taea te rongoa i te rongoa.

Ko te rangahau haumanu o te vildagliptin i nga turoro me te akomanga mahi I-III kia rite ki te whakariterite o te New York Heart Association (NYHA) i whakaatu ko te whakaoho vildagliptin kaore e pa ki te mahi maui maui, me te whakararu ranei i te koretake o te ngakau koretake ki te whakarite i te placebo. He wheako haumanu i te papa whakangungu NYHA akomanga III e tango ana i te vildagliptin he mea iti, kaore ano kia oti nga hua.

Kaore he wheako o te whakamahi i te vildagliptin i roto i nga whakamatautau haumanu i nga turoro me te akomanga mahi IV kia rite ki NYHA a, na reira kaore i te tūtohutia te whakamahinga o enei turoro.

I roto i nga rangahau whakamataku paarua i runga i nga uaua o nga makimaki, i tuhia nga riu kiri, tae atu ki te pupuhi me nga puku. Ahakoa kaore ano kia piki ake nga mamae o te kiri i nga wa o nga whakamatautau haumanu, he iti noa te wheako ki te rongoa i nga turoro me nga mate kiri me te mate huka. Hei taapiri, ko nga ripoata mo te paanga o te kiri kino me te koretake o nga kiri kiri i puta i te waa i muri i te tauhokohoko. Na reira, ka tohua te tarukino, ka tūtohutia kia maatatia e te hunga mate mo te mate huka te tirotiro mo nga mate kiri penei i te kiriuma, te kopa ranei.

Ko te whakamahinga o te vildagliptin e pa ana ki te kaha o te whakawhanake pancreatitis kino.

Me whakamarama i nga manawanui e pa ana ki nga tohu o te mate pancreatitis kino.

Mena he whakapae mo te pancreatitis, me whakakorehia te whakamahinga o te tarukino, mena ka whakaūngia te pancreatitis, na reira ko te maimoatanga Galvus® e kore e tukuna ano. Me aata tupato i te wa e whakamahi ana te tarukino i nga turoro me te hitori o te pancreatitis ngako.

Kei te mohio koe, ko te sulfonylurea te take he hypoglycemia. Ko te manawanui e mau ana i te vildagliptin i te taha ki te sulfonylurea e kaha ana ki te whakawhanake hypoglycemia. Ko te whakaheke horopeta o te sulfonylurea ka hiahiatia pea hei whakaiti i te mate o te hypoglycemia.

Kei roto i nga papa te lactose. Ko nga taangata me te koretake o te fruktose tuuturu, he ngoikore o te Lactase, te ngoikoretanga o te waikawa - te galactose kaore e whakamahia te Galvus®.

Te hapu me te waa whakatinanatanga

Kaore i te nui nga korero mo te whakamahi o Galvus® i roto i nga wahine hapu. Kua whakaatuhia e nga rangahau kararehe nga paitini kino i te wa e whakamahi ana i nga pota teitei o te tarukino. Ko te kaha o te mate ki te tangata kaore e mohiotia. I te kore o nga raraunga o te whakapae a te tangata, kaore e tika kia whakamahia te tarukino i te wa e hapu ana.

Kaore e mohiotia mena ka peehia te vildagliptin i roto i te miraka miraka. Ko nga rangahau kararehe kua whakaatuhia te tuku vildagliptin ki te miraka. Kaua e whakamahia te Galvus® i te wa e whawha ana ratou.

Kaore i whakahaerehia nga rangahau mo nga paanga o Galvus® mo te tipu.

Nga waahanga o te painga o te tarukino i runga i te kaha ki te taraiwa waka, ki etahi atu miihini kino ranei

Ko nga rangahau mo te paanga o Galvus® i runga i te kaha ki te tarai waka, ki etahi atu miihini ranei kua whakahaerehia. Na te whanaketanga o te ngenge i te wa e rongoa ana me te tarukino, kaua nga turoro e taraiwa ki nga waka, ki te mahi ranei me nga miihini.

Te paarua

Tohungia i te wa e whakamahia ana te tarukino ki te horopeta o te 400 mg / ra, ka taea te kite i te mamae o te uaua, he uaua, te paru me te paresthesia tere, te kirika, te edema me te piki haere o te kukinga lipase (2 nga wa teitei atu i te VGN). Na te piki haere o te horopeta o Galvus® ki te 600 mg / ra, ka taea te whanaketanga o te edema o nga taumahatanga me te paresthesias me te piki haere o te kukume o te CPK, ALT, C-reactive me myoglobin. Katoa nga tohu o te kohinga nui me nga huringa o nga taatai ​​taiwhanga ka ngaro i muri i te whakakorenga o te tarukino.

Maimoatanga: Ko te tango i te rongoa i te tinana me te hemodialysis kaore e paku. Heoi, ko te metabolite matua hydrolytic o vildagliptin (LAY151) ka taea te tango mai i te tinana e te hemodialysis.

Kaipupuri Tiwhikete Rehita

Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland

Ko te wahitau o te whakahaere e whakahaere ana i te Republic of Kazakhstan

kereme a te kaihoko mai i runga i te kounga o te hua (hua)

Peka o Novartis Pharma Services AG i Kazakhstan

050051 Almaty, st. Lugansk, 96

tel .: (727) 258-24-47

waeatuhi: (727) 244-26-51

2014-PSB / GLC-0683-s tohua 07/30/2014 me EU SmPC

Waiho Tou Tākupu