Fraxiparin - manaakitanga * tohutohu mo te whakamahi
Whakaahuatanga e whai take ana ki 29.12.2014
- Ingoa Latin: Korero
- Te tohu ATX: B01AB06
- Matū hohe: Kaleke Nadroparin (Nadroparin calcium)
- Kaihanga: GLAXO WHAKAPAPA TUPUNA (France)
1 herenga o te raau taero Fraxiparin kei roto 9500, 7600, 5700, 3800, te 2850 IU anti-Xa ranei konupora nadroparin.
Nga waahanga taapiri: waikawa waikawa otinga raneiHora waihāwai.
Takaroa me te rongoawera
Takaroa
Te taumaha itihefinihangaia e te matū ka heke mai i te heparin paerewa glycosaminoglycan me te taumaha toharite tohatoha o te 4300 daltons.
He tino hononga ki te pūmua toto antithrombin 3, e arahi ana ki te aukati i te take Xa - he tika na tenei i kiia antithrombotic tupunga nadroparin.
Whakahohehia: he paraka whakarereke o te kiko, te fibrinolysis ma te tuku tika i te whakaongaonga o te kiko plasminogenmai i nga kopa endothelial, he huringa o nga tauira rheological o te toto (he whakaheke i te tirohanga ki te toto me te piki ake o te kaha o nga membrane o nga pūtau paraharaha me nga pūtau granulocyte).
Whakatauritea ki Heparin koretake he ngoikore te ngoikore o te ngohe o te paraka, i te whakahiato me te hemostasis tuatahi.
I roto i te wa maimoatanga maimoatanga me te taumahi nui ake, ka taea e te APTT te roa o te waa 1.4 te waa o te paerewa ka taea. I roto i nga horopeta prophylactic, kaore e pai te whakaheke i te APTT.
Takaroa
I muri i te werohanga subcutaneous, ko te tino mahi anti-Xa teitei, ara, ko te tino uaua i roto i te toto kua tae atu i muri i nga haora 4-5, ka tata katoa te hopu (tae atu ki te 88%). Na roto i te werohanga raupatu, mahi nui rawa atu te anti-Xa i muri ake i te 10 meneti. Ko te whakakorea te hawhe-ora e tata ana ki te 2 haora. Heoi, ko nga waahi anti-Xa ka puta mo te iti rawa 18 haora.
Mate i roto i te ate Whakatutukitanga me ngā ko te whakaheke.
Nga tohu mo te whakamahinga
- Whakatūpatonga kohinga thromboembolic(i muri i nga mahi a te orthopedic me nga mahi whakangungu, i te taangata i te taangata o te trombosis, te mamae ngākau ranei te rahinga o te kopumomo whakarewa).
Nga Panui
- Pungarehu ko te nui ake o ona mate e pa ana ki te piki haere heoetahi.
- Torombocytopenia ka pau nadroparini nga wa o mua.
- Ko te kino o te taero me te mate o te toto.
- Tau ki te 18 nga tau.
- Taumaha rahunga oro.
- Te werawera Intracranial.
- I nga whara, i nga mahi ranei i te taura tuaraki me te roro, ki nga tirohanga mata ranei.
- Rawa Ko te endocarditis hopuhopu.
- Hipiritanga ki nga waahanga o te tarukino.
Whakamahia me te tupato ina: tino mate ranei korokoro koretake, takakautaumaha, me Nga mate taataii nga ra o mua atu i etahi atu mate ranei e nui haere ana te mate o te toto, i te huringa o te rere toto i roto i te choroid ocular me te retina, i muri i nga mahi whakangungu, i nga turoro e tae ana ki te 40 kg, mena kua roa ke te roa o te maimoatanga, kaore i te whakatutukihia ki nga tikanga maimoatanga e taunakitia ana, ka uru atu ki etahi atu anticoagulants.
Nga mate taha
- Nga urupare mai i te punaha kohukohu: te toto o te maha o nga whakakitenga.
- Nga urupare mai i te punaha hematopoietic: thrombocytopenia, eosinophilia.
- Nga urupare Hepatobiliary: kua piki ake nga taumatawhākōkī ate.
- Nga tauhohenga mai i te punaha tuukuru: tauhohenga hypersensitivity.
- Tauhohenga rohe: te hanganga o te subcutaneous iti hematomas i te waahanga weronga, te ahua o nga hanganga totika ka ngaro i muri i nga ra e rua, nekrosis kiri ki te rohe whakahaere. I enei keehi, me whakakorehia te maimoatanga me te Fraxiparin.
- Reactionstahi atu tauhohenga: hyperkalemia, priapism.
Te paarua
Te maimoatanga: ko te toto ngawari e kore e hiahiatia he rongoa (me whakaheke noa te horopeta, te whakaroa ranei i te werohanga o muri). Whakapaia te Whataata whakaotinga anticoagulant mahi hefini. Ko tana whakamahinga he mea nui noa atu i nga keehi kino. Me mohio koe ki te 0.6 ml kawa pepeha e whakahekehia ana tata 950 anti-Ha ME nadroparin.
Te taunekeneke
Tuhinga o mua hyperkalemiaka piki haere ka whakakotahi eTote pāhare pāporo, haukore ACE, diuretics-tohutoro pāhare, blockers angiotensin, heparins, he rongoā anti-inflammatory kore-steroidal, tacrolimus, cyclosporine, trimethoprim.
Whakamahia ai me acetylsalicylic waikawa, anticoagulants aroroa, NSAID, fibrinolytics ranei dextran whakakahauhia te paanga o nga raau taero.
Te puka puka me te hanga
E waatea ana te fraxiparin i te ahua o te otinga mo te whakahaere subcutaneous (sc): he tuumomo maamaa paku ranei, he maama, he maama, he kowhai maama ranei (i te horopeta o 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml me te 1 ranei ml i roto i nga karaihe ka mauria i roto i te karaihe karaka, 2 heretere i roto i te pupuhi, i roto i te puranga peata 1 o 5 ranei blisters).
1 ml o te otinga kei roto:
- taonga kaha: te konupora nadroparin - 9500 ME (waeine ao) anti-Xa,
- nga waahanga awhina: te otinga konupora ngota konupora (te ngohe waikawa wai hinu ranei), te wai kia werohia.
I te herenga 1, ko te kiko o te konupora o te nadroparin, e whakawhirinaki ana ki te rōrahi me te rite ki te utu e whai ake nei:
- rōrahi 0.3 ml - 2850 ME anti-Xa,
- rōrahi 0.4 ml - 3800 ME anti-Xa,
- rōrahi 0.6 ml - 5700 ME anti-Xa,
- rōrahi 0.8 ml - 7600 ME anti-Xa,
- 1 ml rōrahi - 9500 ME anti-Xa.
Takaroa
Ko te whakatau o nga rongoa pharmacokinetic e pa ana ki nga huringa i roto i nga mahi anti-Xa plasma.
I muri i te whakahaere tari sc, tae atu ki te 88% nadroparin ka uru, ko te mahi anti-Xa nui rawa (Cmax) kua tae ki te 3-5 haora. Ki te kei / i roto i te whakauru o Cmax puta i roto i te iti iho i te 1/6 o te haora.
Ka whakahekehia i roto i te ate ki te nui ake na te kaha o te heke me te ngaro.
T1/2 (te aukati i te hawhe-ora) me te whakahaere iv - tata ki te 2 haora, me te s / c - tata ki te 3 haora. Ano, ko te mahi anti-Xa i muri i te whakahaere a sc i te horopeta o te 1900 ME anti-Xa kei te tohe tonu mo te 18 haora.
I nga taangata maatapau, ka whakatika te horopeta kia rite ki te ahupūngao ahupūngao e pā ana ki te mahi renal.
I te wa e tohuhia ai a Fraxiparin mo te maimoatanga o te angina tuuturu, ko te kohanga miocardial kaore he ngaru Q me te thromboembolism kei roto i nga turoro he ngoikoretanga ngawari o te kiri me te ngoikoretanga o te mahinga mai (CC) mai i te 30 ml / min ki te 60 ml / min, me whakaiti te rongoa i te 25%. I roto i nga turoro me te korekore o te whatitiri nui, ka whakahou te whakarite.
Mo te aukati i te thromboembolism i roto i nga turoro me te korekore o te oro ngawari ranei, kaore e hiahiatia he whakaheke horopeta o te nadroparin, me te koretake o te whakahou, me whakaheke te horopeta e te 25%.
Ko te whakauru o nga pota iti o te heparin iti o te waikawa iti ki te raina arterial o te huringa dialysis ka aukati i te kohi toto i roto i te riu raru. I roto i te keehi o te kohinga nui, ko te whakauru i te Fraxiparin ki te tohatoha poutoketanga ka kaha te piki o te ngohe anti-Xa e pa ana ki te waahanga whakamutunga o te koretake o te koroka.
Nga tohutohu motuhake
Kaua e werohia te tarukino intramuscularly!
I te wa o te maimoatanga me Fraxiparin, ko tana whakakapi me etahi atu raau taero no te karaehe iti o te heparin iti o te heparin. Na tenei ka pa ki te takahi i nga tikanga inenga kua whakaritea mo te whakamahi i nga waahanga inenga he rereke i te tarukino.
Ko nga syringes tohu kua taea e koe te tohu tika i te horopeta takitahi, me te tango i te taumaha o te tinana o te manawanui.
Ko nga tohu o te nekrosis i te rohe o te whakahaere otinga i te nuinga o te wa ko te purpura, he erythematous mamae ranei te waahi whiri (tae atu ki nga tohu whanui). Mena ka puta mai, ka mutu te whakamahi i Fraxiparin tonu.
Ko nga Heparins te whakapiki ake i te mate o te thrombocytopenia, na reira me whai te maimoatanga ma te tirotiro tupato ki te tatau paraka. Me whai tupato motuhake, a, ki te puta nga tikanga e whai ake nei, me mutu te maimoatanga: thrombocytopenia, he whakaheke tohu (30-50% o te uara tuatahi) o te tatau paraka, he hihiri kino o te thrombosis e whakaarotia ana, a ka whakawhanakehia te thrombosis i te wa o te whakahaere rongoa , te wharenui i roto i te whakamaoritanga puoro huakore.
Mena e tika ana, ka taea te whakarite i te Fraxiparin ki nga turoro me te hitori o te trombocytopenia heparin-whakaohoahia i te wa o te whakamahinga o nga heparins taumaha ngoikore iti ranei. I tenei keehi, e whakaatuhia ana he tatauranga pareki ia ra. Mena ka puta te thrombocytopenia, me mutu te whakamahi i te tarukino me te whakaaro ki te whakarite i nga anticoagulants o etahi atu roopu.
Ko te whakataunga o Fraxiparin me whakarite anake i nga hua o te aromatawai i te mahi koiora.
Ki te papamuri o te whakamahinga o te heparin i roto i nga turoro he nui ake o te pāhare pāporo i roto i te toto, i te tupono ranei o te piki o te kukū o te pāhare pāporo i roto i te toto, ka piki ake te mate o te hyperkalemia. I runga i tenei, me te roa o te rongoa mo te maimoatanga o te mate turoro ranei, te mate mate mellitus, te mate mellitus, te waikawa metabolic, ko te hunga ranei e whiwhi ana i te rongoa whakahoahoa me te angiotensin e faafariuhia ana e te enanthini (ACE), nga rongoā anti-inflammatory kore-steroidal (NSAID) me etahi atu raau taero e awhina ana i te whanaketanga o te hyperkalemia, he mea tika kia ata tupato. aroturuki i te taumata o te pāhare pāporo i roto i te toto.
Ko te whakataunga mo te whakakotahi i nga anticoagulants me te poraka neuroaxial ka mahi takitahi i runga i te aromatawai i te paanga o te painga me te tupono o tenei huihuinga.
I a koe e whakahaere ana i te taraiwa ki te tarutaru me te mate whiu ranei, ko te whiu ranei, ko te waa i waenga i te whakahaeretanga o te tarukino me te whakaurunga, te tango ranei i te ngira o te tuaiwi o te whekau me te mate ranei. I te wa e whakamahia ana te Fraxiparin mo te aukati i te thromboembolism, he mea iti rawa nga haora 12, mo te maimoatanga - 24 haora. I roto i te koretake o te korokoro, ka piki ake te waa.
Ki te mahi koiora whakakahoretia
Mo te maimoatanga o te thromboembolism, ko te angina kaha me te tomokanga miocardial kaore he ngaru Q, ko te whakahaeretanga o te rongoa konupora nadroparin i te wa e mate ana te ngau kino (CC iti iho i te 30 ml / min). Ki te CC o 30-60 ml / min, ka whakahekehia te horopeta e te 25%.
I te whakamahi i Fraxiparin mo te aukati i te trombosis i roto i nga turoro me te koretake o te korokoro, kaore e hiahiatia he whakaheke horopeta me te CC o te 30-60 ml / min, me tetahi CC iti iho i te 30 ml / min - me whakaitihia e te 25%.
Te taunekeneke tarukino
Ki te whakamahi i nga wa katoa o Fraxiparin:
- heparins taumaha tohutoro kore iti, iti ranei, diuretise pāhare pāporo, te tote pāhare pāporo, angiotensin II Kaitoko o te ngongo, cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim, haukoti ACE, NSAID: whakarei ake i te mate o te hyperkalemia,
- nga raau taero e pa ana ki te hemostasis (kore anticoagulants arai, dextran, fibrinolytics, acetylsalicylic waikawa, NSAIDs): na te piki haere o te mahi tahi,
- te waikawa acetylsalicylic (i te horopeta o te 50-300 mg mo nga tohu whakatipu, tohu neurological ranei), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine: kei a ratau te kaha ake o te mate toto,
- anticoagulants korekore, dextrans, glucocorticosteroids putunga: me whakamahia me te tupato. I muri i te whakahaere o nga anticoagulants korekore, me mau tonu te whakamahi i te Fraxiparin kia tutuki ra ano kia tutuki te MHO (International Normalized Ratio).
Ko nga analogs o Fraxiparin ko: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Douay F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Farmeks, Heparin-Novofarm, Novoparin, Tsibor, Enoks.
Toonga rongoa
Te hoahoanga o te mahi
Ko te konupora nadroparin he iti te toharite taumaha heparin (LMWH) i riro mai i te depolymerization mai i te heparin paerewa. He glycosaminoglycan te taumaha toharite toharite i te 4300 daltons.
Ko te Nadroparin te kaha ki te hono ki te pūmua plasma me te antithrombin III (AT III). Ko tenei here e arahi ki te aukati tere o te take Xa. ko te mea e tika ana ki te kaha antithrombotic kaha o te nadroparin. Ko etahi atu miihini e whakarato ana i te hua antithrombotic o te nadroparin. whakauruhia he whakahohenga o te kaitahuri hurihuri kiko o te kiko (TFPI), whakahohe o te fibrinogenesis ma te tuku tika i te kaiwhakaora plasminogen kiko mai i nga pūtau endothelial, me te whakarereke i te rheology toto (whakaheke i te whaikorero toto me te piki haere o te kaha o te roherohe me te membrane moroiti).
Takaroa
Ko te Nadroparin e whakaatuhia ana e te mahi nui ake ki te take XA, ka whakaritea ki te kaupapa IIa. Kei a ia tonu te mahi antithrombotic tata tonu me te roa.
Ka whakairihia ki te heparin kaore i te horoahia, ko te nadroparin he iti ake te awangawanga ki te mahi o te paraharaha, ki te whakahiatotanga he iti rawa te whara o te hemostasis tuatahi.
I roto i nga pehanga prophylactic, kaore i te whakaitihia te heke i te waa trombin waahanga kua whakahohehia (APTT).
I te wa o te maimoatanga i roto i te waa mahi nui, ka taea te APTT ki tetahi uara 1,4 nga wa teitei atu i te paerewa. Ko te roa o tenei e whakaatu ana i te toenga antithrombotic toenga o te konupora nadroparin.
Takaroa
Ko nga waahi rongoa Pharmacokinetic ka whakatauhia i runga i nga tikanga whakarereke i roto i te ngoikoretanga anti-Xa factor plasma.
Te kohinga
I muri i te whakahaere subkutan, he ngoikore te anti-Xa (Cmax) ka tutuki i muri i te 35 haora (Tmax).
Bioavailability
I muri i te whakahaere a te kopu, ko te nadroparin kua tino paatoa (ki te 88%).
Ma te whakahaere o roto, ka tutuki te mahi anti-Xa nui rawa atu i te 10 meneti, te hawhe-ora (T½ ) tata 2 haora.
Te konupuna
Ko te Metabolism te nuinga i roto i te ate (whakangaromia, ka raru).
Kaipoipo
Ko te hawhe-ora i muri o te whakahaere subcutaneous e pā ana ki nga haora 3.5. Heoi, ko te ngohe anti-Xa kei te neke atu i te 18 haora i muri i te weranga o te nadroparin i te horopeta o te 1900 anti-XA ME.
Ngā rōpu mōrearea
Nga turoro
I nga taangata maatapuna, na te mea ka taea te heke o te mahi korehape, ka ngoikore te whakakore i te nadroparin. Ko te korenga o te kukume ka taea e tenei roopu o te hunga mate ki te aromatawai me te whakatau tika i te horopeta tika.
Ko nga turoro me te mahi renal ngoikore
I roto i nga rangahau haumanu mo te pharmacokinetics o nadroparin i te wa e whakahaerehia ana te taatai ki nga turoro me te korekore o te kiri e rerekee ana te rereketanga, ka whakatauhia he whakatikatika i waenga i te whakamaarama o te nadroparin me te auahatanga o te kaihanga. I te whakataurite o nga uara kua whiwhi me nga hunga o nga kaihauturu hauora, i kitea ko te AUC me te hawhe-ora kua piki ake ki te 52-87%, a ko te whakakorenga a te ao ki te 47-64% o nga uara noa. I kitea hoki te rangahau i nga rereketanga takitahi. I roto i nga turoro me te korekore o te whatitiri kaha, ka piki te hawhe-ora o te nadroparin me te whakahaere subkutan ki te 6 haora.I whakaatuhia nga hua o te rangahau ko te kohikohi iti o te nadroparin ka kitea i roto i nga turoro me te koretake o te renal ngawari o te koretake ranei (ko te maama o te kaihanga mo te mea nui ki a Som / min me te iti iho i te 60 ml / min), na reira ko te horopeta o Fraxiparin me whakaiti e te 25% ki nga turoro ka whiwhi Fraxiparin mo te maimoatanga o te thromboembolism, angina pectoris / myocardial infarction kaore he ngaru Q. Ko te Fraxiparin he contraindicated i roto i nga turoro me te koretake o te tino whakahou, kia pai ai te rongoa i enei tikanga.
I roto i nga turoro me te ngoikoretanga o te oro ngawari ranei, te whakamahinga o te Fraxiparin mo te aukati i te thromboembolism, ko te whakaemi o te nadroparin e kore e neke atu i roto i nga turoro me nga mahi renal noa, ma te tango i nga taaputa haumanu o Fraxiparin. No reira, ko te whakaheke i te horopeta o Fraxiparin i tangohia hei aukati i tenei waahanga o nga turoro e hiahiatia ana. I roto i nga turoro me te korekore o te whatitiri e whiwhi ana i te prophylactic fraxiparin, e tika ana te whakaheke i te horopeta o te 25% me te paatai i whakaritea ki nga turoro me te aukati kiri.
Hemodialysis
Ko te heparin taimaha iti o te waikawa he whakauruhia ki roto i te raina whiu o te puku o te dialysis i roto i nga tikanga nui ki te aukati i te kohinga toto i roto i te kete. Kaore e rereke te whakarereketanga o nga raera pharmacokinetic, ki te kore te keehi o te keehi, ka puta te paahitanga o te tarukino ki roto i te huringa o te rongoa ka piki ake te ngoikore o te kaupapa anti-Xa e pa ana ki te wahanga whakamutunga o te koretake o te renal.
Te inenga me te whakahaere tari
Ko te rongoa Fraxiparin he tikanga mo te whakahaere subkutan. Ko te horopeta o te tarukino me te roanga o te akoranga ka whakatauhia e te taakuta, i runga i nga tohu me nga tohu o te tinana o te manawanui.
I te nuinga o te wa, ka tohua te mata anterolateral mo te kopu me te huha ranei mo te weranga. Ko te kiri ka hopukia i roto i tetahi papa i waenga i te maihao taupuri me te koromatua me te ngira e whakauruhia ana ki te kiri.
Hei aukati i te whakawhanaketanga o te thromboembolism i muri i nga mahi, ka whakahaerehia e 0.3 ml o Fraxiparin nga haora 2-4 i mua i te pokanga, a, mo nga ra maha i te ra kotahi, e 7 nga ra.
Whakamahia i te wa e hapu ana me te riuakanga
Ko te whakamahinga o te tarukino Fraxiparin i te wa e hapu ana kaore i te tūtohutia, i te mea he tokoiti te wheako haumanu. I roto i nga akoranga o nga kararehe, kaore i whakapumautia te teratogenous embryotoxic ranei o te tarukino i runga i te kopu, heoi, ahakoa enei korero, kaore i te rongoa te raau taero mo nga wahine e whanau ana. Mena e tika ana, ka arotakehia e te taakuta nga paanga o nga painga me nga paanga mo te whaea me te punaha.
I roto i te wa whakatinanatanga o te rongoa, ko te tarukino Fraxiparin kaore i te kiia ki te whaea, na te mea kaore e mohiotia te kaha mo te tarukino kia tangohia atu ki te miraka miraka. Mena e tika ana hei whakahaere i nga whiu o Fraxiparin ki te whaea nēhi, me taarua te taatai me te tamaiti kia whakawhiti ki te kai waipiro me te ranunga miraka whakarite.
Nga mate taha
Hei tikanga, ko te raau taero he pai te aro o nga turoro, engari i etahi keehi, ka taea te whanaketanga o nga kino kino:
- mai i te punaha kohinga toto - toto o te maha o nga whakangao,
- mai i nga waahanga hematopoietic - te whakaheke i te maha o nga platelets me te eosinophilia, e tere haere ana i runga i a raatau ake i muri i te whakakore i te maimoatanga ki te tarukino.
- mai i te punaha tuuturu - urticaria, tere o te toto ki te kanohi, te wera o te mahunga, te angioedema, dermatitis,
- whakanuia te ate, ka nui ake te mahi o nga whakawhitinga hepatic,
- nga tauhohenga o te rohe - te waihanga o nga hematomas subcutaneous i te waahi o te weronga, te ahua o nga mamae o te mamae i raro i te kiri, te kara o te kiri huri noa i te waahi i werohia, te nekrosis kiri ki te waahi werohanga.
Mena ka puta nga paanga o nga taha, me toro atu koe ki te taote ki te tohutohu.
Hararei me nga tikanga rokiroki
Ko te rongoa Fraxiparin ka tukuna mai i nga rongoā na te whakahaunga. Kia mau ki nga otaota ki te raau taero kaore e taea e nga tamariki, te matara atu i nga maarama me te maama. Ko te oranga o te papa o te tarukino e whakahuatia ana ki runga i te paanui ka 2 tau mai i te ra i hangaia ai.
Kaua e whakamahi i te otinga mo te whakahaere mena kua whakaitihia te pono o te kete.
Poreihana angina pectoris me infarction myocardial kaore he ngaru Q
Kei te whakahaerehia te Fraxiparin 12 haora. Ko te roa o te whakamahinga, hei tikanga, ko te 6 nga ra. I nga whakamatautau haumanu, i tukuna te tarukino i te taha ki te waikawa acetylsalicylic (325 mg ia ra).
Ko te horopeta tuatahi me tohaina he weranga mo te werohanga ngatahi, e whai ana i te s / c.
Ko te horopeta ka whakatauhia e te taumaha - 86 anti-XA IU / kg.
Te aukati i te kohinga toto i roto i te punaha tohanga extracorporeal i te wa o hemodialysis
Ko te horopeta o Fraxiparin ka whakatauhia e te takitahi, me te tango i nga ahuatanga hangarau o te raru.
I te timatanga o ia wahanga, me whakauruhia te Fraxiparin kia kotahi ki te raina whiu o te kika raru. Mo nga turoro kaore e nui te mate o te toto, ka whakaritea nga pota tuatahi ki te taumaha, engari e tika ana mo te huihuinga e wha haora:
- 10% - he maha tonu nga wa,> 1% me 0.1% me te 0.01% me te 4.85 11111 Whakatauranga: 4.8 - 13 pooti