Jardins - mana * tohutohu mo te whakamahi

NGĀ TOHUTOHU
runga i te whakamahinga o te tarukino
Tuhinga o mua

Puka puka
papaa-kiriata

Whakautu
1 papa kei:
taonga kaha: empagliflozin 10 me te 25 mg
whaihua: te monotehe lactose, selulose microcrystalline, hyprolose (hydroxypropyl cellulose), te konutai kemo, te konutaiwi kakano, te konupora konupora, te magnesium stearate.
hanga kiriata: opadry kowhai (02B38190) (hypromellose 2910, titanium dioxide (E171), talc, macrogol 400, waikano waro kowhai whero (E172)).

Paepae
10 me te 30 nga papa.

Te mahi rongoā
Jardins - Momo 2 Sodium Glucose Kaihoko Hiko

Jardins, tohu hei whakamahi
Tomo 2 mate mellitus mate huka:
penei i te mate urupare i roto i nga turoro e kore e raru ki te whakahaere glycemic anake i te papamuri o te kai me te whakamahinga, ko te whakarite i te metformin e kiia ana he koretake na te kore oho.
hei rongoa tuuturu me etahi atu kaihoko hypoglycemic, tae atu ki te insulin, i te wa e whakamahia ana te haumanu whakakii i te taha o te kai me te taatai ​​kaore e tika te whakahaere glycemic e tika ana.

Nga Panui
whakamaumahara ki tetahi waahanga o te tarukino,
mate huka momo 1
ketoacidosis mate huka,
mate rorirori kaore i te mate (ngoikoretanga o te lactase, kaore i te kaha o te lactose, te malabsorption o te glucose-galactose),
huringa huringa me te GFR ×

Puka inenga:

Whakaahuatanga
Papa 10 mg
Paa biconvex a tawhio me te taha o te beveled, kapi ana i te taha kiriata o te tae kowhai kowhai ki te whakairo i te tohu kamupene ki tetahi taha o te papa me te "S10" i tera taha.
Paatete 25 mg
He papa puru o te puru me nga taha beveled, i pania me te kiri kiriata o te tae kowhai kowhai, ka whakairihia me te tohu kamupene i tetahi taha o te papa me te "S25" i tera taha.

Toonga rongoa

Takaroa
Ko nga pharmacokinetics o empagliflozin kua oti te ako i nga kaitoro hauora me nga turoro he mate huka momo 2.
Toapeti
I muri i nga whakahaere a-waha, ko te empagliflozin i tere te hopu, ka kaha te kukume nui o te empagliflozin i roto i te plasma toto (Cmax) i muri i te 1.5 haora. Na, ko te kukume o te empagliflozin i roto i te plasma ka heke i roto i nga waahanga e rua.
Whai muri i te whiwhinga empagliflozin, ko te rohe toharite i raro i te pihi-wa roa (AUC) i roto i te kukume plasma e noho ana ko 4740 nmol x h / l, me Cmax - 687 nmol / l.
Ko nga momo pharmacokinetics o empagliflozin i roto i nga kaitoro hauora me nga turoro he momo mate huka momo 2.
Ko te kai kaore e whai kiko nga whanaketanga ki runga ki te pharmacokinetics o empagliflozin.
Tohatoha
Ko te nui o te tohatoha i roto i te kukume plasma haere tonu-ahua 7,8 rita. I muri i nga whakahaere a-waha e nga kaiwhaiwhai hauora o te hunga kua tohua ko te empagliflozin 14 C, ko te porohita pūmua plasma he 86%.
Te konupuna
Ko te huarahi matua o te tikanga o te metabolism empagliflozin i roto i nga taangata ko te glucuronidation me te whakauru o te uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 me UGT1A9. Ko nga metabolites e tino kitea ana o te empagliflozin e toru nga konupuna glucuronic (2-0, 3-0 me 6-0 glucuronides). Ko te ahupūngao o ia metabolite he iti (iti iho i te 10% o te hua o te empagliflozin).
Kaipoipo
Ko te whakakore i te hawhe-ora tata atu ki te 12.4 haora. I roto i te keehi o te whakamahinga empagliflozin kotahi ra i te ra, ka tutuki te kukume plasma totika i muri i te rima o te horopeta. I muri i te whakahaere a-waha i runga i nga ingoa ko te empagliflozin 14 C i roto i nga kaihauturu hauora, tata ki te 96% o te horopeta i whakamatea (na nga whekau 41% me nga whatukuhu 54%). Na roto i nga whekau, ko te nuinga o te tarukino kua tapaina kaore i rereke. Ko te haurua noa o te tarukino kua tapaina i hurihia e nga whatukuhu.
Pharmacokinetics i roto i nga taupori manawanui motuhake
Mahi whakaharahara ngoikore
I roto i nga turoro ma te ngawari, te ngawari, me te kaha o te korokoro o te kiri (30 2) me i nga turoro i te kore o te whakaoratanga o te waahi, ka piki ake te AUC o empagliflozin, i te tata ki te 18%, 20%, 66%, me te 48% whakaritea ki nga turoro me te rite noa mahi tākihi. I roto i nga turoro me te korekore o te korona o te kiri, me nga turoro i te kore o te whakaoratanga o te waahi, ko te kukume plasma teitei o te empagliflozin he rite ki nga uara e tika ana i roto i nga turoro me nga mahi renal noa. I roto i nga turoro me te ngoikore o te whakahou, ka kaha te kukume plasma nui o te empagliflozin he 20% te nui ake i te hunga turoro me nga mahi renal noa. Ko nga raraunga tātarihia te pharmacokinetic taupori i whakaatu ko te katoa o te aukati o te empagliflozin kua heke me te heke iho i te GFR, i puta ai he hua o te tarukino.
Mahi i te ate ate
I roto i nga turoro me te ngoikoretanga o te ngoikoretanga o te ngoikore o te ngawari, te ngawari, me te kaha nui (e ai ki te whakariterite a-Tamaiti-Pugh), ka piki ake nga uara AUC o te empagliflozin, i runga ano i te 23%, 47% me 75%, me nga uara o te Stax, aua, 4%, 23 % me te 48% (whakaritea ki nga turoro me te mahi ate ate noa).
Taupae papatipu tinana, te ira tangata, te iwi me te pakeke kaore i puta he painga nui o te rongoa i runga i te pharmacokinetics o empagliflozin.
E nga tamariki
Ko nga rangahau mo te pharmacokinetics o empagliflozin i roto i nga tamariki kaore i whakahaerehia.

Nga Panui

• Hypersensitivity ki tetahi waahanga o te tarukino,
• Mate huka momo 1
• Te mate mimi
• Nga mate kino o te mate (ngoikoretanga o te lactase, kaore i te kaha o te lactose, te malabsorption o te glucose-galactose),
• Te ngoikore o te uaua ki te GFR 2 (na te ngoikoretanga),
• Te hapu me te lactation,
• Neke atu i te 85 ngā tau
• Ko te whakamahi i te honohono o te peptide rite ki te glucagon-1 (na te kore o nga raraunga i te whaihua me te haumaru),
• Nga tamariki kei raro iho i te 18 tau te pakeke (na te kore iti o nga raraunga mo te whai huatanga me te haumaru).

Pānga o te taha
Ko te whānuitanga o nga kino kino i roto i nga turoro e whiwhi ana i te empagliflozin ranei i te placebo i roto i nga whakamatautau haumanu i rite. Ko te tauhohenga kino e tino kitea ana ko te hypoglycemia, i kitea me te whakamahinga empagliflozin i honohono me te sulfonylurea, i ahu mai ranei i te insulin (tirohia te whakamaarama o nga whanoke kino takitahi).
Ko nga urupare kino i kitea i roto i nga turoro e whiwhi ana i te empagliflozin i roto i nga rangahau-whakahaere-a-papa, kua whakaatuhia ki te Ripanga i raro (ko nga urupare kino i whakariterite i runga i nga whekau me nga punaha me nga whakaritenga e hiahiatia ana e MedDRA) me te tohu mo o raatau tino auraki. Ko nga waahanga o te waa e tautuhia ana e whai ake nei: he maha tonu (> 1/10), he maha (mai i>, 1/100 ki te> 1/1000 ki te> 1/10000 ki te Whakaahuatanga o nga kino o te takitahi
Hypoglycemia
Ko te whara o te hypoglycemia i whakawhirinaki ki te haumanutanga hypoglycemic therapy e whakamahia ana.
Ko te hypoglycemia ngawari (he toto toto 3.0 - 3.8 mmol / L (54-70 mg / dl)) Ko te wharanga o te hypoglycemia ngawari he rite ki nga turoro e tango ana i te empagliflozin ranei te placebo he mate hakihaki, pera ano hoki ki te taapiri i te empagliflozin ki te metformin me te i roto i te keehi o te taapiri empagliflozin ki pioglitazone (± metformin). I te wa i homai te empagliflozin ki te whakakotahi me nga derivatives metformin me te sulfonylurea, he piki ake te whakaurunga o te hypoglycemia (10 mg: 10.3%, 25 mg: 7.4%) i te paepae ki te whakakotahi ano (5.3%).
Te hypoglycemia kino (he toto toto kei raro iho i te 3 mmol / L (54 mg / dL))
Ko te tupono o te hypoglycemia kino he rite i roto i nga turoro e tango ana i te empagliflozin me te placebo hei monotherapy. I te wa i homai te empagliflozin ki te whakakotahi me nga derivatives metformin me te sulfonylurea, he piki ake te whakaurunga o te hypoglycemia (10 mg: 5.8%, 25 mg: 4.1%) i te ki te placebo i roto i te taua huihuinga (3.1%).
Te tere tere
Ko te nui o te nui ake o te urination (nga tohu pēnei i te pollakiuria, polyuria, nocturia i arotakehia) he teitei ake me te empagliflozin (i te horopeta 10 mg: 3.4%, i te horopeta o te 25 mg: 3.2%) atu i te placebo (1 %). Ko te whara o te nocturia i rite ki te roopu o nga turoro e tango ana i te empagliflozin me te roopu o nga turoro e tango ana i te placebo (iti iho i te 1%). Ko te kaha o enei waahanga taha he ngawari, he ngawari ranei.
Nga mate ururoa mimi
Ko te whara o te mate uratuka e rite ana ki te empagliflozin 25 mg me te placebo (7.6%), engari he teitei ake me te empagliflozin 10 mg (9.3%). Pērā i te papa tūporo, he mate noa te mate uruta me te empagliflozin i roto i nga turoro me te hitori o te mate ururoa taiohi me te whakaheke. Ko te whara o te mate uratuka e rite ana ki nga turoro e tango ana i te empagliflozin me te placebo. Ko nga mate ururoa mimi te nuinga o te waa i roto i nga wahine.
Te mate uruta
Ko te tupono o nga aitua kino penei i te candidiasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis me etahi atu mate ira tangata he nui ake me te empagliflozin (i te horopeta o te 10 mg: 4.1%, i te horopeta o te 25 mg: 3.7%) atu i te placebo (0 , 9%). Ko nga mate o te kopu i te nuinga o te waa. Ko te kaha o te mate a te ira tangata i te kiri ngawari.
Hypovolemia
Ko te tupono o te hypovolemia (i whakaatuhia e te whakaheke toto, te hypotension arthial orthostatic, dehydration, ngenge) he pera ki te empagliflozin (i te horopeta o te 10 mg: 0.5%. I te horopeta o te 25 mg: 0.3%) me te placebo (0, 3%). I roto i nga turoro neke atu i te 75 tau, ka whakauruhia te mamae o te hypovolemia ki nga turoro e tango ana i te empagliflozin i te horopeta o te 10 mg (2.3%) me te placebo (2.1%), engari he teitei ake i nga turoro e tango ana i te empagliflozin i te horopeta o te 25 mg (4.4%) )

Te paarua

Te taunekeneke me etahi atu raau taero
I roto i te aromatawai rongoa rongoa vitro
Kaore te Empagliflozin e aukati, kia whakakahore, kia whakaohooho ranei te CYP450 isoenzyme. Ko te huarahi matua o te metabolism empagliflozin tangata ko te glucuronidation me te whakauru mai o te uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 me UGT1A9. Kaore a Empagliflozin e aukati i te UGT1A1. Ko nga taunga o te tarukino o te empagliflozin me nga raau taero he matū o te CYP450 me te UGT1A1 isoenzyme e kiia ana he koretake.
Ko te Empagliflozin he papaa mo te glycoprotein P (P-gp) me te pūmua paturopi mate pukupuku (BCRP). engari kei roto i nga taararo rongoora kaore e aukati i enei karuma. I runga i nga raraunga mai i nga rangahau vitro, e whakaponohia ana ko te kaha o te empagliflozin ki te taunekeneke ki nga raau taero ko te substrate mo te glycoprotein P (P-gp) kaore pea. Ko te Empagliflozin he papaa mo nga kaiwhakatere anionic organic: OATZ, OATP1B1 me OATP1VZ, engari ehara i te papaa mo nga kaiwhakatere anionic aora 1 (OAT1) me nga kaiwhakarato cationic organic (OST2). Heoi, ko nga taunekeneke taero o te empagliflozin me nga raau taero he rongoa mo nga kaiwhakaora o te kawenga whakaahuahia i runga ake nei e kiia ana ko te koretake.
I roto i te aromatawai whakahoahoa rongoa
Ko nga pharmacokinetics o empagliflozin e kore e rereke i nga kaitoro hauora ka whakamahia tahi me te metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide me hydrochlorothiazide. Ko te whakakotahitanga o te empagliflozin me te gemfibrozil, rifampicin me te probenecid i whakaatu i te pikinga o te AUC o empagliflozin e te 59%, 35% me te 53%, engari, kaore enei tikanga i whakaarohia he tino hiranga.
Kaore a Empagliflozin e whai mana nui ana ki te hau ki te pharmacokinetics o te metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin. digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide me nga tohutoro waha.
Nga Kaiuru
Ka taea e te Empagliflozin te whakarei ake i te kaha o te diuretic o te thiazide me te "loop" diuretics, na te mea ka taea te whakanui ake i te mate me te haehae o te arterial.
Ko te haurangi me te raau taero te whakarei ake i tana pihi
Ko te insulin me te raau taero te whakarei ake i tana punga, pēnei i te sulfonylureas, ka kaha ake te mate o te hypoglycemia. Na reira, me te whakamahi ano o te empagliflozin ki te insulin me nga raau taero e whakarei ake ana i tana puhipuhi, me whaiwhakaaro ki te whakaiti i o raatau horopeta, hei karo i te mate o te hypoglycemia.

Nga tohutohu motuhake

Pānga ki te kaha ki te pei waka me nga miihini
Nga rangahau haumanu i te whaainga o te empagliflozin mo te kaha ki te taraiwa waka me nga tikanga kaore i whakahaerehia. Me tupato nga manawanui i te wa e peia ana nga waka me nga motuka, na te mea i te wa e whakamahi ana i te tarukino JARDINS (ina koa kua uru ki nga derivatives sulfonylurea me / ranei te insulin), ka tupu pea te hypoglycemia.

Kaihanga

Ingoa me te wahitau o te waahi o te hangahanga o te hua rongoa
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tiamana

Ka taea e koe te tiki atu korero mo te tarukino, me tuku ano hoki o amuamu me nga korero mo te aitua kino ki te wahitau e whai ake nei i Russia
LLC Beringer Ingelheim
125171. Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A wh

Nga panui o Jardins

Ko enei papa papa-kiriata. Te ahua: maama te kowhai, te porowini, te porowhita (e pa ana ki te horopeta), hoahoa - papa Biconvex me nga taha o te karu me nga tohu whakairo a te kaiwhakanao i tetahi taha. Ka hangaia he rongoa i Germany hei whakaheke toto toto i te mate huka momo 2.

Ko te tarukino hypoglycemic waha, me te taonga kaha - empagliflozin. Ko nga whakaaturanga me nga inenga e whakaatuhia ana i te teepu:

Inenga 1 papa (mg)

Opadray kowaiwhai (hypromellose, titanium hauhā, talc, macrogol, rino waipiro ngote peita)

Te mahi rongoā

Ko te Empagliflozin he whakahou, he kaha ki te whakamahi i te miihini o te konutai-momo konutai-huka. Kua whakapumautia ia e maatai ​​atu e te ko te empagliflozin e tino whiriwhiri ana mo etahi atu taangata e haangai ana ki te homeostasis glucose i roto i nga kopa tinana. Ko te taonga he painga glycemic i roto i nga turoro me te mate huka momo 2 ma te whakaiti i te whakauru o te huka i roto i nga whatukuhu. Ko te nui o te haehae o te kawhatu i tukuna mai e tenei miihini e pa ana ki te tere o te filtration o te glomeruli o nga whatukuhu.

I whakaatuhia e nga rangahau ko nga turoro o te mate huka momo 2, i piki te nui o te haangai i muri i te hopukanga o te pire tuatahi me te paanga i te ra kotahi. I noho tonu enei tohu i te wa e tango ana i te 25 mg o te empagliflozin mo te marama. Ko te whakapiki i te huka na te whatukuhu e arahina ana e te kopapa ki te toto o te manawanui. Ma te rongoa ka whakaiti te kukume i te toto ki roto i te toto, ahakoa he toenga kai.

Ko te waahanga-kore-takitahi te whakaiti i te mate o te hypoglycemia.Ko te tikanga o te hohenga o te taonga hohe kaore i te whakawhirinaki ki nga mahi a nga moutere o te Langerhans me te metabolism insulin. Kua kite nga kairangahau i nga hua pai o te empagliflozin ki runga i nga peptides o te mahi mahi o enei pūtau. Ko te whakapiki i te hukahuka ka piki ake te ngaro o nga tohora, ka whakaiti i te taumaha o te tinana. I te wa e whakamahia ana te empagliflozin, ka kitea te glucosuria.

Nga tohu mo te whakamahinga

Kua tohua mo nga turoro me te momo mate huka momo mellitus 2 i runga i te kai totika me te taakaro takaro, kaore e taea te whakahaere i nga tohu glycemic. Ma te kore e roa te kawekawe a Metformin, ka taea te haereroto me te Jardins. Mena kaore he painga o te rongoa, ko te whakakotahitanga me etahi atu raau taero hypoglycemic, tae atu ki te insulin.

Tohunga Jardins

Tangohia ai nga Papa, ahakoa te wa o te ra, o te kai ranei. E tūtohutia ana kia tiimata me te tango ki te 10 mg i ia ra, mehemea kaore e paanohia te paanga pai, ka piki ake te 25 mg. Mena he take kaore i tangohia e raatau te tarukino, me inu ano e koe, kia mahara tonu ana. Kaore e taea te pau te rua nga mea. Mena he ngoikoretanga o te ate kaore e tika ana te whakatikatika, kaore e whakaaetia nga turoro me nga mate turi.

I te wa e hapu ana

Ko te whakamahinga o nga papa i roto i te wa e hapu ana ka taupatupatu na te kore o nga raraunga mai i te ako mo te whaihua me te haumaru. Kua whakaatuhia e nga rangahau kararehe kararehe te tupono noa o te urunga o te empagliflozin i roto i te rere whakaroto o te uteroplacental. Ko te whaainga o te whiu ki te tuahine me te wahine hou. Mena e tika ana, me kati koe ki te tango i te tarukino i te wa e hapu ana.

I te tamarikitanga

Ko te rongoa me te rongoa i roto i nga tamariki me nga taiohi i raro i te 18 nga tau he tino contraindicated. I honohono me te iti o nga raraunga rangahau. Ko te whaihua me te haumaru o te kaha mahi empagliflozin mo nga tamariki kaore ano kia kitea. Hei whakakore i nga tupono o te whara i runga i te hauora o nga tamariki, ka aukia a Jardins. He pai ake te kowhiri i tetahi atu rongoa whakamana.

Whakaahua 3D

Whakaahuatanga o te puka inenga

Papa 10 mg: biconvex a tawhio noa me nga taha beveled, hipoki ki te taera kiriata o te tae kowhai kowhai, me te whakairo o te tohu umanga i tetahi taha me te "S10" i tera taha.

Papa papa e 25: Ko te biconvex oval me nga taha beveled, ka hipokina ki te waihanga kiriata o te tae kowhai kowhai, ka whakairihia me te tohu o te kamupene i tetahi taha me te "S25" i tera taha.

Takaroa

Ko Empagliflozin he rehu whakaheke kaha me te kaitautoko whakataetae o te momo momo konutai-huka-tiimata-tiimata me te kukume e hiahiatia ana hei aukati i te 50% o te mahi whaa (IC)₅₀), rite ki te 1.3 nmol. Ko te kowhiri o te empagliflozin he 5,000 te wa te teitei ake i te tīpakonga o te miihini huka-tiimata e pa ana ki te kawenga, kei te kawenga o te huka i roto i te kopu. Hei taapiri, i kitea ko te empagliflozin he mana nui mo etahi atu o nga kaihoe kohukohu e haangai ana ki te homeostasis ngako i roto i nga momo kopu.

Ko te Sodium-tiimata te huringa huka momo 2 ko te rongoa kaiwawao te kawenga mo te reabsorption o te huka mai i te glomeruli renal kia hoki ki roto i te ka rere toto. Ka whakapai ake te Empagliflozin i te whakahaere glycemic i roto i nga turoro me te momo mate huka mellitus momo 2 (T2DM) ma te whakaheke i te whakahoki toto o te haurangi. Ko te nui o te haangai i hunaa e nga whatukuhu e whakamahi ana i tenei miihini, ka whakawhirinaki ki te kukunga o te haurangi o te toto me te GFR. Whakaaturanga o te konutai-momo huka waipiro e kawe ana i te konutai 2 ki nga turoro me te mate momo mate momo 2 me te hyperglycemia e arahi ki te whakakore i te ngako o te ngako e te whatukuhu.

I roto i tetahi rangahau haumanu 4-wiki, i kitea i te hunga e mate ana me te mate momo mate momo 2, ka whakanuia tonu te whaikorero o te waikawa o te karu i te wa tonu i muri i te horopeta tuatahi o te empagliflozin, i haere tonu tenei 24 haora. he horopeta 25 mg 1 te wa ia ra, toharite mo te 78 g / ra. I roto i nga turoro me te mate huka momo 2, ko te piki haere o te tangohanga ngako e nga whatukuhu i puta ake te heke o te ngako o te glucose i roto i te plasma toto.

Ko te Empagliflozin (i te horopeta o te 10 me te 25 mg) ka whakaiti i te kukumate o te huka kei roto i te plasma toto i roto i te keehi o te nohopuku me muri i te kai.

Ko te tikanga o te mahi o te empagliflozin kaore i te whakawhirinaki ki te ahua mahi o nga pūtau beta pancreatic me te metabolism insulin, e whai hua ana ki te iti o te whanaketanga o te hypoglycemia. Ko nga hua e whai hua ana ki te empagliflozin ki runga i nga tohu o te mahi pūtau beta, tae atu ki te tohu HOMA-β (tauira mo te arotake i te homeostasis-B) me te ōwehenga o te proinsulin ki te insulin, kua tohua. Hei taapiri, ko te whakakore i te paukaru ngako e nga whatukuhu e ngoikore ana te tinana, e haere tahi ana me te whakaheke o te kiko o te kiko adipose me te heke o te taumaha tinana.

Ko te Glucosuria e kitea ana i te wa e whakamahia ai te empagliflozin me te whakauru i te pikinga iti o te diuresis, ka taea e te mate whakaheke toto te punga.

I roto i nga rangahau haumanu i whakamahia ai te empagliflozin i roto i te ahua o te monotherapy, te whakakotahitanga mo te metformin, te whakakotahitanga rongoa me te metformin i roto i nga turoro me te mate huka rongoa hou, ko te whakakotahitanga me te metformin me te whanui o te sulfonylurea, te whakakotahitanga me te pioglitazone +/− metformin, te whakakotahitanga me te metaginini tūroro ki te mate huka hou mellitus 2, therapy whakakotahitanga ki te linagliptin, honoa ki te metformin therapy, therapy whakakotahitanga ki linagliptin i rite ki te paracetical o i nga turoro me te mate glycemic kaore i te tika i te wa e tango ana i te linagliptin me te metformin, ko te whakakotahitanga rongoa me te metformin versus glimepiride (nga korero mai i te 2 tau ki te ako), te whakakotahitanga me te insulin (he maha nga tohu werohanga a te insulin) +/− metformin, hui whakakotahitanga me te insulin basal , ko te whakakotahitanga rongoa me tetahi kaitoro DPP-4, metformin +/− tetahi raau taero hypoglycemic oral, ko te whakahekenga nui o te HbA1 i kitea_c, he whakaheke i te nohopuku o te huka plasma whakauru, me te whakaheke ki te toto toto me te taumaha o te tinana.

I tirotirohia e te rangahau haumanu te paanga o te rongoa Jardins ® i te nuinga o nga huihuinga cardiovascular i roto i nga turoro me te mate momo mate momo 2 me te mate nui o te cardiovascular (kua tautuhia ko te ahunga o tetahi o nga mate e whai ake nei / / ko nga ahuatanga ranei: te mate haehae coronary (he hitori mo te myocardial infarction, koronary artery bypass grafting) , Ko te IHD me te whara i tetahi o te kaiha coronary, IHD me te whara o nga waka koronihi e pa ana), te aamu o te whiu ischemic or hemorrhagic, mate huango peripheral me te kore tohu ranei) e whiwhi paerewa therapy pūmāota, i ngā māngai hypoglycemic me māngai mo te maimoatanga o mate Cardiovascular. Ko nga take o te mate cardiovascular, kaore i te mate miocardial infarction me te patunga kore-mate i aromatawaihia te kaupapa tuatahi. Ko te mate Cardiovascular, te mate tahuti, te whanaketanga o te nephropathy, te piki haere tonu o te nephropathy, me te hohipera ki te ngoikore o te ngakau i tohua hei taapiri i whakaritea i mua.

He pai ake te oranga o te Empagliflozin ma te whakaiti i nga keehi o te mate cardiovascular. I whakaitihia e Empagliflozin te mate o te hohipera mo te ngoikore o te ngakau. Ano, i roto i tetahi rangahau haumanu, i whakaatuhia mai ko te raau taero Jardins ® i whakaiti i te mate o te nephropathy kei te kaha haere tonu te tipu o te nephropathy.

I roto i nga turoro me te macroalbuminuria tuatahi, i kitea ko te rongoa Jardins ® te nuinga o te waa ka whakaritea ki te pletebo ki te papa o te tangata-ki te microalbuminuria ranei (te raru o te 1.82, 95% CI: 1.4–37).

Takaroa

Ko nga pharmacokinetics o empagliflozin kua oti te ako i roto i nga kaitautoko hauora me nga turoro me te mate huka momo 2.

Toapeti. Empagliflozin i muri i te rongoa a-waha ka tere te hopu, C_max ko te empagliflozin i roto i te plasma i tae atu ki nga haora 1.5. Katahi, ka heke te kukume o te empagliflozin ki te plasma e rua nga waahanga. I muri i te tango empagliflozin i te horopeta 25 mg kotahi ia ra, te AUC toharite i te wa C_tōku i roto i te plasma he 4740 nmol · h / l, me te uara o C_max - 687 nmol / L.

Ko nga momo pharmacokinetics o empagliflozin i roto i nga kaitohutohu hauora me nga turoro he momo mate huka momo 2 he rite.

Ko te kai kaore e whai kiko nga whanaketanga ki runga ki te pharmacokinetics o empagliflozin.

Tohatoha. V_d i roto i te plasma C_tōku he 73.8 rita. I muri i nga whakahaere a-waha e nga kaiwhaiwhai hauora o nga mahi kua tohua ko te empagliflozin 14 C, ko te porohita pūmua plasma he 86.2%.

Te konupuna. Ko te huarahi matua o te tikanga metabolism empagliflozin i roto i te tangata ko te glucuronidation me te whakauru mai o te UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 me UGT1A9). Ko nga metabolites e tino kitea ana ko te empagliflozin e 3 ko nga konupuna glucuronic (2-O, 3-O me te 6-O glucuronide). Ko te ahupūngao o ia metabolite he iti (iti iho i te 10% o te hua o te empagliflozin).

Kaipoipo. T_1/2 tata ki te 12.4 haora i roto i te keehi o te whakamahinga empagliflozin 1 wa ia ra C_tōku i roto i te plasma i tutuki i muri i te horopeta tuarima. I muri i te whakahaere a-waha i runga i nga ingoa ko te empagliflozin 14 C i roto i nga kaihauturu hauora, tata ki te 96% o te horopeta i whakamatea (na nga whekau 41% me nga whatukuhu 54%).

Na roto i nga whekau, ko te nuinga o te tarukino kua tapaina kaore i rereke. Ko te haurua noa o te tarukino kua tapaina i hurihia e nga whatukuhu.

Pharmacokinetics i roto i nga taupori manawanui motuhake

Mahi whakahou huakore. I roto i nga turoro me te ngawari (60 2), te ngoikore (30 2), te koretake o te mate (GFR 2), he koretake o te renal, me nga turoro me te korekore o te waahi, ka piki ake te AUC o empagliflozin i te ahua 18, 20, 66, me 48%, i whakaritea, ki te hunga mate mahi māuiui. I roto i nga turoro me te korekore o te koromatua o te makariri me nga turoro me te koretake o te whakaheke huaketo C_max empagliflozin i roto i te plasma he rite ki nga uara e tika ana i nga turoro me nga mahi renal noa. I nga turoro e ngoikore ana ki te korokoro o te mate kiri_max empagliflozin i roto i te plasma he tata ki te 20% te nui ake i te hunga turoro me nga mahi renal noa. Ko nga raraunga tātarihia te pharmacokinetic taupori i whakaatu ko te katoa o te aukati o te empagliflozin kua heke me te heke iho i te GFR, i puta ai he hua o te tarukino.

Mahi i te ate ate. I nga turorotanga e whai ana i te ngoikoretanga o te ate ngoikore o te taumaha ngawari, ngawari, ngawari hoki (e ai ki te whakarōpūtanga Tamaiti-Pugh), ka piki te uara o te AUC o te empagliflozin e tata ana ki te 23, 47 me te 75%, i a ia, me C_max kia tata ki te 4, 23 me te 48%, tēnā (whakaritea ki nga turoro me nga mahi ate ate noa).

Ko te BMI, te ira tangata, te uri, te tau kaore he nui o te haumanutanga i runga i nga pharmacokinetics o empagliflozin.

E nga tamariki. Ko nga rangahau mo te pharmacokinetics o empagliflozin i roto i nga tamariki kaore i whakahaerehia.

Nga tohu o te rongoa Jardins ®

Tomo 2 mate mellitus

- rite monotherapy i roto i te tūroro ki te mana glycemic kore anake ki te papamuri o te kai me te mahi, te whakarite o te metformin e kore e taea e te kore e taikaha.

- ka rite ki te rongoa whakauru me etahi atu kaihoko hypoglycemic, tae atu ki te insulin, i te wa e whakamahia ana te haumanu whakakotahitanga me te kai me te haakinakina, kaore e tika te whakahaere glycemic e tika ana.

Kua tohua mo nga turoro me te momo mate huka mellitus momo 2 me te nui o te raru o te kiki * ka honoa me te whakamaerewa paerewa mo nga mate cardiovascular hei whakaheke:

- te katoa o te tahuti mate ma te whakaiti i te tahuti mate pukupuku,

- te tahumaero mate, te maakuta ranei mo te ngoikore o te ngakau.

* Ko te mate nui o te mate kapi ka tautuhia ko te aroaro o tetahi o nga mate e whai ake nei me / te tikanga ranei: te mate ngakau koronihi (te hitori o te kohanga miocardial, te whiu whakapae a te coronary, te mate haehae coronary me te pakaru o tetahi oko coronary, te mate whakarau coronary me te kino ki nga momo coronary), ischemic or hemorrhagic stroke hītori o te mate arteria peripheral (me te kore ranei e tohu).

Te hapu me te lactation

Ko te whakamahinga o te empagliflozin i te wa e hapu ana ka taupatupatu na te nui o nga raraunga mo te whaihua me te haumaru.

Ko nga raraunga e whiwhi ana i nga rangahau o mua i nga kararehe e tohu ana ko te kuhu o te empagliflozin ki te miraka. Kaore i te aukatia te kawe ki nga tamariki hou me nga tamariki i te wa e whaaia ana nga tamariki. Ko te whakamahinga o te empagliflozin i te wa e whangai ana. Mena e tika ana, me whakakore i te whakamahinga o te empagliflozin i te wa e whangai ana.

Nga mate taha

Ko te whānuitanga o nga kino kino i roto i nga turoro e whiwhi ana i te empagliflozin ranei i te placebo i roto i nga whakamatautau haumanu i rite. Ko te tauhohenga kino tino noa ko te hypoglycemia, i tirohia me te whakamahinga empagliflozin hei whakakotahi me nga derogative sulfonylurea, he insulin ranei (tirohia Whakaahuatanga o nga paheketanga kua tohua).

Ko nga urupare kino e kitea ana i nga turoro e whiwhi ana i te empagliflozin i roto i nga rangahau whakahaere-i te whakahaere i te waahi i raro iho nei (i whakaatuhia nga kino kino e pa ana ki nga okana me nga punaha ka rite ki nga hiahia MedDRA kupu) tohu ratou tino rite. Ko nga waahanga o te waa e tautuhia ana e whai ake nei: i te nuinga o te waa (≥1 / 10), he maha (mai i te ≥1 / 100 ki te toto toto, te orthostatic hypotension, dehydration, ngoikore) he rite ki te take o te empagliflozin (i te horopeta o te 10 mg - 0.6%. i te horopeta o te 25 mg - 0.4%) me te placebo (0.3%). I roto i nga turoro neke atu i te 75 tau, ka whakauruhia te mamae o te hypovolemia ki nga turoro e tango ana i te empagliflozin i te horopeta o te 10 mg (2.3%) me te placebo (2.1%), engari he teitei ake i nga turoro e tango ana i te empagliflozin i te horopeta o te 25 mg (4.3%) )

Te taunekeneke

Nga Kaiuru. Ka taea e te Empagliflozin te whakarei ake i te kaha o te diuretic o te thiazide me te diuretics loop, na, na, ka piki ake pea te mate o te hinu me te whakapae arterial.

Ko te haurangi me te raau taero te whakarei ake i tana pihi. Ko te insulin me te raau taero te whakarei ake i tana punga, pēnei i te sulfonylureas, ka kaha ake te mate o te hypoglycemia. Na reira, me te whakamahi ano o te empagliflozin ki te insulin me nga raau taero e whakarei ake ana i tana puhipuhi, me whaiwhakaaro ki te whakaiti i o raatau horopeta, hei karo i te mate o te hypoglycemia.

Te aromatawai i nga taunekeneke a te tarukino ki te vitro. Kaore te Empagliflozin e aukati, kia whakakahore, kia whakaohooho ranei te CYP450 isoenzyme. Ko te huarahi matua o te metabolism empagliflozin tangata ko te glucuronidation me te whakauru o te UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 me UGT1A9). Kaore a Empagliflozin e aukati i UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ko UGT2B7 ranei. Ko nga taunekeneke a te raau taero o te empagliflozin me nga raau taero he rongoa o te CYP450 me te whakauruenzyme UGT e kiia ana he koretake. Ko te Empagliflozin he papaa mo te P-gp me te pūmua e whakatauhia ana te BCRP, engari i roto i nga taatai ​​haumanu kaore e aukati i enei rongoa. I ahu mai i nga raraunga mai i nga rangahau in vitro , e whakaponohia ana ko te kaha o te empagliflozin ki te taunekeneke ki nga raau taero e rongohia ana P-gpKaore pea pea. Ko te Empagliflozin he papaa mo nga kaiwhakatere anionic organic: OAT3, OATP1B1 me OATP1B3, engari ehara i te papaa mo nga kaiwhakatere anionic aora 1 (OAT1) me nga kaiwhakarato cationic organik (2). Heoi, ko nga taunekeneke taero o te empagliflozin me nga raau taero he rongoa mo nga kaiwhakaora o te kawenga whakaahuahia i runga ake nei e kiia ana ko te koretake.

Te aromatawai i nga taunekeneke a te raau taero ki vivo. Na te whakakotahitanga o te empagliflozin me etahi atu raau taapiri e whakamahia ana, kaore i kitea nga taunekeneke a te pharmacokinetic. Ko nga hua o nga rangahau farmacokinetic e tohu ana kaore he take hei whakarereke i te horopeta o te rongoa Jardins ® i te wa e whakamahia ana me nga raau taapiri e whakamahia ana.

Ko nga pharmacokinetics o empagliflozin e kore e rereke i nga kaitoro hauora ka whakamahia tahi me te metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, me i nga turoro me te momo mate huka 2 ki te whakamahia tahi me te torasemoridide me te hydrochloride

Na te whakamahi whakahiatotanga o te empagliflozin ki te gemfibrozil, rifampicin me te probenecid, he piki ake o te AUC o empagliflozin e te 59, 35 me te 53%, e kiia ana, ahakoa ra, kaore enei i whakaarohia he tino haumanu.

Kaore a Empagliflozin e whai mana nui ana ki te rongo ki nga pharmacokinetics o te metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide me nga wai whakatumatuma i roto i nga kaitoro hauora.

Te taunekeneke tarukino

Ka whakarei ake te whakakano a te tini o nga diuretics, ka nui ake te mate o te marehurehu me te whakapae arterial. Ko te haukawa me te whanariki sulfonylurea ka mate pea i te hypoglycemia. Na te whakakotahitanga o te tarukino me te haumanu, he mea tika kia whakahekehia te horopeta hei karo i te ahua hypoglycemic. Ko te whakahoahoa o te rongoa o te empagliflozin me nga raau taero ko te putunga o nga isoenzyme ka kiia he haumaru.

Empagliflozin - ko te whakauru whakauru ki roto i nga papa, kaore e pa ki nga taonga rongoa o nga raau e whai ake nei: Metformin, Glimepiride, Pioglitazone, Warfarin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Hydrochlorothiazide, Torasemide me nga rongo-waha. Ki te whakamahi i nga wa katoa me enei raau taapiri e whakamahia ana, kaore e hiahiatia he huringa horopeta.

Jardins Ngahau

I runga i te maakete tarukino o te Russian Federation, kotahi anake te tarukino i hangaia i runga i te kaupapa o tetahi taonga - empagliflovin. Kaore a Jardins tiwhikete tohu. Ko etahi atu papa hypoglycemic tetahi atu mea kaha i roto i te whakakori me te mahi rereke i te tinana tangata. Kei roto i enei ko:

Jardins - tohutohu mo te whakamahinga, te utu, nga arotake me nga huringa

Ko te Diabetes mellitus e kiia ana ko tetahi o nga huarahi nui noa atu i runga i te ao. I te Russian Federation, tata ki te 10 miriona taangata taangata e raru ana ki tenei mate. He maha o raatau e pai ana ki te whakamahi i te tarukino Jardins na tona whai hua.

Ko te ingoa Latin ko Jardiance. INN taero: Empagliflozin (Empagliflozin).

Jardins he mana antidiabetic.

Te Panui ATX: A10BK03.

Kei te waatea te rongoa i roto i te momo pire-paninga paninga-perehana. Kei roto i te papa 1 te 25, te 10 mg ranei o te empagliflozin (te whakauru whakauru). Itemstahi atu mea:

• paura talcum
• titanium hauhā
• te kowiri rino kowhai
• te waipiro hinu lactose,
• Te Hauora
• microcrystals cellulose.

Kei te waatea te rongoa i roto i te momo pire-paninga paninga-perehana.

Ka mau nga Papa i roto i nga pupuhi o te 10 pata. Ka mau te pouaka 1 ki te 3 ranei.

Ma te manukanuka

Kua rongohia te rongoa hei rongoa:

• ngohe muna iti o nga pūtau kei roto i te pancreas,
• te whakakotahitanga me te sulfonylurea me te derivatives insulin,
• nga mate gastrointestinal e whai ana i te mate nui o te mate,
• tau tawhito.

Te inenga me te whakahaere tari

Kei te waha te waha o te Pire. Ko te inenga tuatahi ko te 10 mg 1 wa ia ra. Mena kaore tenei moni rongoa e kaha ki te whakarato i te mana glycemic, ka piki ake te horopeta ki te 25 mg. Ko te horopeta teitei te 25 mg / ra.

Kei te waha te waha o te Pire.

Ko te whakamahinga o nga papa kaore i te herea ki te waa ra o te raima ranei o te kai. Kaore e pai mo te ra 1 te tono kia rua te horopeta.

Maimoatanga Diabetes na Jardins

Kua whakaatuhia e nga whakamatautau haumanu ko te rongoa e whakawakia ana ko te raaura anake mo te maimoatanga o te mate turoro mellitus (momo II), ka noho ko nga tupono o te rongoa o nga mate CVD me nga reeti mate mai i enei huarahi ka iti. Kua ruia te whakamahi i te rongoa mo nga turoro mo te mate huka momo 1.

Ko nga whakaaturanga a nga taakuta me nga turoro e pa ana ki a Jardins

Galina Aleksanina (kaiwhakarato), 45 tau, St Petersburg.

He rongoa tuuturu kaore e raru i nga paanga (i taku mahi). Ko te utu nui kua tino whakatauhia e te mahi rongoā o te tarukino. Kua puta te kawenga mo te papanga. I tua atu, kaore he taatai ​​i Russia, he rereke nga mahi a nga raau taero.

Anton Kalinkin, 43 tau, Voronezh.

He pai te taputapu. Ko au, hei mate huka me te wheako, kua makona ahau ki ana mahi. Ko te mea nui ko te uiui tika i nga tohutohu mo te whakamahinga. Anei tenei keehi ka taea te karo i nga raru o te taha, kua tino whakaarohia te mahi. I roto i nga ngoikoretanga, ka taea e tetahi te wehewehe anake i nga utu nui me te kore e hokona nga tarukino i roto i nga rongoā katoa.

Jardins: tohutohu mo te whakamahi

Takaroa

Ko te Empagliflozin he whakahou, he kaha ki te tango, he ngoikore me te kaitango whakataetae o te momo 2 huka-huka-homaiti whakaheke me te kukū e hiahiatia ana hei aukati i te 50% o te mahi whaa (IC50) o te 1.3 nmol.

Ko te kowhiri o te empagliflozin he 5,000 nga wa teitei ake i te tīpakonga o te hika-tiimata huka-tiimata e haangai ana mo te whakauru o te huka i roto i te kopu. Hei taapiri, i kitea ko te empagliflozin he mana nui mo etahi atu o nga kaihoe kohukohu e haangai ana ki te homeostasis ngako i roto i nga momo kopu.

Ko te momo 2 huringa huka waipiro e kawe ana i te kawenga nui te kawenga mo te reabsorption o te huka mai i te glomeruli renal kia hoki ki roto i te ka rere toto. Ka whakapai ake te Empagliflozin i te whakahaere glycemic i roto i nga turoro me te momo mate huka mellitus momo 2 (T2DM) ma te whakaheke i te whakahoki toto o te haurangi.

Ko te nui o te waikawa e hunaa ana e nga whatukuhu e whakamahi ana i tenei miihini, ka whakawhirinaki ki te kukū o te huka i roto i te toto me te reuratanga o te kopiri glomerular (GFR). Ko te whakaahuru o te kaiakawa-tiimata o te huka momo 2 ki te hunga mate me te mate huka momo 2 me te hyperglycemia e arahi ki te whakakore i te nui o te ngako e nga whatukuhu.

I roto i nga rangahau haumanu, i kitea i te hunga mate i te mate huka momo 2, ko te tangohanga o te hukaora e nga whatukuhu e piki ake ana i muri tonu o te horopeta tuatahi o te empagliflozin, i whakamahia tenei mana mo te 24 haora.

Ko te piki haere o te ngako o te waikawa e nga whatukuhu ka noho tae noa ki te mutunga o te wa maimoatanga 4-wiki, me te empagliflozin i te reuma o te 25 mg i te ra, mo te toharite, mo te 78 g / ra. I roto i nga turoro me te mate huka momo 2, ko te piki haere o te tangohanga ngako e nga whatukuhu i puta ake te heke o te ngako o te glucose i roto i te plasma toto.

Ko te Empagliflozin e whakaiti ana i te kukume o te huka i roto i te plasma toto i roto i te kaupapa mo te nohopuku me muri i te kai. Ko te tikanga-kore-kore-paahitanga o te mahi o te empagliflozin ka whai waahi ki te iti o te tupono ka taea pea te whakawhanaketanga o te hypoglycemia. Ko te hua o te empagliflozin e kore e whakawhirinaki ki te ahua mahi o nga pūtau beta pancreatic me te metabolism insulin.

Ko te hua pai o te empagliflozin ki runga i nga tohu o te mahi pūtau beta, tae atu ki te HOMA-? (tauira mo te aro turuki i te homeostasis-B) me te ōwehenga o te proinsulin ki te insulin. Hei taapiri, ko te whakakore i te paukaru ngako e nga whatukuhu e ngoikore ana te tinana, e haere tahi ana me te whakaheke o te kiko o te kiko adipose me te heke o te taumaha tinana. Ko te Glucosuria e kitea ana i te wa e whakamahia ai te empagliflozin me te whakauru i te pikinga iti o te diuresis, ka taea e te mate whakaheke toto te punga.

I roto i nga whakamatautau haumanu i whakamahia ai te empagliflozin hei monotherapy, he whakakotahitanga rongoa me te metformin, ko te whakakotahitanga me te metformin me te miihiniariki o te miihinii, te whakakotahitanga me te metformin i whakaritea ki te glimepiride, ko te whakakotahitanga me te pioglitazone +/- metformin, hei taapiri mo te haumanu me te konupuna peptide peptide 4 (DPP-4), metformin +/- ko tetahi atu raau taero hypoglycemic waha, i roto i te ahua o te whakakotahitanga me te insulin, he mea nui tenei toku whakahekenga i te hemoglobin glycosylated gdcosylated me te whakaheke i te nohopuku o te huka waikawa plasma.

Ko nga pharmacokinetics o empagliflozin kua oti te ako i nga kaitoro hauora me nga turoro he mate huka momo 2.

I muri i nga whakahaere a-waha, ko te empagliflozin i tere te hopu, ka kaha te kukume nui o te empagliflozin i roto i te plasma toto (Cmax) i muri i te 1.5 haora. Na, ko te kukume o te empagliflozin i roto i te plasma ka heke i roto i nga waahanga e rua.

I muri i te tango empagliflozin, ko te rohe toharite i raro i te pihi-wa roa (AUC) i roto i te kukume plasma patai ana 4740 nmol x haora / L, ko te uara Cmax he 687 nmol / L. Ko nga momo pharmacokinetics o empagliflozin i roto i nga kaitoro hauora me nga turoro he momo mate huka momo 2.

Ko te kai kaore e whai kiko nga whanaketanga ki runga ki te pharmacokinetics o empagliflozin.

Ko te nui o te tohatoha i roto i te kukume plasma haere tonu-ahua 7,8 rita. I muri i nga whakahaere a-waha e nga kaihauturu o te hunga hauora e kiia ana ko te empagliflozin 14C, ko te 86% te here o te rongoa.

Ko te huarahi matua o te tikanga o te metabolism empagliflozin i roto i nga taangata ko te glucuronidation me te whakauru o te uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 me UGT1A9. Ko nga metabolites e tino kitea ana o te empagliflozin e toru nga konupuna glucuronic (2-0, 3-0 me 6-0 glucuronides). Ko te ahupūngao o ia metabolite he iti (iti iho i te 10% o te hua o te empagliflozin).

Ko te whakakore i te hawhe-ora tata atu ki te 12.4 haora. I roto i te keehi o te whakamahinga empagliflozin kotahi ra i te ra, ka tutuki te kukume plasma totika i muri i te rima o te horopeta.

I muri i te whakahaere a-waha i runga i nga ingoa o te empagliflozin 14C i roto i nga kaihauturu hauora, tata ki te 96% o te horopeta i whakamatea (na roto i nga whekau 41% me nga whatukuhu 54%). Na roto i nga whekau, ko te nuinga o te tarukino kua tapaina kaore i rereke.

Ko te haurua noa o te tarukino kua tapaina i hurihia e nga whatukuhu. Pharmacokinetics i roto i nga taupori manawanui motuhake

Mahi whakaharahara ngoikore

I roto i nga turoro me te ngoikore o te whakahou, ka whakaheke me te kino (30 https: //apteka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

Jardins ™ papa 10 mg 30 pcs

Kaore a Jardins® e taunaki mo nga turoro me te mate huka momo 1 mo te maimoatanga mate ketoacidosis mate.

Na te whakamahinga o nga momo kaitango transporter momo 2, tae atu ki te empagliflozin, ko nga keehi o te ketoacidosis ngohi kua ripoatahia. I etahi o enei keehi, he koretake nga tohu i whakahuatia ana, ka whakanuia ano he whakanui i te kukū toto toto toto (kaua e neke atu i te 14 mmol / L (250 mg / dl)).

Ko te tupono ki te whakawhanake ketoacidosis mate moteatea me whai whakaaro mehemea ka puta nga tohu kore noa pēnei i te pango, te ruaki, te kore kai, te mamae o te puku, te matewai nui, te poto o te manawa, te whiu, ko te ngako kore totika, te maturuturu ranei e tupu. Mena ka tupu nga tohu pera, me tirotiro tonu nga turoro mo te ketoacidosis, ahakoa ko te kukū toto toto. Ko te whakamahinga o te tarukino Jardins® me aukati, kia aukati ra ano kia mutu ra ano te mate.

Ko te mate nui o te whakawhanake i te ketoacidosis mate huka ka taea i nga turoro i runga i te momo warowaiharo tino iti, nga turoro me te whakaheke kino, nga turoro me te taatai ​​ketoacidosis, i nga turoro me te ngoikore iti o te pancreatic β-cells. I roto i nga turoro penei, me whakamahi tupato a Jardins®. Ka hiahiatia te tupato ki te whakaiti i te horopeta o te insulin.

Jardins® i roto i te papa 10 mg kei roto i te 162.5 mg o te lactose, me te pao o te 25 mg kei roto i te 113 mg o te lactose, na, ko te tarukino kaore e tika kia whakamahia i roto i nga turoro me nga mate turorotanga puhoi pera i te ngoikoretanga o te lactase, te taatai ​​lactose, te malabsorption glucose-galactose.

Kua whakaatuhia e nga rangahau haumanu ko te maimoatanga me te empagliflozin kaore e tika ki te piki haere o te mate pukupuku. Ko te whakamahi o te empagliflozin i te horopeta o te 25 mg kaore e arahina ki te whakaroa i te waa QT.

Na te whakakotahitanga o te tarukino Jardins® me nga derivatives sulfonylurea, me te insulin ranei, ka hiahiatia he whakaheke horopeta o te sulfonylurea / taiwhanga insulin na te tupono o te hypoglycemia.

Kaore ano kia maakohia a Empagliflozin e honohono ana me nga honohono peptide-1 ki te glucagon-1 (GLP-1).

Ko te whai huatanga o te rongoa Jardins® ka whakawhirinaki ki te mahi a nga whatukuhu, no reira ka tohutohuhia kia aro turuki i te mahi o nga whatukuhu i mua i tana whakatuunga me te waa i te wa e rongoa ana (i te iti rawa o te 1 wa ia tau), me te wa ano i mua i te wa i whakaritea ai te rongoa mo te whakaoti, e pa ana ki te whakararu i te mahi a-whatukuhu. Ko te whakamahinga o te tarukino i roto i nga turoro me te korekore o te kiri (e kore te GFR e taunakitia