E rima nga papa ComboGliz

Ingoa o te ao:Kombiglyze te roa

Te whakahiato me te ahua o te tuku

Kiriata Kiriata Whakaahuahia Nga Papa Tuku. Ko te papa 1 he 1000 mg o te metformin, 2.5 mg o te saxagliptin.

I roto i te pupuhi 28, te 56 ranei nga papa. Pikiia ki te pouaka pouaka.

Ko nga papaa whakakotahuri-kiriata i whakakotahihia, 1000 mg + 5 mg. I roto i te paahitanga a 28 e 56 papa ranei.

Ko nga papaa whakakotahuri-kiriata i whakakotahihia, 500 mg + 5 mg. I roto i te paahitanga a 28 e 56 papa ranei.

Rōpū haumanu me te rongoā

Te rongoa hypoglycemic waha

Ko te roopu Pharmacotherapeutic

Ko te kaihoko hypoglycemic mo te whakahaere waha (dipeptidyl peptidase-4-inhibitor + biguanide)

Te mahi rongoā

Ko te Combogliz Prolong te whakakotahi e rua nga rongoā hypoglycemic me te whakakii i nga mahi ki te whakapai ake i te mana glycemic i roto i nga turoro me te momo mate huka momo mellitus (DM2): saxagliptin, he dipeptyl peptidase 4 haukoti (DPP-4), me te metformin, he māngai o te akomanga matua.

Hei urupare ki te horanga o te kai mai i te whekau iti, ka tukuna nga homoni ki roto i te toto rere, penei i te peptide-1 (GLP-1) me te whaipara-ngota o te insulin -ropypypypide (HIP). Ko enei homoni ka whakanui i te tangohanga o te insulin mai i nga pūtau beta pancreatic, i runga i te kukume o te huka i roto i te toto, engari kaore e whakahohehia e te enanthate DPP-4 mo etahi meneti. Ka whakaitihia ano hoki e te GLP-1 te muna o te glucagon i roto i nga parani alpha pancreatic, ka whakahekehia te waikawa o te ate. I nga turoro me te mate huka momo 2, ka whakahekehia te kukume o te GLP-1, engari ko te whakautu a te insulin ki te GLP-1. Ko Saxagliptin, he kaihauturu whakataetae o te DPP-4, ka whakaiti i te koretake o te huringa o te hormone, a na reira ka piki ake o raatau ngongo i roto i te ka rere toto ka puta te heke o te ngako nohopuku i muri i te kai.

Ko te Metformin he raau taero hypoglycemic ka pai ake te tohetohe huka i roto i nga turoro me te mate momo mate huka 2, e whakaheke ana i te waipara parataiao me te whaikorero. Ka whakaitihia e te Metformin te whakaputa o te glucose i te ate, ka whakahekehia te whakauru o te huka ki roto i nga whekau me te whakanui ake i te ahorangi o te insulin, te whakanui ake i te kaha o te hauwhai me te whakamahi i te glucose. Kaore i te penei i nga whakaritenga o te sulfonylurea, ko te metformin kaore e pa ki te hypoglycemia i nga turoro me te mate momo mate huka momo 2, i nga tu hauora ranei (engari ki nga ahuatanga motuhake, tirohia nga waahanga "Kaitiakitanga" me "Tohutohu Motuhake"), me te hyperinsulinemia. I te wa o te maimoatanga metformin, ka noho tonu te puhipuhi o te insulin, ahakoa ko te nohopuku o te raima huka me te whakautu ki nga kai i te awatea.

Takaroa

Ko te pharmacokinetics o te saxagliptin me tona miihini kaha, 5-hydroxy-saxagliptin, he rite ki nga kaitoro hauora me nga turoro me te momo mate huka 2. Ko nga uara o C max me te waahi i raro o te AUC te ara o te sakoagxiptin me tona kirihou kaha i roto i te plasma, he nui te rahi o te kohinga horopeta mai i te 2.5 mg ki te 400 mg. I muri i te mana whakahaere kotahi o te hukaora i te horopeta 5 mg e nga kaitohutohu hauora, ko nga uara AUC o te ngxagliptin me ona taapiri matua ko te 78 ng * h / ml me te 214 ng * h / ml, me nga uara C max i roto i te plasma he 24 ng / ml me te 47 ng / ml rite tonu. Ko te rereketanga o te AUC me te C max o te saxagliptin me tona miihini kaha te iti iho i te 25%.

Ma te whakamahi tonu o te tarukino kotahi ia ra i te wa e inenga ana, kaore e kitea te kohinga o te saxagliptin, tana miihini kaha ranei. Kaore e tiimata nga whakawhiwhi o te aukati ki te karawhiu me ona taatai ​​ki te ngongo me te wa ka tono mo nga ra 14 i te ra kotahi i te ra i roto i nga werohanga mai i te 2.5 mg ki te 400 mg o te saxagliptin.

Ki te max, ka tutuki te tuku whakarereke metformin i te toharite o te 7 haora. Ko te whakauru o te metformin mai i nga papa pana kua whakarerekehia kia neke ake i te 50% ina tangohia me nga kai. I te paarua, ko te AUC me te Cmax o te whakaputa whakarereke metformin i piki ke te rahi ki te horopeta o te horopeta mai i te 500 ki te 2000 mg. I muri i nga whakahaere tuuturu, ko te tuku whakarereke ki te metformin kaore i whakaitihia i te plasma. Ka hurihia e Metformin kaore i hurihia e nga whatukuhu, kaore hoki i te whakarehu i roto i te ate.

I muri i nga whakahaere a-waha, te neke atu i te 75% o te horopeta ngxagliptin kua uru. Ko te kai kaore i tino pa ki nga pharmacokinetics o te saxagliptin i roto i nga kaitohutohu hauora. Ko nga kai nui-momona kaore i pa ki te C max o te saxagliptin, ko te AUC i piki ake te 27% i whakaritea me te nohopuku. Ko te wa ki te tae C max (T max) mo te saxagliptin i piki ake te tata ki te 0.5 haora i te wa e kai ana te tarukino me te kai engari ka whakataurite ki te nohopuku. Heoi, kaore he tino nui o enei whakarereke.

I muri i te whakahaere a-waha kotahi i te whakaputa whakarereke metformin, ka tutuki C max i te toharite i muri i te 7 haora, i te whānuitanga mai i te 4 ki te 8 haora. Ko te AUC me te Cmax o te whakaputa whakarereke metformin i piki ke te rahi ki te horopeta o te horopeta horopeta mai i te 500 ki te 2000 mg. Ko te kukume nui o te tarukino i roto i te plasma toto ko te 0.6, 1.1, 1.4 me te 1.8 μg / ml i te wa e tango ana i nga horopeta o te 500, 1000, 1500 me te 2000 mg i te ra, mo ia. Ahakoa ko te tohu o te whakauru (e whangangihia ana e AUC) o te metformin mai i te papa ki te whakarewanga o te papa metformin ka piki ake te ahua o te 50% ka tangohia me te kai, kaore te horahanga kai e pa ki te C max me te T max o te metformin. Ko nga kai whakaheke me te tiketike o te ngako i te wa ano ko te rongoa ki te pharmacokinetics o te metformin tuku whakarereke.

Ko te here o te sakoagliptin me tona korohita matua ki nga karamu serum toto he mea kore; na reira, ka taea te whakapae ko te tohatoha o te sakoagliptin me nga huringa o te waikawa o te serum toto e kitea ana i roto i te hepatic, me te kore ranei e kore e pa ki nga huringa nui.

Kaore i whakahaerehia nga rangahau mo te tohatoha o te tukunga o te metformin i tukuna, heoi, ko te nui o te tohatoha o te metformin i muri mai i te whakahaere waha kotahi mo nga papa tuku metformin tonu i te horopeta o te 850 mg i ahu mai i te 654 ± 358 L. Ko te Metformin te herea iti ki te pūmua plasma.

Ko te Saxagliptin te whakariterite i te nuinga o te whakauru mai o nga isoenzymes o te cytochrome P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) me te waihanga o te taatai ​​tino kaha, te haukati kaha ki te DPP-4 e 2 nga wa ngoikore atu i te maxagliptin.

Ko nga rangahau me nga whakahaere rongoa o te tarukino ki nga kaihauturu hauora e whakaatu ana ko te metformin kua hurihia e nga whatukuhu, kaore i te whakarehu i roto i te ate (kaore i kitea nga metabolit ki te taangata), kaore ano kia kahakina i nga ngutu.

Ko te Saxagliptin ka peia e nga whatukuhu me nga kopu. I muri i te horopeta kotahi o te 50 mg o te tohu 14 C-saxagliptin, 24% o te horopeta i tangohia e nga whatukuhu kia rite ki te saxagliptin kaore i whakarerekehia, me te 36% te mea nui o te ngxagliptin. Ko te kaha o te radioactivity e kitea ana i roto i te mimi ka pa ki te 75% o te horopeta i tangohia.

Ko te toharite o te waarangi o te saxagliptin e tata ana ki te 230 ml / min, ko te uara toharite o te tātaritanga glomerular tata ki te 120 ml / min. Mo te taapiri matua, ko te horoi o te hinu he rite ki nga uara o te tātaritanga glomerular. Tata ki te 22% o te tapeke radioactivity i kitea i te raru.

Whakawhiwhia renal he 3,5 wa teitei ake i te waatea o te auahatanga (CC), e tohu ana ko te puritanga o te ngongo ko te huarahi matua o te metformin.I muri i nga whakahaere a-waha, he tata ki te 90% o te tarukino whakangaungia e nga whatukuhu i nga haora 24 tuatahi, me te hawhe-ora mai i te plasma e pa ana ki te 6.2 haora. I roto i te toto, ko te hawhe-ora he tata ki te 17,6 haora, na, ko te puranga toto whero whero pea tetahi waahanga o te tohatoha.

Ko te Pharmacokinetics i roto i nga ahuatanga haumanu motuhake

Kaore i te tūtohutia kia whakamahia a Combogliz Prolong i nga turoro me te korekore o te kiri (tirohia te waahanga "Contraindications").

I roto i nga turoro me te korekore o te whatitiri ngawari, ko nga uara AUC o te saxagliptin me tona metabolite kaha ko te 20% me te 70% (i runga ake nei) te nui atu i nga uara AUC i nga turoro me nga mahi renal noa. I te mea kaore e tino whakaarohia te pikinga o tenei uara, kaore i te whakapaingahia kia whakatikahia te horopeta o te saxagliptin i roto i nga turoro me te korekore o te whakaheke ngawari.

I roto i nga turoro o te raru o te mahi whakahou (e ai ki nga hua o te inenga QC), ko te hawhe-ora o te metformin mai i te plasma me te roa o te toto me te whakakao o te renal, ka heke te rahi o te whakaheke i te QC.

I roto i nga turoro me te ngoikoretanga o te mate hepatic ngawari, ngawari me te nui, kaore he huringa nui o te haumanua i roto i te pharmacokinetics o saxagliptin, no reira kaore e hiahiatia kia whakatikahia te horopeta mo nga turoro.

Kaore he rangahau o te pharmacokinetic o te metformin i roto i nga turoro me te mate hepatic kua whakahaerehia.

Ko te whakatikatika mo te horopeta o te saxagliptin i runga i te ira tangata o nga turoro e kore e hiahiatia.

I roto i nga rangahau haumanu i nga turoro me te mate huka momo 2, he rite te hua hypoglycemic o te metformin i nga taane me nga waahine.

I roto i nga turoro 65-80 tau, kaore he rereketanga nui o te haumanu i roto i te pharmacokinetics o saxagliptin i whakaritea ki nga turoro o te taiohi (18-40 tau), no reira kaore e hiahiatia kia whakatikahia he werohanga i nga turoro. Heoi, me mahara mai kei roto i tenei waahanga o nga turoro, ko te whakaheke o te mahi renal tera pea ka matika (tirohia nga waahanga "Dosage and Administration" me "Tohunga Motuhake").

Ko nga raraunga whāiti mai i nga rangahau whakahaere o te pharmacokinetics o te metformin i roto i nga kaihoroi pakeke hauora e kii ana kua heke te aukati plasma katoa o te metformin, ka piki haere te T 1/2, me te C max te whakatairite ki nga uara o enei taera i roto i nga kaihauturu taiohi hauora. E ai ki enei korero, ko te huringa i roto i nga pharmacokinetics o te metformin me te piki haere o te reanga te mea nui na te huringa o te mahi a-maamaa. Kaua e tohua a Combogliz Prolong ki nga turoro neke atu i te 80 tau te pakeke, engari mena ka whakamanahia nga mahi o te whakahou e nga hua QC.

Ko nga rangahau mo te pharmacokinetics o te saxagliptin i roto i nga tamariki kaore i whakahaerehia.

Ko nga rangahau mo nga rongoa taatai ​​rongoa mo te tuku metformin kua whakarereketia i roto i nga tamariki kaore i whakahaerehia.

Rōpū me te Iwi

Kaore i te tūtohutia kia whakatikahia te horopeta o te saxagliptin i runga i te iwi o te manawanui.

Kaore ano nga rangahau o te pharmacokinetics o te metformin e whakawhirinaki ana ki te momo o nga turoro.

Momo momo mate huka mellitus 2 me te kai me te mahi ki te whakapai ake i te mana glycemic.

Nga contraindications ki te whakamahinga o te tarukino Combogliz Prolong

Ko te whakanui ake i te taangata takitahi ki tetahi waahanga o te tarukino, paheko hypersensitivity nui (anaphylaxis ko angioedema ranei) ki nga taatai ​​DPP-4, momo mate mellitus momo momo (whakamahi kaore e akohia), whakamahi me te insulin (kaore e akohia), he koretake o te galactose congenital, ngoikore o te lactase me Ko te malabsorption te glucose-galactose, te hapūtanga, te riu, i raro i te 18 nga tau (te haumaru me te whaihua kaore e akohia), te koretake o te hinu (serum creatinine ≥1.5 mg / dl mo nga tane, ≥1.4 mg / dl mo nga waahine. cystin heke ranei te aukati i te waihanga), tae atu ki te mea na te ngoikore o te cardiovascular aukati (whakaoho), he kohuru miocardial ma te septicemia, nga mate kino e kitea ana he mate ururua e ngoikore ana: ka haurangi (me te ruaki, te taatai).te kirikaa, nga mate hopuhopu kino, nga mate o te hypoxia (whakaoho, sepsis, he mate urupare, mate bronchopulmonary), te waikawa kirikiri ranei o te taatai, tae atu ki te ketoacidosis mate huka, me te kore ranei he komuma, he tohu tino kino o nga mate maero me te mate kino e arahi ana ki te te whanaketanga o te hypoxia kiko (te korekore o te manawa, te kore ngakau, te kohurutanga miocardial maero), nga mahi whakaheke kino me te trauma (ina tohu ana te tohu insulin), he ngoikore o te ate te waipiro waipiro me te paitini etanol maero, te waikawa lactic (tae atu ki te hitori), he wa mo te iti rawa 48 haora i mua atu i roto i nga haora 48 i muri i te whakahaere radioisotope me nga rangahau radiological ranei me te whakauru i nga hohenga-a-iodine e mau ana, e piri ana ki te kai iti-calorie (5% o nga turoro. ko nga hunga i whakawhiwhia ki te metformin tuku kua whakarereketia me te maha atu i te wa i te roopu whakaurunga he mate kirikaa me te ruakiu.

Ko nga hua o muri e whai ake nei i korerohia i te wa o te maakete-tauhokohoko o te saxagliptin: te pancreatitis nui me nga tauhohenga hypersensitivity, tae atu ki te anaphylaxis, angioedema, rash me te urticaria. Kaore e taea te whakarite ki te whakatau tata i te maha o nga whanaketanga o enei ahuatanga, na te mea kua riro mai nga karere mai i te taupori kaore e mohiotia (tirohia nga waahanga "Contraindications" me "He tohutohu motuhake hei tango i a Combogliz Prolong»).

Ko te nui o nga whaikorero

Saxagliptin

I te wa e whakamahi ana i te saxagliptin, i kitea te hekenga whakaheke-whakaponotanga i te tau tino o nga lymphocytes. I te tātari i nga raraunga whakakotahi e rima mo te wiki 24-wiki, ko nga rangahau e whakahaerehia ana e te placebo, te whakaheke toharite mo te 100 me te 120 cell / μl o te maha tino o nga lymphocytes mai i te tau toharite tuatahi o te 2200 nga pūtau / μl i tirohia me te whakamahi o te ngxagliptin i te horopeta o te 5 mg me te 10 mg, aua, whakaritea me te papa. I kitea ano tetahi ahuatanga i te waa e tango ana i te kaimagliptin ki te horopeta o te 5 mg i roto i te whakakotahitanga tuatahi me te metformin i whakaritea ki te miihini metformin. Kaore i rerekehia nga rereke o te 2.5 mg saxagliptin me te placebo. Ko te wehenga o nga turoro e mate ana te hunga o te hunga lymphocytes ≤ 750 sela / μl ko te 0.5%, 1.5%, 1.4%, me te 0.4% i nga roopu maimoatanga saxagliptin i te horopeta o te 2.5 mg, i te horopeta o te 5 mg , i te horopeta o te 10 mg me te placebo, aua. I te nuinga o nga turoro me te whakamahi tonu i te saxagliptin, kaore i whakahukuhia, ahakoa i etahi o nga turoro te maha o nga lymphocytes kua heke iho ano me te whakaoranga o te therapy me te sakxagliptin, i puta mai ai te whakakore i te Saxagliptin. Ko te whakahekenga o te maha o nga whaikiri kaore i puta mai i nga kitenga haumanu.

Ko nga take mo te whakahekenga o te tau o te hunga lymphocytes i te wa o te maimoatanga saxagliptin i whakaritea ki te placebo kaore e mohiotia. Mena he mate angamaheni te roa o te mate ranei, he mea tika ki te ine i te maha o nga lymphocytes. Ko te paanga o te ngxagliptin ki te maha o nga whaihoki i roto i nga turoro me nga ngoikore o te maha o nga lymphocytes (hei tauira, ko te huaketo immunodeficiency tangata) kaore e mohiotia.

Saxagliptin

Kaore a Saxagliptin i whai mana nui ki te haumanu ranei i runga i te tatau paraka i roto i te ono-matapo, he whakamatautau haumanu e pa ana ki te haumaru me te whaihua.

Whakaohooho Huaora B₁₂

I roto i nga rangahau haumanu whakahaere o te metformin te roa o nga wiki 29, tata ki te 7% o nga turoro he nui te heke o te serum i mua atu i nga kaitohutohu huaora B noa.₁₂ ki nga uara ngoikore kaore he whakaaturanga haumanu. Heoi, he uaua rawa te heke o te heke mai o te anemia me te tere ka hoki ake i muri i te whakakorenga o te metformin ki te whakauru atu ranei i te huaora B₁₂.

Te hapu me te lactation

Na te mea ko te whakamahinga o te tarukino Combogliz Prolong i te wa e hapu ana, kaore i akohia nga rongoa i te wa e hapu ana.

Kaore e mohiotia ana ko te saxagliptin, ko te metformin ranei ka uru ki te miraka nui.Mai i te mea ka taea te uru mai o te tarukino Combogliz Prolong ki te miraka miraka kaore i te aukati, ko te whakamahinga o te tarukino i te wa o te werohanga he contraindicated.

Whakamahia mo te mahi ate ate ngoikore Te whakamahinga o te tarukino mo te ngoikoretanga o te ate ate kua whakakahoretia.Whakaoahia mo te mahi renal impaired.

Te whakamahinga o te tarukino i roto i nga tamariki

Ko te whakamahinga o te tarukino te contraindicated i roto i nga tamariki kei raro i te 18 tau te pakeke (kaore ano kia akohia te haumaru me te whaihua).

Whakamahia i nga turoro tawhito

I te mea ko te saxagliptin me te metformin kua oti te wehe e nga whatukuhu, a i nga taangata o te hunga mate ka heke te mahi o te whatukuhu, ko te Combogliz Prolong kia whakamahia ma te tupato ki nga taangata.

He tohutohu motuhake hei tango i a Combogliz Prolong

Ko te waikawa lactic he taarua tino uaua, he uaua koretake ka taea te hua mai i te whakahiatotanga o te metformin i te wa o te therapy me Combogliz Prolong. Na te whanaketanga o te waikawa lactic e tika ana ki te whakamahinga o te metformin, ko tona kaha ki te hinu toto te neke atu i te 5 μg / ml.

I roto i nga turoro o te mate huka, ka maha tonu te tipu o te waikawa lactic me te korekore o te whatukuhu kino, tae atu ki te mate o te whatukuhu me te whakakii i te hinu, ina koa ka maha nga raau taero. I roto i nga turoro me te ngoikore o te ngakau, ina koa i nga turoro e kore e mau tonu te angina ranei te ngoikore o te ngakau ma te mate o te hypoperfusion me te hypoxemia, ka nui ake te mate o te waikawa lactic. Ko te tupono ki te whakawhanake i te waikawa lactic kei te piki haere ki te rahi o te koretake o te renal me nga tau o te manawanui. Ko te aro turuki i nga mahi o te whatu i roto i nga turoro e kawe ana i te metformin me whakahaere te tikanga iti o te metformin tino whai hua. I nga taangata maatapau, he mea nui kia pai te aro turuki i te mahi korehau. Kaua e tohua te Metformin ki nga turoro e 80 tau ana me te pakeke mena he ngoikoretanga te mahi o te kiri (e ai ki nga raraunga QC), na te mea ka nui ake te mate o enei tuuroro ki te whakawhanaketanga o te waikawa lactic. Hei taapiri, kia mutu tonu te rongoa metformin mēnā ka whanake haere te mate me te hypoxemia, ka peitehia te sepsis ranei. I te mea ko te ngoikoretanga o te ate ka tino kaha ki te whakapiki i te kaha ki te exact lactate, kaore te metformin e tohu ki nga turoro me nga tohu tohu taiohi o te mate ate.

Ko te tīmatanga o te waikawa lactic kaore e kitea, ka haere tahi me nga tohu kore noa pēnei i te malaise, myalgia, te koretake o te manawa, te piki ake o te tiimata, te mamae me te mamae o te kopu. Ka tupu pea te hypothermia, te hypotension, me te bradyarrhythmia ātete. Ko te manawanui me ripoata katoa i enei tohu katoa ki te taote. Mena ka kitea nga tohu pera, me whakakorea te rongoa metformin, te aro turuki i nga electrolytes serum, nga tinana ketone, he toto toto, me te mea kua tohua, te toto pH, te kukume lactate me te kukume metformin i roto i te toto. Ko nga tohu o te kirihou e tupu ana i te mutunga o te wahanga o te maimoatanga metformin ka mate na te waikawa lactic tetahi atu mate ranei.

Ko te nohopuku i te konupora hinu waikawa lactate i runga ake i te awangawanga o runga ake engari kei raro o te 5 mmol / L i roto i nga turoro e tango ana i te metformin e tohu ana kia tata te whanaketanga o te waikawa lactic, a tera pea e tupono atu ki etahi atu take, penei i te taatai ​​mellitus kaore i te whakapae, te taikaha utaina.

Ko te aroaro o te waikawa lactic me tirotiro i nga turorotanga katoa e mate huka ana mellitus me te waikawa metabolic kaore he tohu o te ketoacidosis (ketonuria me te ketonemia). Ko te waikawa lactic te mate maimoatanga i te waahi o te hōhipera. Mena ka kitea te waikawa lactic i te manawanui e tango ana i te metformin, me mutu te tango i te tarukino me te tiimata ka tiimata i nga waahanga tautoko whanui.E taunaki ana kia tiimata tonu te whakamaoritanga ki te whakatika i te waikawa hakihaki me te metformin whakaahuru rawa.

Kei te mohio koe, ko te waipiro te haurangi ka pa te mate o te metformin ki te taatuna o te taatai ​​ki te taatai, ka nui ake te mate o te waikawa lactic. Katihihia te waipiro i te wa e tango ana a Combogliz Prolong.

Kaore i te tūtohutia a Combogliz Prolong mo nga turoro me nga tohu taiwhanga o te mate ate na te tupono o te mate waikawa lactic.

Te aromatawai mahi a nga whatukuhu

I mua i te tiimatanga o te rongoa ki a Combogliz Prolong, me te iti rawa i ia tau, i muri iho, me tirotirohia te mahi a te whatukuhu. I roto i nga turoro o te mate ururua kua whakakahoretia, me tiro tonu te mahi a te whatukuhu me te rongoa ki a Combogliz Prolong kia aukati mena ka puta nga tohu o te korokoro.

Me whakaroa koe i te wa poto ki te whakamahi i te tarukino Combogliz Prolong i mua i tetahi tikanga tukatuka (haunga nga tikanga iti kaore e pa ana ki te whakatau i te taarua o te wai me te haurangi), kaua hoki e whakahou i tana whakamahinga kia taea ra ano e te manawanui te tango i nga rongoa ki roto ka whakapumautia te mahi a-maamaa. .

Hurihia i roto i te waahi haumanu o nga turoro me te mate huka momo momo 2

I roto i tetahi turoro me T2DM, he pai te whakahaere i a ia i te wa e rongoa ana ki a Combogliz Prolong, a ko wai e peka ke ana ki nga taatai ​​taiwhanga, ki te whakawhanake ranei i tetahi mate (ina koa i te mate o te mate maarama), me tiro tonu nga tohu o te ketoacidosis, te waikawa lactic ranei. Ko te aromatawai me uru mai te whakatau o nga electrolytes i roto i te serum toto, ketone, toto toto me te, mehemea e tohuhia ana, pH toto, nga mahi o te lactate, pyruvate me te metformin. Mena kua tupu tetahi ahua o te waikawa, me whakakore tonu a Combogliz Prolong me tetahi atu raau taero hypoglycemic kua tohua.

Ko te whakamahi i nga raau taero ka taea te mate hypoglycemia

Ko nga rongoa hei whakaoho i te whakama o te insulin, penei i te sulfonylureas, ka taea e te mate hypoglycemia. Na reira, ko te whakaheke i te mate o te hypoglycemia i te wa e whakakotahi ana me te saxagliptin, he mea tika pea hei whakaiti i te horopeta o te tarukino e whakarei ake ana i te kape o te insulin.

Kaore te hypoglycemia e whakawhanake i te hunga mate e mau ana i te metformin anake, engari ka taea te whanake me te kore whai kiko nui, ka kore te ngoikoretanga a te tinana e te hauota, me te whakamahi haangai me etahi atu raau taero hypoglycemic (pēnei i te sulfonylureas me te derivatives insulin), te waipiro hoki. Ka koroheke, kua ruarua, he kai whangai ranei nga kai turoro me nga turoro i te ngoikore o te adrenal, pituitary ranei, te haurangi waipiro he tino taangata ki nga paanga hypoglycemic. I nga tuunga pakeke me nga turoro e tango ana i te beta-aukati, ka taea te uaua ki te mate o te hypoglycemia.

Ko te rongoa whakahoahoa e pa ana ki te mahi kokiri, te tohatoha metformin ranei

Ko nga rongoa honohono (penei i te raau rongoa, i peitehia e te huna i roto i nga ngongo whakaroto), ka pa ki te mahi o nga whatukuhu, ka arahi ki nga huringa hemodynamic nui, te whakakino ranei i te tohatoha o te metformin (tirohia te waahanga "Whakawhitiwhiti me etahi atu raau taero"), me whakamahi tupato.

Nga rangahau radiological me te whakahaere intravascular o nga kaihoko rereketanga iodinated

I te wa e whakahaerehia ana nga rangahau radiological me te whakahaere intravascular o nga kaihoko a-iodine e whai waahi ana, i whakaatuhia te ngoikoretanga o te renal, e haere mai ana me te whanaketanga o te waikawa lactic i nga turoro e whiwhi ana i te metformin. Ko nga taangata kua tohua mo te ako penei me whakakore i te rongoa Combogliz Prolong i roto i nga haora 48 i mua i te mahi i tenei tikanga, aukati i te tango i te tarukino i roto i nga haora 48 i muri o te tikanga, me te whakaoho i te rongoa i muri noa iho o te mahi a te mahi maama.

Ko te tiangai o te Cardiovascular (ohorere) o te takenga mai, te ngoikore o te ngakau, te kohurutanga miocardial maaraki me etahi atu tikanga e haere tahi ana me te hypoxia me te waikawa lactic ka mate i te azotemia prerenal. Na te whanaketanga o enei ahuatanga, he mea tika kia whakakorea e te mate ki a Combogliz Prolong.

Nga toto toto raupatu

Ko te kirika, te mamae, te mate, te mate ka taea te takahi i te kukume o te huka i roto i te toto, i whakahaerehia i mua ki te whakahaere me te awhina o te tarukino a Combogliz Prolong. I roto i enei keehi, ko te tangohanga poto mo te whakamaoritanga me te whakawhiti i te manawanui ki te haumanu me te haumanu te tikanga. I muri i te whakaū i te kukume o te huka i roto i te toto me te whakapai ake i te tikanga whanui o te manawanui, ka taea te hokihoki atu ki a Combogliz Prolong.

I te wa e whakamahia ana te maakete ki te raupapatanga o te sakoipuna, i kitea nga tauhohenga hypersensitivity nui, tae atu ki te anaphylaxis me te angioedema. Na te whanaketanga o te tauhohenga mate kino, me whakakorehia te whakamahinga o te tarukino, me aromatawaihia etahi atu take o te whanaketanga o te huanga, me whakamaarama te rongoa mo te mate mellitus (tirohia te "Panui" me "Nga mate taha»).

I roto i te whakamahinga o muri-tauhokohoko o te saxagliptin, kua tae mai nga purongo mo nga keehi o te pancreatitis maero. Ko nga taangata e mau ana ki a Combogliz Prolong me whakamarama e pa ana ki nga tohu o te pancreatitis ngako: he roa, he mamae nui o te kopu. Mena kei te whakapae koe i te whakawhanaketanga o te pancreatitis, me mutu te tango i te tarukino Combogliz Prolong (tirohia nga waahanga "Me te tupato" me te "Nga mate taha»).

Te whakaawe i te kaha ki te taraiwa waka me nga taputapu whakahaere

Ko nga rangahau mo te paanga o te saxagliptin ki te kaha ki te taraiwa waka me nga tikanga whakahaere kaore ano kia whakahaeretia.

Kia maumahara ka taea te saxagliptin e raru ai te mate o te mauiui.

Te paarua

Ma te whakamahi roa o te tarukino ki nga taera tae noa ki te 80 wa te teitei atu i te taunakitanga, kaore nga tohu o te haurangi e korerohia.

I roto i te keehi o te kohukohu, me whakamahia te rongoa mate. Ko te Saxagliptin me ona taapiri tino ka hurihia e te hemodialysis (te tere te puta: 23% o te horopeta i te 4 haora).

Kua kitea he keehi o te taangata o te metformin, tae atu ki te tango i te neke atu i te 50 g. Ko te hypoglycemia i whakawhanakehia i te 10% o nga keehi, engari ko tana hononga whaihua me te metformin kaore ano kia whakapumautia. I roto i te 32% o nga keehi o te taarua o te metformin, he mate waikawa lactic te mate. Ka tangihia te metformin i te wa o te taarua, i te wa ka tae te whakamaatanga ki te 170 ml / min.

Nga korerorero me etahi atu rongoa

Ko etahi o nga raau taero he whakanui ake i te hyperglycemia (thiazide me etahi atu diuretics, glucocorticosteroids, phenothiazines, te whakarite i nga hormones thyroid-kei roto, estrogens, contraceptive waha, phenytoin, waikawa nikotinic, sympathomimetics, puhoi ngongo ngongo me te isoniazid). I te tohatoha, i te whakakore ranei i nga raau taero ki te manawanui e mau ana ki a Combogliz Prolong, kia ata tirotiro ki te kukumate o te huka i roto i te toto. He iti te tohu o te here o te metformin ki te pūmua hinu toto, na reira kaore pea e taea te taunekeneke me te raau taero e tino herea ana ki te rongoa o te plasma, pēnei i te salicylates, sulfonamides, chloramphenicol me te probenecid (he rereke ki nga derivatives sulfonylurea, e tino herea ana me nga pūmua serum).

Ko nga kaiwhakahaere o te isoenzyme CYP3A4 / 5

Ko te Rifampicin e tino whakaheke ana i te whakaarotanga o te saxagliptin me te kore e huri i te AUC o tana metabolite kaha, 5-hydroxy-saxagliptin. Ko te Rifampicin kaore e pa ki te aukati o te DPP-4 i roto i te plasma toto i te waa maimoatanga 24-haora.

CYP3A4 / 5 Nga Kaitohu o Isoenzyme

Ka whakareihia e Diltiazem te paanga o te saxagliptin i te wa e huihuia ai.Ko te whakapiki ake i te kukume o te saxagliptin i roto i te plasma toto e tika ana me te whakamahi i te amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, ranunga karepe me te verapamil, heoi, kaore i te whakapaetia te horopeta o te saxagliptin. Ko te ketoconazole ka kaha te whakanui i te kukume o te saxagliptin i roto i te plasma. He nui ake te pikinga o te kukume o te kixagliptin i roto i te plasma toto i te wa e whakamahia ana etahi aukati kaha o te nzoenzymes CYP3A4 / 5 (hei tauira, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, Apanzodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir me te telithromycin). Ka honohia ki te haukoti kaha o te isoenzyme CYP3A4 / 5, me whakaheke te horopeta o te saxagliptin ki te 2.5 mg.

Nga rongoa cationic (c.g., amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterone, trimethoprim or vancomycin), ka tangihia e nga whatukuhu ma te glomerular filtration, ka taea e te taunekeneke ki te metformin, whakataetae mo nga punaha kohinga noa o te renal. I roto i nga rangahau o te rongoa o te tarukino ki te metformin me te cimetidine me te whakahaere kotahi me te tukurua o te tarukino, i kitea te taunekeneke o te metformin me te cimetidine mo te whakahaere waha i roto i nga kaimahi hauora, e 60% te pikinga o te kaha o te metformin ki te plasma me te toto katoa me te pikinga 40% ki te AUC o te metformin i te plasma me te katoa. toto. I te wa o te rangahau me te horopeta kotahi o te tarukino, kaore he panoni i te hawhe-ora. Ko te Metformin kaore e pa ki nga pharmacokinetics o te cimetidine. E taunaki ana kia ata tirotiro i nga turoro, a, mehemea e tika ana, whakatikatika i te horopeta ki nga turoro e tango ana i nga rongoa cationic kua oti te haangai ma te punaha renuleima koiora.

I roto i te rangahau o te taunekeneke ki te horopeta kotahi o te tarukino i roto i nga turoro me te mate huka momo 2, ko te whakakotahitanga o te metformin me te glibenclamide kaore e pa ki nga pharmacokinetics, ko te raau taero ranei.

I roto i te rangahau o te rongoa o te tarukino ki te metformin me te furosemide me te horopeta kotahi o te tarukino, i whakahaerehia i runga i nga kaitoro o te hauora, i puta mai to raatau rongoa pharmacokinetic. Ka piki ake te Furosemide C_max metformin i roto i te plasma me te toto na te 22% me te AUC i te toto na te 15% kaore he huringa nui i roto i te aukati renal o te metformin. A, no te tangohia me te metformin C_max me te AUC o te furosemide ka whakaitihia e te 31% me te 12%, whai muri, ko te hawhe-ora kei te whakahekehia e te 32% kaore he huringa i roto i te waa whakakahoko o te furosemide. Kaore he raraunga i te taunekeneke o te metformin me te furosemide me te whakamahinga o te waa-roa.

I roto i te rangahau o te taunga o te tarukino ki te metformin me te nifedipine me te horopeta kotahi o te tarukino, i whakahaerehia i runga i nga kaitoro hauora, ka pai ake te nifedipine C_max metformin i roto i te plasma na te 20% me te AUC i te 9%, ka piki ake te kopu a nga whatukuhu. T_max me T_1/2 kaore i rere. Ko te Nifedipine ka whakapiki ake i te whakauru o te metformin. Kaore he huanga a Metformin i runga i te pharmacokinetics o te nifedipine.

Saxagliptin me te Metformin

Ko te whakakotahitanga kotahi o nga toenga kotahi o te kaoagliptin (100 mg) me te metformin (1000 mg) kaore e tino paahara ana ki te pharmacokinetics o saxagliptin, ki te metformin ranei i roto i nga kaihauturu hauora.

Kaore ano he rangahau o te pharmacokinetic motuhake e pa ana ki nga hononga tarukino me te whakamahinga o te Combogliz Prolong, ahakoa ko enei rangahau i whakahaerehia me ona waahanga ake: saxagliptin me te metformin.

Ko te hua o etahi atu raau taero ki te saxagliptin

Glibenclamide: Ko te whakamahi kotahi o te saxagliptin (10 mg) me te glibenclamide (5 mg), he papaa o te isoenzyme CYP2C9, i piki ake C_max saxagliptin e te 8%, Heoi, kaore te huringa o te saucagliptin AUC.

Pioglitazone: Ko te whakakotahitanga o te whakamahi saxagliptin kotahi i te ra (10 mg) me te pioglitazone (45 mg), he papaa o te isoenzyme CYP2C8 (kaha) me te CYP3A4 (ngoikore), kaore e pa ki nga pharmacokinetics o saxagliptin.

Digoxin: Ko te whakakotahitanga whakahoahoa o te saxagliptin kotahi te ra (10 mg) me te digoxin (0.25 mg), he papaa o te P-glycoprotein, kaore e pa ki nga pharmacokinetics o te saxagliptin.

Simvastatin: Ko te whakakotahitanga whakamahinga o te Saxagliptin kotahi i te ra (10 mg) me te simvastatin (40 mg), he papaa o te CYP3A4 / 5 isoenzyme, i piki ake C_max saxagliptin i te 21%, engari kaore e rereke te Saxagliptin AUC.

Diltiazem: Ko te whakamahinga kotahi o te sakxagliptin (10 mg) me te diltiazem (360 mg te tikanga whakahiato roa i roto i te whakahekehanga), he haumanu whakarewa o CYP3A4 / 5 isoenzyme, whakapiki C_max saxagliptin e 63%, me te AUC - 2.1 nga wa. Ka haere tahi tenei me te whakaheke tata ki te C_max me AUC o te metabolite kaha e 44% me te 36%, aua.

Ketoconazole: Ko te whakamahinga whakakotahi mo te horopeta kotahi o te saxagliptin (100 mg) me te ketoconazole (200 mg ia 12 haora i roto i te pauku), ka piki ake_max me AUC o te sakxagliptin 2.4 me 3.7 nga wa, aua. Ka haere tahi tenei me te whakaheke tata ki te C_max me AUC o te metabolite kaha e 96% me te 90%, aua.

Rifampicin: Ko te whakamahinga whakakotahi mo te horopeta kotahi o te saxagliptin (5 mg) me te rifampicin (600 mg kia kotahi ra i te ra o te wa-hiko) whakaheke_max me AUC o te sakxagliptin e te 53% me te 76%, me te pikinga o te C_max(39%), engari kaore he huringa nui i te AUC o te metabolite kaha.

Omeprazole: Ko te whakakotahitanga maha o te saxagliptin i te horopeta 10 mg kotahi i te ra, me te omeprazole i te horopeta 40 mg, he papaa o te isoenzyme CYP2C19 (kaha) me te isoenzyme CYP3A4 (ngoikore), he haukoti o te isoenzyme CYP2C19 me te indoneum MRP-3, kaore e pa ki te parekura.

Ko te konupora konupora + te konupora konupora + te simethicone: Ko te whakakotahitanga whakakotahi o nga ngxagliptin kotahi (10 mg) me te aukati kei roto te konumohe hydroxide (2400 mg), te konupora konupora (2400 mg) me te simethicone (240 mg) whakaheke C_max saxagliptin e 26%, ahakoa kaore te Kaxagliptin AUC e huri.

Famotidine: Ko te tango i nga horopeta kotahi o te saxagliptin (10 mg) 3 haora i muri i te horopeta kotahi o te famotidine (40 mg), he haukoti mo te HOCT-1, hOCT-2, me te hOCT-3, ka whakanui ake i te C_max saxagliptin i te 14%, Heoi, kaore te huri a te saucagliptin AUC.

Nga Tikanga Tauhokohoko Hoko

Ko te tarukino he whakahaunga.

Nga tikanga me nga tikanga o te rokiroki

I te pāmahana kaore i nui ake i te 30 ° C. Kaua e mau tonu i nga tamariki. Ko te oranga o te papa he 3 tau.

Ko te whakamahinga o te tarukino Combogliz te roa anake i whakaritea e te taakuta, i homai te tohutohu hei tohutoro!

Te puka puka, te hanga me te pepa

Kei te waatea i roto i nga waahanga e toru o nga waahanga o nga waahanga hohe (mg):

• metformin - 1000, saxagliptin - 2,5,
• metformin - 1000, saxagliptin - 5.0,
• metformin - 500, saxagliptin - 5.0.

Hei taapiri atu:

• konupora konupora,
• konohiko carmellose
• haangai

E 7 nga papa i roto i te whakatangi, i roto i te kete pukoro me te mana whakatuwhera tuatahi ka taea kia 4 ki te 8 nga pupuhi ranei.

Te mahi rongoā

Nga papahanga me nga mahi whakakotahi, kua whakaputaina te panui me nga ihirangi o nga waahanga hohe e rua hei whakakii i a raua.

Ko te metformin he taangarini. Ka aukati i te gluconeogenesis, ka uru ki te taatai ​​o te ngako me te whakanui ake i te maarama o nga kaiwhakauru ki te insulin. Kei te whakahohehia te whakamahi i te huka toto. Kaore te waahanga e pa ki te ihu o te insulin i roto i te toto na ia ano, kaore e pa ki te hypoglycemia. Ka whakaongaonga hoki te whakahiatotanga glycogen. Kua piki ake te whakawhitinga huka na te kaha o te whakahekenga o nga pūtau. I tua atu, ka taea e te taonga te whakaheke i te tere o te kora o te huka i roto i te kaiwaiata kopu, na te mea ka pa mai te taumahatanga o te taumaha. Ma te whakapai ake i etahi o nga toto.

Ko te Saxagliptin e whakanui i te tuku o nga taangata motuhake - incretins. Ka whakanuihia e ratou te tukunga o te insulin mai i nga pūtau beta o te pancreas me te whakaheke i te hanga o te glucagon kei roto. Ko te kaha nui o te saksagliptin ko te whakaiti i te taumata huka i runga i te kopu kore me te kai.Ano, ko te tukunga o te kopu ka haukotia, kia roa ake ai te whakapakeketanga. Ka whai wāhi atu hoki te mate taimaha i roto i nga mate huka.

Na te mea ka tukuna te whakarereketanga, ka whakahekehia te paanga o nga waahanga o te taha o te gastrointestinal.

Nga Panui

• Hypersensitivity ki nga waahanga,
• He hitori mo te ohorere anaphylactic,
• Mate huka momo 1
• Te kore korero o te waikawa
• Ma te haukeni
• Te rangahau ma te whakamahi i nga taonga-iodine (48 haora i mua me muri)
• Hanga renal me te mahi hepatic,
• Nga mate hakihaki, nga mate kino, me nga mokomoko,
• Te mate mimi
• He hitori o te piko
• Ko te mate o te hypoxia kiko,
• He hitori mo te waikawa lactic,
• Ko te kai paraoa iti
• Te hapu me te lactation
• I raro iho i te 18 tau
• Te waipiro

Tohutohu hei whakamahi (tikanga me te inenga)

Ka tohua takitahi mai i runga i te whakaaturanga.

Tangohia 1 wa ia ra i te wa kotahi. Ko te angahe kaua e pakaru, no te mea ka pa te reanga o te tuku. Inumia he wai nui.

Ka tiimata te maimoatanga ki te papa 500 + 2.5 mg, katahi ka taea te piki ki te 1000 + 5 mg. Rahi - 2000 + 5 mg. Whakanuihia te horopeta he whakaiti haere i nga painga kaore e hiahiatia.

Mena i mua i tenei ka tohua te manawanui ki nga kaihoko kei roto i enei taonga, engari ma te wehe, ka tohua te taakahu kia rite ki te Tuhinga o mua. Ko te mate o te tinana o te whakawhiti mai i etahi atu taero hypoglycemic ki tenei rongoa kaore ano kia akohia.

Nga mate taha

• Te Poo, te migraines,
• Nga mate Genitourinary
• Te mamae o raro
• Sinusitis
• Nausea me te ruaki
• Te Ngakauapo
• Te pupuhi
• Hypoglycemia (mai i te saxagliptin),
• Urticaria,
• Torombocytopenia
• Tauhohenga haumi
• Nasopharyngitis,
• Na Gastroenteritis
• Pancreatitis
• Nga mate mamae
• Te Rongonui.

Ka tangohia enei ma te huri i te horopeta, i te whakamutu ranei i te tarukino.

Te paarua

Mena ka nui te tikanga, ka puta pea te waikawa lactic. He kino rawa atu tenei mo te mate - ara te mate. Mena kua puta tetahi whakapae mo tona whanaketanga, me tuitui ki te hohipera. Ko te hōhipera e tohu ana i te hemodialysis me te maimoatanga tohu.

• myalgia
• te rahinga o te kopu
• nui ake te momoe
• nga mamae o te kopu
• kakara o te acetone mai i te waha.

Ka tango ana i etahi atu rongoa, ina koa i runga i te sulfonylurea, ka nui ake te mate o te hypoglycemia. Ko ona tohu: ngoikore, ngoikore o te kiri, ngoikore o te mahara (tae atu ki tetahi koma), hiakai, riri, me etahi atu. Ko te puka ngawari he whakakore i te whakauru te kai reka. Te rahinga me te kino - te werohanga o te whakapaa glucagon, reanga ranei o te dextrose. He mea nui kia maumahara te tangata, katahi ka toro atu ki tetahi taakuta mo te whakarereketanga o te inenga.

Te taunekeneke tarukino

Ka whakanui i te mahi a nga waahanga hohe:

• konumohe hydroxide,
• pioglitazone
• konupora konupora,
• rifampicin
• GKS,
• waikawa nikotinic
• korakora
• estrogens
• rorirori o te thiazide,
• Horoaki thyroid,
• isoniazid
• fenothiazines,
• phenytoin
• matawaiti
• poraka raka ngongo poraka.

Whakaitihia te whai huatanga o nga mea kaha:

• diltiazem
• fluconazole
• amprenavir
• verapamil
• Paetukutuku
• ketoconazole,
• aperpitant
• glibenclamide,
• hinihoriko derivatives,
• wai karepe
• famotidine
• isoenzymes CYP3A4 / 5,
• huruhuru
• whakaritenga whakarite
• nifedipine
• matatika.

Me matua mohio te rata taangata ki nga maimoatanga me enei matū ka tohua te rongoa.

Nga tohutohu motuhake

Mai i te mea ka peehia te tarukino e nga whatukuhu, ka tūtohutia kia tirotiro tonu i nga whakamatautau ka aro turuki i o raatau ahuatanga, kia kore ai e raru. He tika rawa tenei mo te pakeke.

I nga turoro i muri o nga tau 60, ka nui ake nga mahinga o te waikawa lactic. He mea nui te tirotiro e te tohunga.

Ka kaha ake te whakawhanake i te pancreatitis. Ko te tohu nui ko te mamae, he mamae roa i roto i te kopu.

Me mohio te manawanui ki nga tohu o nga paanga o te taha, a ka kaha ki te tuku awhina tuatahi.

Mena e tika ana, ka whakawhitia nga tikanga whakahaere a te tangata ki te insulin.

Kaore he rangahau i whakahaerehia i runga i te mea mo te kaha o te pana waka. Heoi, ki te maimoatanga whakakotahi, me mahara te mate ki te hypoglycemia. Ka taea hoki e te Saxagliptin te ngaki me te migraines. Ko te whakatau e pa ana ki te taraiwa motuka, te mahi ranei me nga mahi miihini e mahia ana e te tohunga.

Whakataurite me nga taatai

He maha o nga taake a tenei tarukino te whakaurunga me nga rawa. Ka whai hua ki te waia kia mohio ai koe.

"Yanumet." Tau utu - mai i 2830 nga rubles mo te 56 nga papa. Kei roto i te hanganga nga ko te metformin me te sitagliptin. Ka whakaputa i te kamupene Merck Sharp me Dome, USA. Ka taea te whakamahi i te taha o te insulin, heoi, he maha nga waahanga o te taha me nga contraindications. Kaua e tuhi ki nga tamariki me nga wahine hapu. He maha nga tuhi ka hohoro te whakaheke i te tarukino.

Galvus Met. Te utu - 1500 rubles me runga ake. Kei roto ko te metformin me te vildagliptin. Te Kaihanga - "Novartis", Switzerland. He iti te utu, ahakoa kaore e tino rereke ona taonga mai i te "Whakahiato". Ko te rarangi o nga tohutoro he rite tonu.

"Whakakotahihia Xr." He ōrite ōna hanganga. Ka tukuna e te kamupene AstraZeneca, te Nui Nui o Ingarangi. Ka utua e te poari te 1650 rubles mo ia kete. Ko te taatai ​​e tata ana ki nga paanga. He rite tonu nga paanga o te taha taha me nga contraindications.

Te Papatohu. Nga rongoa i hangaia e te kamupene "Berlin Chemie", Tiamana. Utu - 350 rubles mo ia kete. Kai hohe - glibenclamide me te metformin. Kaore i pai mo te katoa. He maha nga aukati hei whakamahi.

Bagometua. Metformin me papa-glibenclamide-kei roto. Tau utu - mai i te 160 nga rubles. He roa ta raatau mahi, ka hangaia e te kamupene Chemistry Montpellier, Argentina. Ko te taapiri matua he iti te utu me te rite ki nga paanga rite. He rite nga korerorero.

Ko te whakatau ka huri ki tetahi atu rongoa ka mahia e te taakuta. Ko te rongoa-whaiaro te aukati!

I te nuinga o te wa he pai te whakaongaonga o te tarukino. Ko te mea kino anake ko te utu nui. I roto ano i nga arotake kua tuhia ko te hunga i mau i mua o tenei metformin hei whakataurite ki te ahua o mua kei te iti ake nga paanga o era atu. Kei te kitea ano hoki te taumaha mate taimaha, engari me kai anake.

Victor: "I mau ahau i nga papa-ki-papa-ture mo nga tau maha. I mutu i a raatau te hua o te hiahia, kua whakahaua e te taakuta te whakakotahitanga whakahiato "Combogliz Prolong" Nga mea e pai ana ki a au: ka tere hoatu he hua, me inu noa kotahi papa te ra. Ka mau tonu te taumaha me te taumata o te huka. Ko te mea kaore au e pai: kei kona nga ahuatanga o te taha, ina koa ka pakaru te kai. He nui te awhina, ahakoa he nui te utu. "

Alexandra: "He maakuta ahau he wheako nui. I nga tau kua pahure ake nei, ka whakamahia noa te raau taero i kawemai. Inaianei kua whakaae ahau ki a Combogliz Prolong. He pai te rongoa, kaore he au mo te taha o tana paanga. He waatea tenei ki te whakauru, ko te utu / tauwehenga kounga te pai ki ahau. "

Opaniraa

He tino whai hua tenei tarukino. Ka mihi koe ki nga waahanga o te tuku, he awhina ki te karo i te whakawhanaketanga o nga raru o te taatai ​​gastrointestinal. He pai te arotake i nga kaimahi raau taero me nga tohunga ngaio. Ko te mea noa ko te utu nui ko te utu nui me te hiahia ki te tono i roto i tetahi whare rongoā. Mena kaore, he pai te maero mo te mate huka.

Tikanga tono

Mo nga pakeke: He 1 / ra te waa ka mau ki te waa. Ko te horopeta me tohua takitahi.
I te nuinga o te wa, me te raau taapiri whakakotahi kei roto i te kaxagliptin me te metformin, ko te horopeta o te saxagliptin he 5 mg 1 te waa / ra. Ko te horopeta tuatahi o te nekehanga o te nekehanga o te metformin kua whakarereketia ko 500 mg 1 te wa / ra, ka taea te piki ake ki te 2000 mg 1 te wa / ra.
Ko te horopeta o te metformin ka piki haere ka taea te whakaiti i te mate o nga waahanga o te taha o te ngongo i te hakihaki.
Ko te horopeta nui o ia ra: saxagliptin 5 mg me te metformin whakarereke 2000 mg.

- Tomo 2 mate huka mellitus me te kai me te taakaro ki te whakapai ake i te mate glycemic.

Puka inenga:

Kotahi papaa takai-kiriata ki te tuku whakarereke

1000 mg + 2.5 mg kei roto.

Matū hohe: metformin hydrochloride 1000 mg + saxagliptin 2.5 mg

Te matua o te papa: metformin hydrochloride i konatunatua ki te 0.5% magnesium stearate 1005.0 mg (1000.0 mg metformin hydrochloride + 5.0 mg magnesium stearate), konutaiata carmellose 50.0 mg, hypromellose 2208 393.0 mg, magnesium stearate 2.0 mg

papa tuatahi o te paninga anga (tiaki): Opadry II ma (% m / m) 130.5 mg te waipiro polyvinyl i wehea etahi wa 4000%, titanium hauhautanga 25.00%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%, 1 M te otinga o te waikawa waikawa ki te pH 2 , 0 ± 0.3 *,

paparanga tuarua o te paninga anga (kaha): saxagliptin 2.5 mg, Opadray II ma 20.0 mg, 1 M te hauota waikawa waikawa ki te pH 2.0 ± 0.3 *,

kiri kiriata (tuatoru o te papanga (tae): Opadry II kowhai (% m / m) 48,0 mg polyvinyl waipiro kua wehea etahi wehenga 40.00%, titanium hauhautanga 24.25%, macrogol 3350 20,20%, talc 14.80%, waikawa rino ngota hāora 0.75% , 1 otinga otinga o te waikawa waikawa ki te pH 2.0 ± 0.3 *,

waituhi mo te tuhituhi: waituhi Opacode kikorangi ** (% m / m) 0.03 mg indigo carmine konihi huawhenua 16.00%, anga

45% (20% i whakaritea) i roto i te ethanol 55,40%, butanol 15.00%, propylene glycol 10.50%, isopropanol 3.00%, 28% otinga o te haukini hauota waipihi 0.10%.

Kotahi 500 mg + 5 mg papaa-kiriata whakakikoruatia.

Matū hohe: metformin hydrochloride 500 mg + saxagliptin 5 mg

Te matua o te papa: metformin hydrochloride i roto i te ranunga ki te 0.5% konupora stearate 502.5 mg (500.0 mg metformin hydrochloride + 2.5 mg magnesium stearate), konutaiata carmellose 50.0 mg, hypromellose 2208 358.0 mg, hypromellose 2910 10.0 mg, cellulose microcrystalline 102.0 mg, konupora stearate 1.0 mg,

papa tuatahi o te paninga anga (tiaki): Opadry II ma (% m / m) 99,0 mg polyvinyl waipiro kua wehea etahi wehenga 40.00%, titanium dioxide 25.00%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%, 1 M te otinga o te waikawa waikawa ki te pH 2 , 0 ± 0.3 *, rua te paparanga o te paninga (kaha): saxagliptin 5.0 mg, Opadry II ma 20.0 mg, 1 M otinga o te waikawa hydrochloric ki te pH 2.0 0. 0.3 *.

kiri kiriata (tuatoru o te papanga (tae): Opadry II tawny (% m / m) 33.0 mg polyvinyl waipiro kua wehea etahi 4000%, macrogol 3350 20,20%, titanium hauhā 19.58%, talc 14.80%, waikawa rino waipiro kowhai 5. 00% me te waikawa waro ngote whero 0.42%, 1 M te otinga o te waikawa hydrochloric ki te pH 2.0 ± 0.3 *,

waituhi mo te tuhituhi: waituhi Opacode kikorangi ** (% m / m) 0.03 mg indigo carmine konihi huawhenua 16.00%, anga

45% (20% i whakaritea) i roto i te ethanol 55,40%, butanol 15.00%, propylene glycol 10.50%, isopropanol 3.00%, 28% otinga o te haukini hauota waipihi 0.10%.

Kotahi 1000 mg + 5 mg te papaa-taapiri kiriata kei roto:

Matū hohe: hydrochloride 1000 mg + saxagliptin 5 mg Te matua o te papa: metformin hydrochloride i konatunatua ki te 0.5% magnesium stearate 1005.0 mg (1000.0 mg metformin hydrochloride + 5.0 mg magnesium stearate), sodium carmellose 50.0 mg, hypromellose 2208 393.0 mg, magnesium stearate 2.0 mg

papa tuatahi o te paninga anga (tiaki): Opadry II ma (% m / m) 130.5 mg waipiro polyvinyl i wehea etahi wehenga 40.00%, titanium hauhautanga 25.00%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%, 1 M te otinga o te waikawa waikawa ki te pH 2 , 0 ± 0.3 *,

paparanga tuarua o te paninga anga (kaha): saxagliptin 5.0 mg, Opadry II ma 20.0 mg, 1 M te otinga o te waikawa waikawa ki te pH 2.0 ± 0.3 *,

kiri kiriata (tuatoru o te papanga (tae): Opadry II māwhero (% m / m) 48,0 mg polyvinyl waipiro kua wehea tetahi wehenga 40.00%, titanium hauhautanga 24.25%, macrogol 3350 20,20%, talc 14.80%, waikawa rino waikawa whero 0.75% , 1 otinga otinga o te waikawa waikawa ki te pH 2.0 ± 0.3 *,

waituhi mo te tuhituhi: waituhi Opacode kikorangi ** (% m / m) 0.03 mg indigo carmine konihi huawhenua 16.00%, anga

45% (20% i whakaritea) i roto i te ethanol 55,40%, butanol 15.00%, propylene glycol 10.50%, isopropanol 3.00%, 28% otinga o te haukini hauota waipihi 0.10%.

* Mena e tika ana, ka taea te whakamahi i te otinga konutai huka 1 M mo te whakatika i te pH.
** Mena e tika ana, ka tapiritia te waipiro isopropanol ki te mangumangu i te wa e tohu ana te tapanga. Ko nga waahi o te konumohe konukawata indigo carmine me te anga anga ka mau tonu ki runga i nga papa ka tuhia. Ko nga whakarewa kei roto i te waituhi ka tangohia i te wa e mahi ana i te waa maroke.

1000 mg + 2.5 mg papa:

Ko nga papa biconvex ka rite ki te papa, he panui-kiriata mai i te kowhai kowhai ki te maama te kowhai i te tae, me nga kupu "2.5 / 1000" i tetahi taha me te "4222" i tetahi taha, i te waituhi kikorangi.

500 mg + 5 mg papa:
Ko nga papa biconvex ka rite ki te papa, he panui-kiriata mai i te parauri ki te parauri, me nga kupu "5/500" i tetahi taha me te "4221" i tetahi taha, i te waituhi kikorangi.

1000 mg + 5 mg papa:
Ko nga papa biconvex te kapi, ka hipokina ki te waikano kiriata mawhero, me nga kupu "5/1000" i tetahi taha me "4223" i tetahi taha, i te waituhi kikorangi.

NGAAROHO RAUTAKI

Takaroa

Te hoahoanga o te mahi
Ko te Combogliz Prolong® e whakakotahi ana i nga rongoa taatai ​​hypoglycemic e rua nga tikanga o te mahi hei whakapai ake i te mana glycemic i roto i nga turoro me te momo mate huka mellitus (T2DM): saxagliptin, he dipeptidyl peptidase 4 haukoti (DPP-4), me te metformin, he kanohi mo te akomanga o te biguanide.

Saxagliptin
Hei urupare ki te horanga o te kai mai i te whekau iti, ka tukuna nga homoni ki roto i te toto rere, penei i te peptide-1 (GLP-1) me te whaipara-ngota o te insulin -ropypypypide (HIP). Ko enei homoni ka whakanui i te tangohanga o te insulin mai i nga pūtau beta pancreatic, i runga i te kukume o te huka i roto i te toto, engari kaore e whakahohehia e te enanthate DPP-4 mo etahi meneti. Ka whakaitihia ano hoki e te GLP-1 te muna o te glucagon i roto i nga parani alpha pancreatic, ka whakahekehia te waikawa o te ate. I nga turoro me te mate huka momo 2, ka whakahekehia te kukume o te GLP-1, engari ko te whakautu a te insulin ki te GLP-1. Ko Saxagliptin, he kaihauturu whakataetae o te DPP-4, ka whakaiti i te koretake o te huringa o te hormone, a na reira ka piki ake o raatau ngongo i roto i te ka rere toto ka puta te heke o te ngako nohopuku i muri i te kai.

Ko te Metformin
Ko te Metformin he raau taero hypoglycemic ka pai ake te tohetohe huka i roto i nga turoro me te mate momo mate huka 2, e whakaheke ana i te waipara parataiao me te whaikorero. Ka whakaitihia e te Metformin te whakaputa o te glucose i te ate, ka whakahekehia te whakauru o te huka ki roto i nga whekau me te whakanui ake i te ahorangi o te insulin, te whakanui ake i te kaha o te hauwhai me te whakamahi i te glucose. Kaore i te penei i nga whakaritenga o te sulfonylurea, ko te metformin kaore e pa ki te hypoglycemia i nga turoro me te mate momo mate huka momo 2, i nga tu hauora ranei (engari ki nga ahuatanga motuhake, tirohia nga waahanga "Kaitiakitanga" me "Tohutohu Motuhake"), me te hyperinsulinemia. I te wa o te maimoatanga metformin, ka noho tonu te puhipuhi o te insulin, ahakoa ko te nohopuku o te raima huka me te whakautu ki nga kai i te awatea.

Te Kounga Hauora me te Haumaru

Saxagliptin I roto i te rua-matapo, takirua, whakamatautau ma te haumanu e whakahaerehia ana, he maimoatanga angxagliptin i neke atu i te 17,000 nga turoro me T2DM.

Putanga Cardiovascular
Ko te rangahau SAVOR (Te Aromātai o Nga Putea Kawe Huringa i te Manawanui Pika e Tangohia ana i Saxagliptin) i tirohia nga putanga cardiovascular i te 16492 nga turoro me te T2DM (12959 nga turoro me te mate kapi whutupaoro (CVD), 3533 nga turoro me te maha o nga ahuatanga mate cardiovascular uruparetanga vascular) me nga uara o te 6.5% ≤ HbA1c 14 C-saxagliptin 24% o te horopeta i tangohia e nga whatukuhu i te hurihuri kaore i hurihia me te 36% te tino konupuku o te saksagliptin. Ko te kaha o te radioactivity e kitea ana i roto i te mimi ka pa ki te 75% o te horopeta i tangohia. Ko te toharite o te waarangi o te saxagliptin e tata ana ki te 230 ml / min, ko te uara toharite o te tātaritanga glomerular tata ki te 120 ml / min. Mo te taapiri matua, ko te horoi o te hinu he rite ki nga uara o te tātaritanga glomerular. Tata ki te 22% o te tapeke radioactivity i kitea i te raru.

Ko te Metformin
Whakawhiwhia renal he 3,5 wa teitei ake i te waatea o te auahatanga (CC), e tohu ana ko te puritanga o te ngongo ko te huarahi matua o te metformin.I muri i nga whakahaere a-waha, he tata ki te 90% o te tarukino whakangaungia e nga whatukuhu i nga haora 24 tuatahi, me te hawhe-ora mai i te plasma e pa ana ki te 6.2 haora. I roto i te toto, ko te hawhe-ora he tata ki te 17,6 haora, na, ko te puranga toto whero whero pea tetahi waahanga o te tohatoha.

Ko te Pharmacokinetics i roto i nga ahuatanga haumanu motuhake

Te kore kino
Kaore i te tūtohutia kia whakamahia a Combogliz Prolong® i nga turoro me te korekore o te kiri (tirohia te waahanga "Contraindications").

Saxagliptin
I roto i nga turoro me te korekore o te whatitiri ngawari, ko nga uara AUC o te saxagliptin me tona metabolite kaha ko te 20% me te 70% (i runga ake nei) te nui atu i nga uara AUC i nga turoro me nga mahi renal noa. I te mea kaore e tino whakaarohia te pikinga o tenei uara, kaore i te whakapaingahia kia whakatikahia te horopeta o te saxagliptin i roto i nga turoro me te korekore o te whakaheke ngawari.

Ko te Metformin
I roto i nga turoro o te raru o te mahi whakahou (e ai ki nga hua o te inenga QC), ko te hawhe-ora o te metformin mai i te plasma me te roa o te toto me te whakakao o te renal, ka heke te rahi o te whakaheke i te QC.

Saxagliptin
I roto i nga turoro me te ngoikoretanga o te mate hepatic ngawari, ngawari me te nui, kaore he huringa nui o te haumanua i roto i te pharmacokinetics o saxagliptin, no reira kaore e hiahiatia kia whakatikahia te horopeta mo nga turoro.

Ko te Metformin
Kaore he rangahau o te pharmacokinetic o te metformin i roto i nga turoro me te ngoikore o te mate hepatic.

Saxagliptin
Ko te whakatikatika mo te horopeta o te saxagliptin i runga i te ira tangata o nga turoro e kore e hiahiatia.

Ko te Metformin
I roto i nga rangahau haumanu i nga turoro me te mate huka momo 2, he rite te hua hypoglycemic o te metformin i nga taane me nga waahine.

Saxagliptin
I roto i nga turoro 65-80 tau, kaore he rereketanga nui o te haumanu i roto i te pharmacokinetics o saxagliptin i whakaritea ki nga turoro o te taiohi (18-40 tau), no reira kaore e hiahiatia kia whakatikahia he werohanga i nga turoro. Heoi, me mahara mai kei roto i tenei waahanga o nga turoro, ko te whakaheke o te mahi renal tera pea ka matika (tirohia nga waahanga "Dosage and Administration" me "Tohunga Motuhake").

Ko te Metformin
Ko nga raraunga kawenga mai i nga rangahau whakahaere o te pharmacokinetics o te metformin i roto i nga kaihoroi hauora tino kaha e kii ana kua heke te tangohanga plasma katoa o te metformin, me te whakakore i te hawhe-ora, me te piki haere o te Cmax ka whakaritea ki nga uara o enei taatai ​​i roto i nga kaihauturu taiohi hauora. E ai ki enei korero, ko te huringa i roto i nga pharmacokinetics o te metformin me te piki haere o te reanga te mea nui na te huringa o te mahi a-maamaa. Ko te Combogliz Prolong® e kore e tohua ki nga turoro he pakeke ake i te 80 tau, ki te kore e whakaūngia te mahi whakahou e nga hua o nga inenga QC.

Saxagliptin
Ko nga rangahau mo te pharmacokinetics o te saxagliptin i roto i nga tamariki kaore i whakahaerehia.

Ko te Metformin
Ko nga rangahau mo nga rongoa taatai ​​rongoa mo te tuku metformin kua whakarereketia i roto i nga tamariki kaore i whakahaerehia.

Rōpū me te Iwi

Saxagliptin Kaore i te tūtohutia kia whakatikahia te horopeta o te saxagliptin i runga i te iwi o te manawanui.

Ko te Metformin
Kaore ano nga rangahau o te pharmacokinetics o te metformin e whakawhirinaki ana ki te momo o nga turoro.

Momo momo mate huka mellitus 2 me te kai me te mahi ki te whakapai ake i te mana glycemic.

HE WHAKAPAHI

• Kua piki ake te taangata takitahi ki tetahi waahanga o te tarukino,
• Ko nga tauhohenga mate kino (anaphylaxis te angioedema ranei) ki nga taatai ​​DPP-4,
• Mellitus momo 1 mellitus (kaua e akohia)
• Whakamahia me te insulin (kaore i akohia)
• Te matenui o te galactose congenital, he ngoikore o te lactase me te malabsorption o te glucose-galactose,
• Pregnancy, lactation,
• Taipakeke ki te 18 nga tau (kaore e paahitia te haumaru me te whaihua),
• Mahi whakaharahara ngoikore (serum creatinine ≥1.5 mg / dL mo nga tane, ≥1.4 mg / dL mo nga wahine me te heke ranei o te raina kiri), tae atu ki nga mea i puta mai i te koretake o te cardiovascular (he whakaoho), he miocardial infarction me te septicemia,
• Nga mate waikawa ka tupono ki te whakawhanaketanga raru o te whatu: he kino (mai i te ruaki, te taatai), te kirikaa, te mate hopuhopu kino, nga tikanga o te hypoxia (whakaohooho, sepsis, mate a te mate, mate bronchopulmonary).
• Ko te waikawa metabolic kirikawa ranei, tae atu ki te ketoacidosis mate huka, me te koretake ranei
• Nga tohu o te rongoa mo nga mate o te maero me te kiri ka taea te arahi ki te whanaketanga o te hypoxia o te kiko (he ngoikore o te aukati, he ngoikore o te ngakau, te whiu miocardial maero),
• Ma te tino mamae me te whara (ina tohua te haumanutanga)
• Mahi ngoikore o te ate,
• Te waipiro kino me te paitini etanol
• Ko te waikawa lactic (tae atu ki te hitori),
• He waahanga neke atu i te 48 haora i mua atu i roto i nga haora 48 i muri i te whakahaere radioisotope, x-ray ranei me te whakauru mai o nga kaiwhakawaiao iodine-kei roto.
• Whai muri i te Ngakau-Mate Ngahau (Kaa Horo Tua
  I te mea ko te saxagliptin me te metformin kua wehea e nga whatukuhu, a i nga taangata o te hunga mate ka mate te mahi o te whatu, ka whakamahia a Combogliz Prolong® ma te tupato ki nga taangata.

Saxagliptin
Kaore i kitea he rereketanga o te haumaru me te whaihua ranei o te tarukino i nga turoro i te hunga 65 tau te pakeke,> 75 tau, me nga turoro taiohi.
Ko te Metformin
Ko nga rangahau haumanu whakahaere o te metformin kaore i te whakauru i te maha o nga turoro o nga taangata mo te whakatau i nga rereketanga o te whakautu ki nga maimoatanga ki nga turoro taiohi, ahakoa kaore nga wheako haumanu i whakapumau i nga rereketanga o te whakautu ki nga taangata me nga turoro taiohi. Kei te mohio koe, ko te metformin te nuinga i peia e nga whatukuhu, a no reira ka mate ko te whanaketanga o nga aitua kino ki nga turoro he koretake o te kiri. Ko te Comboglyz Prolong® kia tohua noa iho ki nga turoro me nga mahi renal noa. Ko nga pota tuatahi me te tiaki i te metformin me hoatu ki nga turoro o nga tuuroro, me te whakaaro ki te whakaheke o te mahi koretake. Tetahi whakatikatika paitini kia whakatutukihia i muri i te aromatawai tupato mo nga mahi whakapaipai.

Ko te haumaru me te whaihua o te tarukino i roto i nga turoro i raro iho i te 18 nga tau kaore ano kia akohia.

NGĀ MAHI AUTAWA

Ko nga urupare kino i roto i nga rangahau whakahaere glycemic ka whakamahiasaxagliptin i roto i te monotherapy a ka tapiritia ki etahi atu raau taero

Saxagliptin
Ka whakarapopihia e te Ripanga 1 nga kino kino i kitea i nga wa o te whakamatautau haumanu (ahakoa ko wai te kairangahau i aro ki te whaihua) i te ≥5% o nga turoro e whiwhi ana i te Saxagliptin 5 mg, me te kaha teitei atu i te roopu placebo, e ai ki nga tātaritanga whakahoahoa mo nga rangahau 24-wiki. .

Ripanga 1. Nga aitua kino

Saxagliptin5mgN = 882

ParakihiN = 799

Nga mate paihini o runga

Nga mate ururoa mimi

Ko nga rangahau e whakahaerehia ana e te placebo e rima ana ki roto i tenei tātaritanga e rua nga rangahau monoterapi me tetahi akoranga therapy whakakotahi me te taapiri o te saxagliptin ki te metformin, thiazolidinedione te glibenclamide ranei. I roto i nga türoro e mau ana i te tokaagxipt i te horopeta o te 2.5 mg, ko te mamae o te upoko (6.5%) anake te hianga kino i tuhia me te waa o te 5%, ka tupu maha atu i te roopu whakaurunga.

E ai ki nga tātaritanga kotahi taua, ko nga huihuinga kino e kitea ana i te> 2% o nga turoro e tango ana i te saxagliptin i te horopeta o te 2,5 mg, he saxagliptin ranei i te horopeta 5 mg me te whakawhanake> 1% te nuinga atu i te roopu whakaurunga i uru mai te sinusitis (2. 9% me te 2.6% whakaritea ki te 1.6%, ia), te mamae o te kopu (2.4% me te 1.7% whakaritea ki te 0.5%), gastroenteritis (1.9% me te 2.3 % whakaritea ki 0.9%) me te ruaki (2.2% me te 2.3% whakaritea ki te 1.3%).

Ko te whakatoanga o nga uaua ko te 1.0 me te 0.6 ia 100 nga tau-manawanui, aua, i te wa e haere ana te Saxagliptin (te tātaritanga inenga nui o te 2.5 mg, 5 mg me te 10 mg) me te placebo. Ko te nuinga o nga waahanga pakaru i roto i nga turoro e tango ana i te saxagliptin kaore i nui haere i te waa roa. Kaore ano he hononga honohono i whakapumautia, kaore ano hoki nga rangahau o mua e whakaatu i te hua o te angxagliptin e tika ana ki te kiko o te wheua.

I te wa o te kaupapa haumanu, i whanaketia te whanaketanga o te thrombocytopenia e pa ana ki te tātaritanga o te purpura thrombocytopenic idiopathic. Ko te hononga o waenga i te whakawhanaketanga o tenei tirohanga me te whakahaere o te saxagliptin kaore e mohiotia.

Ko nga aitua kino e pa ana ki te whakahaere-whakahaere o te sakupuna me te metformin i te maimoatanga o nga turoro me te mate mate momo 2 kaore ano kia whiwhi mo te rongoa i roto i nga rangahau whakahaere glycemicSaxagliptin
Ko te Ripanga 2 e whakarapopotohia ana nga kino kino e kitea ana (ahakoa he aha te whanaungatanga a te kairangahau) i te ≥ 5% o nga turoro e uru atu ana ki te ako i te wiki mo te 24-wiki me te mana kaha o te whakakotahitanga o te Saxagliptin me te metformin i roto i nga turoro kaore ano i uru ki te rongoa.

Ripanga 2. Nga aitua kino

Kaha(%)Tuhinga o mua

Saxagliptin5mg+metformin*N = 320

Ko te Metformin* N = 328

* Ko te horopeta tuatahi o te metformin 500 mg / ra i piki ake ki te inenga nui o te 2000 mg / ra.

I roto i nga türoro e whiwhi ana i te taangoipua ki te taapiri mo te rongoa metformin, ko te rongoa tuuturu ranei, ko te mate anake te mate kino i tupu i te 5% o nga turoro o tetahi roopu. Ko te whara o te mate mate ko te 9,9%, 5.8% me te 11.2% i roto i te roopu Saxagliptin 2.5 mg, saxagliptin 5 mg me te placebo, aua, i roto i te rangahau mo te taapiri o te kixagliptin ki te metformin, ko te mamae o te mate ate 6.6% 7.3% i roto i te roopu therapy whakakotahitanga me te maara puoroo 5 mg me te metformin me te roopu miihini metformin i roto i te rangahau o te whakakotahitanga tuatahi me te metformin.

Hypoglycemia

Saxagliptin
Ko nga korero mo te hypoglycemia hei huihuinga kino, i kohia i runga i nga ripoata o te hypoglycemia; kaore i hiahiatia he inenga honohono o te whaihua o te glucose. Ko te tupono o te hypoglycemia me te whakamahi i te saxagliptin 2.5 mg, saxagliptin 5 mg me te placebo (ko te katoa o te hauwhaka) ko 4%, 5.6% me 4.1%, takitahi, me 7.8%, 5.8% me te 5 %, tēnā, me te taapiri o te metformin. Ko te whakatoanga o te hypoglycemia ko te 3.4% i roto i nga turoro o te hunga mate kore i tangohia e ia te Saxagliptin i te horopeta o te 5 mg i te taha ki te metformin, me te 4% i roto i nga turoro i te miihini metformin.

Tauhohenga hypersensitivity

Saxagliptin
I roto i te tātaritanga e rima nga akoako, ko nga huihuinga kino e pa ana ki te hypersensitivity (pēnei i te urticaria me te edema kanohi) i kitea i te 1.5%, 1.5% me te 0.4% o nga turoro e whiwhi ana i te sakxagliptin i te horopeta o te 2.5 mg, angxagliptin i te horopeta 5 mg me te placebo, aua. E ai ki nga kairangahau, kaore tetahi o enei mea e puta ana i nga turoro e whiwhi ana i te Saxagliptin e hiahia ana ki te hohipera kaore i te whakawehi i nga wairua o nga turoro. I roto i tenei tātaritanga paato, kua uru mai te manawanui ki te kakano ki te rangahau na te whanaketanga o te urticaria whanui me te edema kiri.

He tohu mo nga mahi ahumoana

Saxagliptin
I roto i nga türoro i whakawhiwhia ki te saxagliptin hei haumanu, ki te whakakotahitanga ranei me te metformin, kaore i puta he panoni rerekee o nga mahi ahupūngao.

Monoterapi

Ko te Metformin
I roto i nga rangahau e whakahaerehia ana e te raarangi, ko nga huihuinga kino tino noa i kitea i te> 5% o nga turoro e whiwhi ana i te metformin te whakarereke me te whanui maha atu i te roopu whakaurunga he mate taatai ​​me te ruaki.

Nga Huringa Saxagliptin kino i roto i te Akoranga KOREUTU

I roto i te ako SAVOR, 8240 nga turoro i whiwhi saxagliptin i te whiu 2.5,5 ki te 5 mg kotahi ranei i ia ra, ka 8173 nga turoro i whiwhi placebo.Te whanaketanga toharite o te maimoatanga saxagliptin, ahakoa he aukati i te maimoatanga, ko 1.8 tau. I roto i te 3698 nga turoro (45%), he roa te roa o te rongoa saxagliptin. Ko te whānuitanga o nga kino kino i roto i tenei rangahau i te roopu o nga turoro e tango ana i te saxagliptin (72.5%) he rite ki te whakapataritari i nga mahi kino i te roopu placebo (72.2%).

Ko te roa o te aukati i te rongoa na te kino o nga mahi he rite ki nga turoro e mau ana i te Saxagliptin (4.9%) me te placebo (5%). I aromatawaihia te rangahau SAVOR i te hua o te saxagliptin i runga i te mamae o nga mamae kuruti. Ko te taapiri i te takakau ki te haumanakitanga kaore i whakaatuhia hei whakapiki ake i te mate o nga mamae o te kora (penei i te tahuti kapi, te kohuru miocio kore, he whiu ischemic whiu) i roto i nga turoro me te T2DM i whakaritea ki te placebo (RR 1.00, 95% CI 0. 89, 1.12, P Te maha o nga lymphocytes

Saxagliptin
I te wa e whakamahi ana i te saxagliptin, i kitea te hekenga whakaheke-whakaponotanga i te tau tino o nga lymphocytes. I te tātari i nga raraunga whakakotahi e rima mo te wiki 24-wiki, ko nga rangahau e whakahaerehia ana e te placebo, te whakaheke toharite mo te 100 me te 120 cell / μl o te maha tino o nga lymphocytes mai i te tau toharite tuatahi o te 2200 nga waiao / μl i tirohia me te whakamahinga o te saxagliptin i te horopeta o te 5 mg me te 10 mg, takitahi, whakaritea ki te placebo . I kitea ano tetahi ahuatanga i te waa e tango ana i te kaimagliptin ki te horopeta o te 5 mg i roto i te whakakotahitanga tuatahi me te metformin i whakaritea ki te miihini metformin. Kaore i rerekehia nga rereke o te rongopai saxagliptin me te miihini. Ko te wehenga o nga turoro e mate ana te hunga o te hunga lymphocytes ≤ 750 sela / μl ko te 0.5%, 1.5%, 1.4%, me te 0.4% i nga roopu maimoatanga saxagliptin i te horopeta o te 2.5 mg, i te horopeta o te 5 mg , i te horopeta o te 10 mg me te placebo, aua. I te nuinga o nga turoro me te whakamahi tonu i te saxagliptin, kaore i whakahukuhia, ahakoa i etahi o nga turoro te maha o nga lymphocytes kua heke ano i te wa e whakaoho ana i te therapy me te saxagliptin, i puta mai ai te whakakore i te Saxagliptin. Ko te whakahekenga o te maha o nga whaikiri kaore i puta mai i nga kitenga haumanu.

I roto i te ako SAVOR, ka whakahekehia te maha o nga whaitoke i roto i te roopu Saxagliptin i kitea i te 0.5% o nga turoro, i te roopu placebo - i te 0.4% o nga turoro.

Ko nga take mo te whakahekenga o te tau o te hunga lymphocytes i te wa o te maimoatanga saxagliptin i whakaritea ki te placebo kaore e mohiotia. Mena he mate angamaheni te roa o te mate ranei, he mea tika ki te ine i te maha o nga lymphocytes. Ko te paanga o te ngxagliptin ki te maha o nga whaihoki i roto i nga turoro me nga ngoikore o te maha o nga lymphocytes (hei tauira, ko te huaketo immunodeficiency tangata) kaore e mohiotia.

Saxagliptin
Kaore a Saxagliptin i whai mana nui ki te haumanu ranei i runga i te tatau paraka i roto i te ono-matapo, he whakamatautau haumanu e pa ana ki te haumaru me te whaihua.

Huaora B12 Whakaititanga

I roto i nga rangahau haumanu e whakahaerehia ana mo te 29 wiki, e pa ana ki te 7% o nga turoro i whakahekehia te serum i mua atu i te tino maamaa o te huaora B12 ki nga uara kore-kore me nga whakakitenga haumanu. Heoi, he uaua rawa te heke o te taha o te whanaketanga o te anemia me te tere ka hoki ake i muri i te whakakorenga o te metformin ki te whakauru atu ranei i te huaora B12.

HE TANGATA

Ma te whakamahi roa o te tarukino ki nga taera tae noa ki te 80 wa te teitei atu i te taunakitanga, kaore nga tohu o te haurangi e korerohia.

I roto i te keehi o te kohukohu, me whakamahia te rongoa mate. Ko te Saxagliptin me ona taapiri tino ka hurihia e te hemodialysis (te tere te puta: 23% o te horopeta i te 4 haora).

Ko te Metformin
Kua kitea he keehi o te taangata o te metformin, tae atu ki te tango i te neke atu i te 50 g. Ko te hypoglycemia i whakawhanakehia i te 10% o nga keehi, engari ko tana hononga whaihua me te metformin kaore ano kia whakapumautia. I roto i te 32% o nga keehi o te taarua o te metformin, he mate waikawa lactic te mate. Ka tangihia te metformin i te wa o te taarua, i te wa ka tae te whakamaatanga ki te 170 ml / min.

TE WHAKAMAHI I TE TAKANGA KOREUTU Me etahi atu o nga KORE TOA o TE INTERA

Ko te konupora Saxagliptin i te nuinga o te takawaenga o te cytochrome P450 3A4 / 5 isoenzyme pūnaha (CYP3A4 / 5). I roto i nga rangahau vitro kua whakaatuhia ko te saxagliptin me ona metabolite matua kaore e aukati i te CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 me te 3A4 isoenzyme me te kore e awe te CYP1A2, 2B6, 2C9, me te 3A4 isoenzyme. No reira, ko te hua o te saxagliptin i te waatea o te taero ki te rongoa o te raau taero ki te pākia e whai wāhi mai ana enei isoenzyme i te wa e whakamahia ana ratou. Ko te Saxagliptin ehara i te kaitautoko he kaitono nui o te P-gp.

Ko te Metformin
Ko etahi o nga raau taero he whakanui ake i te hyperglycemia (thiazide me etahi atu diuretics, glucocorticosteroids, phenothiazines, te whakarite i nga hormones thyroid-kei roto, estrogens, contraceptive waha, phenytoin, waikawa nikotinic, sympathomimetics, puhoi ngongo ngongo me te isoniazid). I te tohatoha, i te whakakore ranei i nga raau taero ki te manawanui e mau ana ki a Combogliz Prolong®, me ata tirotiro marietia te toto toto. He iti te tohu o te here o te metformin ki te pūmua hinu toto, na reira kaore pea e taea te taunekeneke me te raau taero e tino herea ana ki te rongoa o te plasma, pēnei i te salicylates, sulfonamides, chloramphenicol me te probenecid (he rereke ki nga derivatives sulfonylurea, e tino herea ana me nga pūmua serum).

Ko nga kaiwhakahaere o te isoenzyme CYP3A4 / 5

Saxagliptin
Ko te Rifampicin e tino whakaheke ana i te whakaarotanga o te saxagliptin me te kore e huri i te AUC o tana metabolite kaha, 5-hydroxy-saxagliptin. Ko te Rifampicin kaore e pa ki te aukati o te DPP-4 i roto i te plasma toto i te waa maimoatanga 24-haora.

CYP3A4 / 5 Nga Kaitohu o Isoenzyme

Saxagliptin
Ka whakareihia e Diltiazem te paanga o te saxagliptin i te wa e huihuia ai. Ko te whakapiki ake i te kukume o te saxagliptin i roto i te plasma toto e tika ana me te whakamahi i te amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, ranunga karepe me te verapamil, heoi, kaore i te whakapaetia te horopeta o te saxagliptin.

Ko te ketoconazole ka kaha te whakanui i te kukume o te saxagliptin i roto i te plasma. He nui ake te pikinga o te kukume o te kixagliptin i roto i te plasma toto i te wa e whakamahia ana etahi aukati kaha o te isoenzyme CYP3A4 / 5 (hei tauira, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, Apanzodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir me telithromycin). Ka honohia ki te haukoti kaha o te isoenzyme CYP3A4 / 5, me whakaheke te horopeta o te saxagliptin ki te 2.5 mg.

Ko te Metformin
Nga rongoa cationic (c.g., amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim or vancomycin), ka tangihia e nga whatukuhu ma te glomerular filtration, ka taea e te taunekeneke ki te metformin, whakataetae mo nga punaha kawenga noa o te renaline. I roto i nga rangahau o te rongoa o te tarukino ki te metformin me te cimetidine me te whakahaere kotahi me te tukurua o te tarukino, i tirotirohia te metformin me te cimetidine i te wa e whakahaerehia ana i roto i nga kaitoro hauora, me te pikinga 60% ki te kaha o te metformin i roto i te plasma me te toto katoa me te pikinga 40% o te AUK o te metformin i te plasma me te katoa. toto. I te wa o te rangahau me te horopeta kotahi o te tarukino, kaore he panoni i te hawhe-ora. Ko te Metformin kaore e pa ki nga pharmacokinetics o te cimetidine. E taunaki ana kia ata tirotiro i nga turoro, a, mehemea e tika ana, whakatikatika i te horopeta ki nga turoro e tango ana i nga rongoa cationic kua oti te haangai ma te punaha renuleima koiora.

Ko te Metformin
I roto i te rangahau o te taunekeneke ki te horopeta kotahi o te tarukino i roto i nga turoro me te mate huka momo 2, ko te whakakotahitanga o te metformin me te glibenclamide kaore e pa ki nga pharmacokinetics, ko te raau taero ranei.

Ko te Metformin
I roto i te rangahau o te rongoa o te tarukino ki te metformin me te furosemide me te horopeta kotahi o te tarukino, i whakahaerehia i runga i nga kaitoro o te hauora, i puta mai to raatau rongoa pharmacokinetic. Ka piki ake te Furosemide Cmax o te metformin i roto i te plasma me te toto na te 22% me te AUC i te toto na te 15% kaore he huringa nui i roto i te aukati renal o te metformin. Ina uru ana ki te metformin, ka heke te Cmax me te AUC o te furosemide i te 31% me te 12%, ia, me te hawhe-ora kua heke ki te 32% me te kore e kitea he panoni hurihuri o te furosemide. Kaore he raraunga i te taunekeneke o te metformin me te furosemide me te whakamahinga o te waa-roa.

Ko te Metformin
I roto i te rangahau o te rongoa o te tarukino ki te metformin me te nifedipine me te horopeta kotahi o te tarukino, i whakahaerehia me te whai waahi o nga kaimahi hauora, ka whakapiki i te nifedipine Cmax o te metformin plasma e te 20% me te AUC e 9%, ka piki ake te tangohanga o nga whatukuhu. Ko te momonima me te whakakore haurua-ora kaore i puta. Ko te Nifedipine ka whakapiki ake i te whakauru o te metformin. Kaore he huanga a Metformin i runga i te pharmacokinetics o te nifedipine.

Saxagliptin me te Metformin
Ko te whakakotahitanga kotahi o nga toenga kotahi o te kaoagliptin (100 mg) me te metformin (1000 mg) kaore e tino paahara ana ki te pharmacokinetics o saxagliptin, ki te metformin ranei i roto i nga kaihauturu hauora. Kaore ano he rangahau o te pharmacokinetic motuhake o te taunekeneke i te tarukino me te whakamahinga o te Combogliz Prolong®, ahakoa ko enei rangahau kua whakahaerehia me ona waahanga takitahi: saxagliptin me te metformin.

Ko te hua o etahi atu raau taero ki te saxagliptin

Glibenclamide: Ko te whakamahinga kotahi o te saxagliptin (10 mg) me te glibenclamide (5 mg), he papaa o te isoenzyme CYP2C9, i piki ake te Cmax o te sakxagliptin e te 8%, engari kaore i rereke te AUC o nga saxagliptin.
Pioglitazone: Ko te whakakotahitanga o te whakamahi saxagliptin kotahi i te ra (10 mg) me te pioglitazone (45 mg), he papaa o te isoenzyme CYP2C8 (kaha) me te CYP3A4 (ngoikore), kaore e pa ki nga pharmacokinetics o saxagliptin.
Digoxin: Ko te whakakotahitanga whakahoahoa o te saxagliptin kotahi te ra (10 mg) me te digoxin (0.25 mg), he papaa o te P-glycoprotein, kaore e pa ki nga pharmacokinetics o te saxagliptin.
Simvastatin: Ko te whakahoahoa o te whakamahi saxagliptin kotahi i te ra (10 mg) me te simvastatin (40 mg), he papaa o te isoenzyme CYP3A4 / 5, i piki ake te Staks o te sakxagliptin 21%, engari kaore i rereke te AUC o nga saxagliptin.
Diltiazem: Ko te whakamahinga kotahi o te saxagliptin (10 mg) me te diltiazem (360 mg te tikanga whakahiato roa i roto i te whutupaoro), he haumanu whakarewa o CYP3A4 / 5, ka whakapiki ake i te Stax o saxagliptin e 63%, me te AUC e 2,1 nga waa. Kei te haere mai tenei me te whakaheke i te Stax me te AUC o te metabolite kaha e te 44% me te 36%, aua.
Ketoconazole: Ko te whakamahinga whakahiato o te Saxagliptin kotahi (100 mg) me te ketoconazole (200 mg ia 12 haora i roto i te pauku) ka whakapiki i te Stax me te AUC o te sakxagliptin 2.4 me te 3.7 wa, takitahi. Kei te haere mai tenei me te whakahekenga tika i te Stax me te AUC o te metabolite kaha e 96% me te 90%, aua.
Rifampicin: Ko te whakakotahitanga kotahi o te Saxagliptin kotahi (5 mg) me te rifampicin (600 mg kotahi i te ra i te tauwehe) ka whakaitihia te Stax me te AUC o te sakxagliptin e te 53% me te 76%, ka whai waahi, me te pikinga o te Stax (39%), engari kaore he rereketanga o te AUC te honohono kaha.
Omeprazole: Ko te whakakotahitanga maha o te saxagliptin i te horopeta 10 mg kotahi i te ra, me te omeprazole i te horopeta 40 mg, he papaa o te isoenzyme CYP2C19 (kaha) me te isoenzyme CYP3A4 (ngoikore), he haukoti o te isoenzyme CYP2C19 me te indoneum MRP-3, kaore e pa ki te parekura.

Ko te konupora konupora + te konupora konupora + te simethicone:
Ko te whakakotahitanga whakahiato o te ngxagliptin kotahi (10 mg) me te aukati kei roto te konumohe hydroxide (2400 mg), te konupora konupora (2400 mg) me te simethicone (240 mg) ka whakaiti i te Stax o te saxagliptin i te 26%, heoi, kaore e rereke te Saxagliptin AUC.

Famotidine: Ko te tango i nga horopeta kotahi o te saxagliptin (10 mg) 3 haora i muri i te horopeta kotahi o te famotidine (40 mg), he haukoti o te HOCT-1, hOCT-2, me te HOCT-3, ka whakanui i te Cmax o te saxagliptin i te 14%, heoi, kaore te huri o te Saxagliptin AUC.

Te puka puka me te hanga

Puka tohatoha - nga papa tuku kua panoni, pania-kiriata (kei roto i te kaata pepa 4 nga papa 7 o nga papa e 7 me nga tohutohu mo te whakamahi a Combogliz Prolong, hei taapiri mo nga papa 1000 + 2.5 mg - 8 pupuhi o te 7 papa):

• inenga 1000 mg + 2.5 mg: te ahua-kape, biconvex, paninga kiriata mai i te maaka ki te rama kowhai, me te waituhi kikorangi i tetahi taha i tuhia "2.5 / 1000", i tetahi taha - "4222".
• inenga 500 mg + 5 mg: kape-hanga, biconvex, koti te kiriata mai i te parauri ki te parauri, me te mangumangu puru i tetahi taha ka tuhia te "5/500", i tetahi taha - "4221".
• inenga 1000 mg + 5 mg: kapia-hanga, biconvex, koti te kiriata mawhero, waituhi kikorangi i tetahi taha ka tuhia te "5/1000", i tera taha - "4223".

Nga matū hohe i te 1 papa:

• metformin hydrochloride - 1000 mg + saxagliptin - 2.5 mg,
• metformin hydrochloride - 500 mg + saxagliptin - 5 mg,
• metformin hydrochloride - 1000 mg + saxagliptin - 5 mg.

Ko te whakaurunga i runga i te papa kotahi me te panui i pania, paninga-kiriata (1000 mg + 2.5 mg / 500 mg + 5 mg / 1000 mg + 5 mg):

• papa matua: metformin hydrochloride i te ranunga me te 0.5% konupora stearate - 1005 / 502.5 / 1005 mg, konutai carmellose - 50/50/50 mg, hypromellose 2208 - 393/358/393 mg, hypromellose 2910 - 0/10 / 0 mg, konupora konupora - 2/1/2 mg, cellulose microcrystalline - 0/102 / 0 mg,
• papatae koti tuatahi (paruru): Opadry II ma (% m / m) - 130,5 / 99 / 130.5 mg (te waipiro waihāwaro waihoki - 40%, titanium hauhā - 25%, macrogol 3350 - 20.2% , talc - 14,8%), he otinga waikawa hydrochloric 1M - tae atu ki te pH 2 ± 0.3,
• te rua o te papanga o te anga anga (kaha): saxagliptin - 2.5 / 5/5 mg, Opadry II ma - 20/20/20 mg, he otinga 1M o te waikawa hydrochloric - tae atu ki te pH 2 ± 0.3,
• waituhi mo te tuhituhi: Opacode puru waituhi (% m / m) - 0.03 / 0.03 / 0.03 mg (indigo carmine konukawata miihini - 16%, shellac

45% i roto i te waihua - 55,4%, butanol - 15%, propylene glycol - 10,5%, isopropanol - 3%, 28% otinga o te haukini o te haukini hau - 0.1%).

Te tuatoru (tae) tuunga o te paninga anga anga:

• 1000 + 2.5 mg: Opadry II kowhai (% m / m) - 48 mg (te waipiro waipiro polyvinyl - 40%, titanium hauhā - 24,25%, macrogol 3350 - 20.2%, talc - 14.8% , kowiri hāora waro kowhai - 0.75%), he otinga 1M o te waikawa waikawa - tae atu ki te pH 2 ± 0.3,
• 1000 + 5 mg: Opadry II tan (% m / m) - 33 mg (wehe waipiro polyvinyl waipiro - 40%, macrogol 3350 - 20,2%, titanium hauhā - 19.58%, talc - 14.8% , kowiri raupae kowhai kowhai - 5%, waikawa rino whero - 0.42%), he otinga 1M o te waikawa hydrochloric - tae atu ki te pH 2 ± 0.3,
• 500 + 5 mg: Opadry II māwhero (% m / m) - 48 mg (te waipiro waipiro polyvinyl - 40%, titanium hauhā - 24,25%, macrogol 3350 - 20.2%, talc - 14.8%, whero Ko te waikawa rino konane - 0.75%), he otinga 1M o te waikawa waikawa ki te pH o te 2 ± 0.3.

NGANAKANGA HEIWHIRI

Ko te waikawa lactic

Ko te waikawa lactic he taarua tino uaua, he uaua nui te whanake ka tupu hei hua o te whakahekenga o te metformin i te wa o te therapy me Combogliz Prolong®. Na te whanaketanga o te waikawa lactic e tika ana ki te whakamahinga o te metformin, ko tona kaha ki te hinu toto te neke atu i te 5 μg / ml.

I roto i nga turoro o te mate huka, ka maha tonu te tipu o te waikawa lactic me te korekore o te whatukuhu kino, tae atu ki te mate o te whatukuhu me te whakakii i te hinu, ina koa ka maha nga raau taero. I roto i nga turoro me te ngoikore o te ngakau, ina koa i nga turoro e kore e mau tonu te angina ranei te ngoikore o te ngakau ma te mate o te hypoperfusion me te hypoxemia, ka nui ake te mate o te waikawa lactic. Ko te tupono ki te whakawhanake i te waikawa lactic kei te piki haere ki te rahi o te koretake o te renal me nga tau o te manawanui.

Ko te aro turuki i nga mahi o te whatu i roto i nga turoro e kawe ana i te metformin me whakahaere te tikanga iti o te metformin tino whai hua. I nga taangata maatapau, he mea nui kia pai te aro turuki i te mahi korehau. Ko te Metformin e kore e tohua ki nga turoro e 80 tau ana me te pakeke mena he ngoikoretanga te mahi koiora (e ai ki nga raraunga QC), na te mea ka nui ake te mate o enei turoro ki te whakawhanake i te waikawa lactic.Hei taapiri, kia mutu tonu te rongoa metformin mēnā ka whanake haere te mate me te hypoxemia, ka peitehia te sepsis ranei. I te mea ko te ngoikoretanga o te ate ka tino kaha ki te whakapiki i te kaha ki te exact lactate, kaore te metformin e tohu ki nga turoro me nga tohu tohu taiohi o te mate ate.

Ko te tīmatanga o te waikawa lactic kaore e kitea, ka haere tahi me nga tohu kore noa pēnei i te malaise, myalgia, te koretake o te manawa, te piki ake o te tiimata, te mamae me te mamae o te kopu. Ka tupu pea te hypothermia, te hypotension, me te bradyarrhythmia ātete. Ko te manawanui me ripoata katoa i enei tohu katoa ki te taote. Mena ka kitea nga tohu pera, me whakakorea te rongoa metformin, te aro turuki i nga electrolytes serum, nga tinana ketone, he toto toto, me te mea kua tohua, te toto pH, te kukume lactate me te kukume metformin i roto i te toto. Ko nga tohu o te kirihou e tupu ana i te mutunga o te wahanga o te maimoatanga metformin ka mate na te waikawa lactic tetahi atu mate ranei.

Ko te nohopuku i te konupora hinu waikawa lactate i runga ake i te awangawanga o runga ake engari kei raro o te 5 mmol / L i roto i nga turoro e tango ana i te metformin e tohu ana kia tata te whanaketanga o te waikawa lactic, a tera pea e tupono atu ki etahi atu take, penei i te taatai ​​mellitus kaore i te whakapae, te taikaha utaina.

Ko te aroaro o te waikawa lactic me tirotiro i nga turorotanga katoa e mate huka ana mellitus me te waikawa metabolic kaore he tohu o te ketoacidosis (ketonuria me te ketonemia).

Ko te waikawa lactic te mate maimoatanga i te waahi o te hōhipera. Mena ka kitea te waikawa lactic i te manawanui e tango ana i te metformin, me mutu te tango i te tarukino me te tiimata ka tiimata i nga waahanga tautoko whanui. E taunaki ana kia tiimata tonu te whakamaoritanga ki te whakatika i te waikawa hakihaki me te metformin whakaahuru rawa.

Kei te mohio koe, ko te waipiro te haurangi ka pa te mate o te metformin ki te taatuna o te taatai ​​ki te taatai, ka nui ake te mate o te waikawa lactic. Katihia te whakamahinga waipiro i te wa e tango ana a Combogliz Prolong®.

Te ngoikore o te ngakau

Ko te whakamahinga o te Combogliz Prolong® he contraindicated i roto i nga turoro me nga tohu tohu haumanu me nga taiwhanga o te mate ate na te tupono o te mate waikawa lactic.

Te aromatawai mahi a nga whatukuhu

I mua i to tiimata ki te maimoatanga me a Combogliz Prolong® me te iti rawa i te tau i muri mai, me tirotiro i nga mahi a te whatukuhu. I roto i nga turoro me nga mahi whakahou whakaraerae, me tino aromatawaihia te mahi o te mahi korepu me te whakaoranga me te Combogliz Prolong® ka mutu mena ka puta nga tohu o te koretake o te whatu.

Nga tikanga urupate

Me whakamutu koe ki te tango i a Combogliz Prolong® i mua i tetahi tikanga maimoatanga (haunga nga tikanga iti kaore e pa ana ki te raima i te kai me te horahanga wai), kaua hoki e whakahou i tana whakamahinga kia tae atu ra ano te manawanui ki te tango i nga rongoa ki roto ka whakapumautia e te mahi noa. nga whatukuhu.

Hurihia i roto i te waahi haumanu o nga turoro me te mate huka momo momo 2

I te manawanui me T2DM, he pai te whakahaere i a ia i te wa o te maimoatanga ki a Combogliz Prolong® me te tarai i nga tohu taiwhanga, ki te whakawhanake ranei i tetahi mate (ina koa ko te mate o te mate maarama), me aata arotake tonu nga tohu o te ketoacidosis, te waikawa lactic ranei. Ko te aromatawai me uru mai te whakatau o nga electrolytes i roto i te serum toto, ketone, toto toto me te, mehemea e tohuhia ana, pH toto, nga mahi o te lactate, pyruvate me te metformin. Mena kua tupu tetahi ahua o te waikawa, me whakakorehia tonu nga whakaritenga mo te Whakahiatoo a Progliz Prolong® me tetahi atu raau taero hypoglycemic.

Ko te whakamahi i nga raau taero ka taea te mate hypoglycemia

Saxagliptin
Ka ahu mai te whanariki o te sulfonylureas me te insulin, ka mate te hypoglycemia.Na reira, ki te whakaiti i te mate o te hypoglycemia me te whakamahi i te waatea ki te saxagliptin, e hiahiatia ana he whakaiti whakaiti i te sulfonylurea, i ahu mai i te insulin ranei.
Ko te Metformin
Kaore te hypoglycemia e whakawhanake i te hunga mate e mau ana i te metformin anake, engari ka taea te whanake me te kore whai kiko nui, ka kore te ngoikoretanga a te tinana e te hauota, me te whakamahi haangai me etahi atu raau taero hypoglycemic (pēnei i te sulfonylureas me te derivatives insulin), te waipiro hoki. Ka koroheke, kua ruarua, he kai whangai ranei nga kai turoro me nga turoro i te ngoikore o te adrenal, pituitary ranei, te haurangi waipiro he tino taangata ki nga paanga hypoglycemic. I nga tuunga pakeke me nga turoro e tango ana i te beta-aukati, ka taea te uaua ki te mate o te hypoglycemia.

Ko te rongoa whakahoahoa e pa ana ki te mahi kokiri, te tohatoha metformin ranei

Kei te tohutohuhia kia tupato ki te whakamahi i nga raau taapiri (penei i nga raau cationic e peia ana e te huna i roto i nga ngongo poroteera), ka pa ki te ahuru o te mahi, ka arahi ki nga huringa hemodynamic nui, ka whakakino ranei te tohatoha o te metformin (tirohia te waahanga "Whakawaa me etahi atu raau taero").

Nga rangahau radiological me te whakahaere intravascular o nga kaihoko rereketanga iodinated

I te wa e whakahaerehia ana nga rangahau radiological me te whakahaere intravascular o nga kaihoko a-iodine e whai waahi ana, i whakaatuhia te ngoikoretanga o te renal, e haere mai ana me te whanaketanga o te waikawa lactic i nga turoro e whiwhi ana i te metformin. Ko nga taangata kua tohua mo te ako pera me whakakore i te rongoa Combogliz Prolong® i roto i nga haora 48 i mua i te mahi i tenei tikanga, kia kaua e tango i te raau taero i roto i nga haora 48 i muri o te tikanga, me te whakahou i te rongoa anake i muri i te whakaū i te mahi a-whatukuhu.

Nga tikanga o te hypoxic

Ko te tiangai o te Cardiovascular (ohorere) o te takenga mai, te ngoikore o te ngakau, te kohurutanga miocardial maaraki me etahi atu tikanga e haere tahi ana me te hypoxia me te waikawa lactic ka mate i te azotemia prerenal. Na te whanaketanga o enei ahuatanga, he mea tika kia whakakorea te rongoa ki a Combogliz Prolong®.

Hurihia te aro toto toto

Ko te kirika, te mamae, te mate, te taatai ​​ka taea te whakarereke i te kukume o te huka i roto i te toto, i whakahaerehia i mua ki te whakahaere ma te whakamahi i te tarukino Combogliz Prolong®. I roto i enei keehi, ko te tangohanga poto mo te whakamaoritanga me te whakawhiti i te manawanui ki te haumanu me te haumanu te tikanga. I muri i te whakapumau i te kukume o te huka i roto i te toto me te whakapai ake i te tikanga whanui o te manawanui, ka taea ano te rongoa me te Combogliz Prolong®.

Tauhohenga hypersensitivity

Ko nga tauhohenga hypersensitivity kino, tae atu ki te anaphylaxis me te angioedema, kua korerohia i te wa o te maakete-tauhokohoko o te sakoagipiptin. Mena ka whanake ana te uruparetanga mate kino, me mutu te whakamahi i te tarukino, arotake i etahi atu pea o nga whanaketanga o te ira, ka tohua he waahanga mo te mate huka mellitus (tirohia nga waahanga "Contraindications" me "Side Effect").

Pancreatitis

I roto i te whakamahinga o muri-tauhokohoko o te saxagliptin, kua tae mai nga purongo mo nga keehi o te pancreatitis maero. Ko nga taangata e mau ana ki a Combogliz Prolong® me whakamohio mo nga tohu o te pancreatitis kiri: he roa, he mamae nui o te kopu. Mena kei te whakapae koe i te whakawhanaketanga o te pancreatitis, me mutu te tango i te rongoa Combogliz Prolong® (tirohia nga waahanga "Ma te tupato" me "Nga waahanga taha").
Ko te utu pancreatitis i roto i te ako SAVOR, i whakapumautia e ai ki te kawa ako, he 0.3% i roto i nga roopu Saxagliptin me te placebo i te taupori o nga turoro katoa.

Nga turoro

I nga 16,492 nga turoro i raru i te ako SAVOR, 8561 nga turoro (51.9%) 65 tau te pakeke, neke atu ranei, 2330 nga turoro (14.1%) 75 tau, neke atu ranei. I roto i enei, 4290 nga turoro e 65 tau te pakeke me te 1169 nga turoro e 75 tau te pakeke me te pakeke e whiwhi ana i te saxagliptin. E ai ki nga rangahau haumanu, ko nga tohu whai hua me te tohu haumaru i roto i nga turoro 65 tau me te pakeke, 75 tau me te pakeke kaore i rereke mai i nga tohu e rite ana ki nga turoro o te hunga taiohi.

Te ngoikore o te ngakau

I whakaatuhia e te rangahau SAVOR te whakanuinga o te hohipera ki te kore e ngoikore te ngakau i roto i te roopu Saxagliptin i whakaritea ki te roopu whakaurunga, ahakoa kaore ano te whanaungatanga takenga. Kia tupato ki te whakamahi i te Combogliz Prolong® i nga turoro me nga tuumomo raru mo te ngoikore o te ngakau, penei i te hitori o te koretake o te koroke, ki te koretake ranei. Me whakamarama te manawanui ki nga tohu o te ngoikoretanga o te ngakau me te hiahia ki te ripoata i enei tohu i te wa tonu (tirohia te Pharmacodynamics, Huringa Hauora me te Haumaru).

Arthralgia

Ko nga ripoata o te hokohoko tauhokohoko e whakaahua ana i te mamae tahi, tae atu ki te mamae o te mamae, i te wa e whakamahi ana te haukoti DPP-4. I roto i nga turoro, i kitea te whakaoranga tohu i muri i te whakakorenga o te tarukino, a i roto i nga turoro takitahi i kitea te whakaahuatanga o nga tohu i te wa e whakahekehia ana te whakamahinga o te mea pera ano tetahi atu DPP-4 haurangi ranei. Ko te tīmatanga o nga tohu i muri i te tiimata o te whakamahinga o te tarukino ka tere, ka puta ranei i te rongoa mo nga wa roa. Na te whanaketanga o te mamae tahi o te mamae, ko te whaihua mo te haere tonu i te tarukino i roto i ia keehi takitahi ka tirohia (tirohia te waahanga "Nga waahanga taha").

TE MAHI I TE WHAKAMAHI KI TE WHAKAMAHI I TE MAHI MA TE MAHI KI TE MAHI

Ko nga rangahau mo te paanga o te saxagliptin mo te kaha ki te taraiwa waka me nga tikanga whakahaere kaore i whakahaerehia. Kia maumahara ka taea te saxagliptin e raru ai te mate o te mauiui.

Takaroa

Ko te Combogliz Prolong te whakakotahi i nga roopu haahi hypoglycemic e rua te whakakotahi i te mahi ki te whakapai ake i te whakahaere glycemic i nga turoro me te mate huka momo 2 (momo mellitus momo momo mellitus): saxagliptin, he haukura o DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4), me te metformin, no te karaehe biguanides.

Saxagliptin

Mai i te whekau iti, hei urupare ki te horanga o te kai, te huringa, te incretins, pēnei i te GLP-1 (peptide-1 glucagon-1) me te HIP (ka whakahekehia te waipiro-insulinotropic polypeptide) ka tukuna ki roto i te ka rere toto.

Ka whakanuia e te Hone-risetins te tuku mai i te insulin mai i nga pūtau beta o te pancreas, e pa ana ki te kukumate o te huka i roto i te toto, engari kaore i te kaha mai i nga meneti e te taangata DPP-4. Ko te mahi a te GLP-1 kei te hoki ki te whakaheke i te muna o te glucagon i roto i nga waarangi alpha o te pancreas, e whai hua ana ki te whakaheke o te whakatipu huukahu i roto i te ate. Ko te kukume o te GLP-1 ki nga turoro me te mate huka momo 2, engari ka mau tonu te urunga o te haumanu ki te GLP-1. Ko Saxagliptin, hei kaiwhakawhitiwhiti whakataetae i te DPP-4, ka whakaheke i te koretake o nga huringa o te hormone, na reira ka piki ake o raatau ngongo i roto i te punga toto, ka puta te heke o te ngongo ngatahi i roto i te kopu kore me te whai i te kai.

Ko te Metformin he raau taero hypoglycemic ka pai ake te toheatanga o te huka i roto i nga turoro me te mate huka momo 2 (ma te tuku i te whakaheke karaehe me te whaikorero waipiro peera).

Ko te rongoa o te metformin haumanu ko te whakaiti i te hanga o te huka ma te ate, ka ngoikore te whakauru o te huka i roto i nga whekau, me te whakanui ake i te ahotea o te insulin (te tango hāpara me te whakamahi i te piki o te glucose).

Ko te Metformin, kaore i rite ki nga whakaritenga o te sulfonylurea, kaore e pa ana ki te hyperinsulinemia me te hypoglycemia i nga turoro me te mate momo mate momo momo 2, he tangata hauora ranei (ma te waahanga he waahi motuhake). Ko te whakamaoritanga o te insulin i te wa o te maimoatanga metformin kaore e rereke, ahakoa ka heke iho te kukume o te insulin ki te kopu kore me te whakautu ki te kai i te awatea.

HE MAHI

1000 papaa whakakapi-kiriata

E 7 nga papa mo te kowhiri o te konumohe konumohe, 4, e 8 nga pupuhi ranei me nga tohutohu

mo te whakamahi i roto i te kaari pouaka ma te mana o te whakatuwheratanga tuatahi.

500 mg + 5 mg papaa whakakii-kiriata
E 7 nga papa mo te kowhatu i hangaia i te konumohe konumohe, 4 nga punaha he tohutohu mo te whakamahi i te pouaka pouaka ma te whakahaere o te whakatuwheratanga tuatahi.

1000 mg + 5 mg papaa-hangarua kiriata
E 7 nga papa mo te kowhatu i hangaia i te konumohe konumohe, 4 nga punaha he tohutohu mo te whakamahi i te pouaka pouaka ma te whakahaere o te whakatuwheratanga tuatahi.

I te pāmahana kaore i nui ake i te 30 ° C. Kaua e mau tonu i nga tamariki.

MANUFACTURER, KOREUTU (PUTANGA PRIMARY), PAKAI (PAKANGA (WHAKAMAHI)

AstraZeneca Ko te Kino Tauhokohoko LP, USA
4601 Te Huarahi 62 Rawhiti, Maunga Vernon, Indiana, 47620, USA
AstraZeneca Ko te Kino Tauhokohoko LP, USA
4601 Te Huarahi 62 Rawhiti, Maunga Vernon, Indiana, 47620, USA

Ingoa, te wahitau o te whakahaere i whakamanahia e te kaipupuri rangatira nona te tiwhikete rehitatanga o te hua rongoa hei whakamahi rongoa hei whakaae i nga kaihoko mai:

Perehitini o AstraZeneca UK Limited, UK, i Moscow me AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Moscow, st. Paetere, 3, wh. 1.

Nga waahanga rongoā o te raau taero

Ko te Combogliz Prolong he huinga pumau o te saxagliptin me te metformin, e whakarato ana i nga taote me nga mate turoro he whai waahi hou ki te whakahaere i o raatau korero glycemic.

Combogliz Prolong: tohu mo te whakamahinga

Ka tohua e te taakuta te raarangi whakahaere me te taatai ​​takitahi, me te whakaaro ki nga tohu o te glucometer, te hauora whanui, te tau o te mate huka, te urupare takitahi ki nga papa. I roto i te katoa, ka whakaakohia e te tohutohu nga korero penei.

Ko te rongoa roa ka tangohia 1 r. / Ra. i te wa ano.

Inu i te papa i te ata, i te ahiahi ranei, me te kore e huri. Mo nga whakatakotoranga tuku kua whakarereketia, ko te tuuturu anga te anga tangata he waahi motuhake

He takitahi te horopeta nei, na te mea ka tiimata te timatanga ka taea te 1 papa (500 mg o te metformin + 2.5 mg o saxagliptin), ki te kore e tutuki te mana glycemic, ka piki te horopeta ki te 2 nga papa (1000 mg o te metformin + 5 mg o saxagliptin).

Na te whakamahi i nga rongoa mo te rongoa o nga mate whakatipu, me whai hua nga taunekeneke. Ina koa, me te whakahaere rongoa mo nga kaitautoko o nga isoenzyme CYP3A4 / 5 (Indinavir, Ketoconazole, Aezodon, Itraconazole, Atazanavir), te horopeta iti o te ngxagliptin e tohuhia ana - 2.5 mg.

Ko nga rongoa e pa ana ki te metformin me te roa o te aukati kaore i te pai ki nga ahuatanga o te mate a te dyspeptic he iti ake i te taatai ​​me te tuku tere. Na ka piri te tinana ki nga ahuatanga hou, he tino mamae tena mo te waikawa o te hakihaki, kia kawea whakamate horopeta, ia 2 wiki.

Ko nga huringa oranga me whakaarohia i nga wa e whakatikatika ana i nga tikanga o te rongoa, na he mea nui tonu kia mohiohia te taakuta mo a raatau.

He Kupu Kombiglyce Prolong

Mo Combogliz Prolong, he tohutoro me te huinga ano o nga mea kaha ko te Comboglis XR, ka hangaia i Itari me te UK. Ko te utu o te tauhohenga mai i 1650 nga rupi. (28 nga papa o te 1000 mg o te metformin me te 2.5 mg o te sakxagliptin).

Ko nga hua haumanu whakakotahi o Avandamet, Yanumet, Glimecomb, GalvusMet me Bagomet me te paanga o te rongoa.

Whakapaihia nga raau taero i runga i tetahi waahanga kaha penei i a Glyformin Prolong, Glucofage, Metadiene, Sofamet, Diaformin Od, Ongliza, Matospanin, Metfogamma, Siofora.

Ko wai e whakaatuhia ana te rongoa

Kua whakahekehia te roa o te Combogliz mo te mate huka momo 2 hei whakariterite i te mana glycemic hei taapiri mo te kai iti-karetao me te whakakino tinana, ki te kore te whakarereketanga koiora e pai ai nga hua e hiahiatia ana me te whakakotahitanga o te ngxagliptin me te metformin e tika ana ki te manawanui.

Contraindications tika me te whanaunga

Ahakoa he rongoa he nui te haumaru, ko te Combogliz Prolong, kaore i te whakaarohia mo te kore e tirotirohia me te hypersensitivity ki nga mea o te tātai.

1. Kaore te rongoa e whakaatuhia ana ki nga whaea e hapu ana, e ruruhi ana (ka nekehia i te wa poto ki te insulin), na te kore o te taunakitanga e tika ana mo te whaihua, kaore i te kii ki nga tamariki.
2. Kaore i te pai te rongoa mo te hunga mate hika me te momo tuatahi o te mate.
3. I roto i nga kohinga renal, me nga tikanga e whakapataritari ana i a raatau, kaore ano hoki i te rongoa nga rongoa.
4. Kaua e whakamahia te rongoa hei hamani i nga turoro me nga huarahi e mate ai te hemokai o te kiri.
5. Ki te ketoacidosis (he puka mate huka) me te koretake ranei, kaore i te rongoa te rongoa.
6. Kua whakakorea nga pire i nga wa o nga mahi, me nga whara kino, he wera nga mura. Ko te whakamātautau X-hihi me nga tohu-iodine kei roto i te mate huka ka pakaru pea i nga whatukuhu, na ka hurihia ano hoki ki te insulin. I te katoa, ko te haumanu o te insulin te tohu mo nga haora 48 i mua me te 48 haora i muri i nga tikanga, ina koa, ka whakawhirinaki katoa ki te ahua o te whatukuhu me te oranga o te manawanui.
7. Ko nga huarahi o te ngakau, te waikawa lactic me te waipiro kei te noho ano hoki i te rarangi o nga contraindications. Kaore e taea e koe te tuhi i te tarukino ki nga turoro me te maturuturu galactose ira.

Me matua aro atu ki nga mate huka o te pakeke o te tau, ina koa ki te kai pai, te pancreatitis me te ngoikore o te tinana ka taea e raru te mate hypoglycemia.

Pānga e hiahiatia me te overdose

Ko te Saxagliptin me nga nekehanga rereke o te tūponotanga ka taea e nga mate:

• Sinusitis
• Na Gastroenteritis
• Ko te pupuhi i runga i te mata,
• Pancreatitis
• Urticaria.

Kua whakaatuhia e nga rangahau o nga taiwhanga te whakaheke i te whakauru o te huaora B12 me te whakamahi roa o te tarukino, me te whakaheke i te maha o nga whaikorero. Ko nga keehi o te taakahu he maha, he maha tonu ka tupu me te whakamahi i te Saxagliptin. Kaore te tarukino e raru te haurangi, me te nui o te rongoa, he pai te hemodialysis. I te taha tonu, ka whakahaerehia te maimoatanga tohu.

Ko te haurangi o te metformin he mea noa ake, ko te amuamu tino kino ko te waikawa lactic.. Ka taea e koe te mohio ki te tikanga ma enei tohu e whai ake nei:

1. Nga Maki
2. Tuhinga o mua
3. Te mamae o raro
4. Te pehanga toto iti
5. Hypothermia,
6. He maaka uaua
7. Te raru o te ngakau raupatu.

I roto i tetahi ahuatanga uaua, he ngoikore te ngoikore, he ngoikore, he precoma me te koma. Me matua te matea mo te hohipera, kaore i te pai te rongoa hauora, ka mate pea ia. Ko te metformin taikaha ano hoki ka whakahekehia e te hemodialysis, he mea nui kia whakaarohia ka tae te whakahekenga o te ao ki te 170 ml / min.

Ko te tika ake o te mate huka ka tutuki i nga taunakitanga katoa a te taote, ka iti te mate o nga mate kino. I roto i te take o te Combogliz roa, kaore he uaua ki te whai i te rarangi rongoa.

Nga whiringa hei taunekeneke me etahi atu rongoa

I te wa e whakawhanake ana koe i tetahi waahanga maimoatanga maimoatanga me a Combogliz Prolong, he mea nui ki te whakatupato i te endocrinologist mo nga raau taero katoa e mate ana te tangata mate ki te hamani i nga mate whakaahuru. Ko etahi o ratou ka kaha ki te whakarei ake i nga kaha o te huka-huka o te Comboglize, ko etahi atu ka aukati i ana mahi.

Mo te whakaaro whanui, ka taea e koe te whakatere i te tepu.

Te whakarei ake i te hua Hygglycemic

Rifampicin, Pioglitazone, Magnesium me te Parani Kohikohiko / SimethiconeGCS, diuretics, waikawa nikotinik

homoni thyroid, isoniazid, sympathomimetics, fenothiazines, estrogens, phenytoin, blockers channel konupae

Homai nga tikanga hypoglycemic

Amprenavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazole, Aprepitant, Verapamil, kaihokohoko karepe, Ketoconazole, he rongoa sulfonylurea, Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, FamotidineNga rongoa Cationic, Furosemide, nga rongoā-a-waihua, Nifedipine

Amprenavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazole, Aprepitant, Verapamil, kaihokohoko karepe, Ketoconazole, he rongoa sulfonylurea, Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, Famotidine
Nga rongoa Cationic, Furosemide, nga rongoā-a-waihua, Nifedipine

E kitea ana ko nga whakamatau ki te arai i te mate-whaiaro me te rongoa-whaiaro ki a Combogliz Prolong, ka nui pea nga paanga o te hauora.

Combogliz Prolong: arotake o te mate huka

Ko nga taakuta e aro turuki ana i te whai huatanga o te maimoatanga me te rongoa o te rongoa a Combogliz Prolong, he maha nga ahuatanga o te rongoa.

Ko te whakahaeretanga o te mate huka e hiahia ana kia whai waahi te taapiri: te kai totika-iti o te kareti, te tirotiro i nga panui o te glucometer, he pai te whakakaha tinana me te tautoko raau taero. Ma tenei taapiri noa ka tau ai tatou ki te 100% o te paanui o a Combogliz Prolong.

I roto i te ataata, he korero mo te ahorangi-endocrinologist o A.S. Ametov mo nga kaupapa o te ao hou e pa ana ki te whakahaere mate huka momo 2.

Takaroa

Ko te Bioequivalence me te painga o te kai ki te whakakotahitanga o nga mea kaha o te Comboglize Prolong i whakaahuahia e nga turoro i muri mai i te kai kai iti, e 324 kcal te whakaurunga kai me te whakauru: pūmua - 11.1%, te ngako - 10.5%, nga warowaihā - 78,4%. I raro i enei tikanga kai, i roto i nga kaupapa hauora, e ai ki nga hua rangahau, i whakakitea mai te tuuturu o te pharmacokinetics o te whakakotahitanga o te metformin + saxagliptin i roto i nga papa me nga papa takitahi o te whakaputa o te meupatini me te metformin i roto i nga dera rite ki.

Nga ahuatanga haumanu motuhake

Kaore i te tūtohuhia te whakamahinga o te Whakaahuatanga o Progliz me te koretake o te ngongo me te ngoikoretanga o te ate.

Ko nga taangata 65-80 tau o te tau kaore i whakakitekehia nga rereketanga tino nui ki nga pharmacokinetics o te sakxagliptin ka whakaritea ki nga turoro o te hunga taiohi (18-40 tau), no reira kaore e hiahiatia kia whakatikahia he reeti. Heoi, me whai whakaaro nui ki tenei waahanga o nga turoro, ka whakaheke haere mai te mahi korukoru. I nga wa katoa, kaore e tika kia tohua a Combogliz Prolong kia tutuki ra te mahi o te whatukuhu.

Ko nga taangata neke atu i te 80 tau te pakeke e paopao ana ki te tango i te tarukino, ki te kore e whakaūngia te mahi renal noa e te inenga o te tangohanga kiri

Ko nga rangahau mo nga rongoa taatai ​​o nga matū kaha a Comboglyz Prolong i roto i nga tamariki kaore i whakahaerehia.

Ko nga urupare kino ki te saxagliptin i tuhia i te rangahau SAVOR

Ko te rahui o nga turoro i whakawhanake i te hypoglycemia kino i te wa e rongoa ana (hypoglycemia, me te aha o te awhina a te hunga tuatoru) i teitei ake i te roopu Saxagliptin i whakaritea ki te roopu placebo.

He nui te tūponotanga o te whakawhanake hypoglycemia i te nuinga, me te hypoglycemia kino i roto i te roopu Saxagliptin, i kitea te nuinga i roto i nga turoro i whiwhi i nga whakaritenga whakareri sulfonylurea, engari kaore i nga turoro i whiwhi metformin ranei te insulin hei kaupapa matua.

I roto i te katoa, ka nui ake te tupono o te hypoglycemia, me te hypoglycemia kino, kei te nuinga o te hunga i roto i te hunga mate me te hemoglobin glycated (HbAlc) iti iho i te 7%.

Tono-tauhokohoko tono

I te wa e aroturuki ana te maakete, kua tuhia te whanaketanga o nga urupare kino e whai ake nei: ko te pancreatitis maero, te urupare hypersensitivity (tae atu ki te anaphylaxis, angioedema, rash and urticaria) me te arthralgia. Kaore pea e taea te aromatawai i te maha o te whakawhanaketanga o enei maarama.

Na te whakamahinga o te saxagliptin, ka tohua he whakaheke toharite-e pa ana ki te maha tino o nga lymphocytes.I te nuinga o nga keehi, me te whakamahi tonu o te Saxagliptin, kaore i whakahukuhia, ahakoa i etahi o nga turoro te maha o nga lymphocytes i heke iho i muri i te whakaoranga i te therapy me te sakxagliptin, i puta ai te whakakore i te tarukino. Ko te whakaheke i te maha o nga whaikorero kaore i te taha o nga whakaaturanga haumanu. Kaore e mohiotia nga take o tenei takahi. I te keehi o te mate whakaroa, te tauhou ranei, me whangihia e koe te maha o nga lymphocytes. Ko te hua o te saxagliptin ki te maha o nga lymphocytes i roto i nga turoro me te kore e puta ke noa i a raatau tau (tae atu ki te huaketo kore mate tangata) kaore e mohiotia.

I roto i nga rangahau haumanu mo te metformin, tata ki te 7% o nga turoro i whakahekehia te whakaheke o te whaikorero huaora B₁₂ (i mua atu) ki nga uara iti kaore i te taha o nga whakaaturanga haumanu. Ano, ko te whakaheke i te whakawhanaketanga o te anemia he tino uaua, i muri i te whakakoretanga o te metformin tetahi taapiri kaha ranei o te huaora B₁₂ ora tonu ka ora.

Ki te mahi koiora whakakahoretia

Nga panui ki te whakamahinga o te Whakakotahi o Te Puku mai i te taha o te mahi whakapaipai.

• mahi ngau kino ngoikore (serum creatinine: tane ≥ 1.5 mg / dl, nga wahine ≥1.4 mg / dl ranei te heke iho o te aukati orite), tae atu ki te hunga e pa ana ki te septicemia, te koretake miocardial maero, te koretake o te hakihaki (maere) ,
• Nga mate kino, kei kona mai te mate kino o nga mahi whakahou.