Galvus Met® (Galvus Met) > Te maimoatanga me te aukati

Papaa-kiriata pania	1 ripa.
matū kaha:
vildagliptin	50 mg
metformin hydrochloride	500 mg
850 mg
1000 mg
toa hyprolose - 49.5 / 84.15 / 99 mg, stearate magnesium - 6.5 / 9.85 / 11 mg, hypromellose - 12.858 / 18.58 / 20 mg, titanium dioxide (E171) - 2.36 / 2, 9 / 2.2 mg, macrogol 4000 - 1.283 / 1.86 / 2 mg, talc - 1.283 / 1.86 / 2 mg, he kowiriahi konupora (E172) - 0.21 / 0.82 / 1.8 mg, te whero whero whero (E172) - 0.006 mg / - / -

Whakaahuatanga o te puka inenga

Papa, 50 mg + 500 mg: oval, me nga taha beveled, ka hipoki ki te taera kiriata o te kowhai maama me te tohu ngawari whero. Ko te tohu NVR kei tera taha, kei LLO tera taha.

Papa, 50 mg + 850 mg: oval, me nga taha beveled, hipoki ki te membrane kiriata o te kowhai me te ngoikore hina. I tetahi taha ko te tohu "NVR", i tetahi taha - "SEH".

Papa, 50 mg + 1000 mg: oval, me nga taha beveled, hipoki ki te membrane kiriata o te kowhai pouri me te tohu hina. He "NVR" e tohu ana i tetahi taha me te "FLO" ki tera taha.

Takaroa

Ko te hanganga o te rongoa Galvus Met e rua nga kaihoko hypoglycemic me nga momo mahi e whai ake nei: vildagliptin, no roto i te karaehe o te dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (DPP-4), me te metformin (i roto i te ahua o te hydrochloride), he māngai o te akomanga biguanide. Ko te ranunga o enei waahanga ka taea e koe te whakahaere pai ake i te kukume o te toto toto i roto i nga turoro me te mate huka momo 2 mo te 24 haora.

Ko Vildagliptin, he māngai o te akomanga whakaihiihi o te papa rei pancreatic, i aukati te aukati i te enanthate DPP-4, e whakangaro ana i te peptide glucagon-rite 1 (GLP-1) me te waipuna-a-pota-insulin -ropyp polypeptide (HIP).

Ka whakaitihia e te Metformin te whakaputa o te glucose i te ate, ka whakahekehia te whakauru o te huka ki roto i te whekau me te whakaheke i te riri o te insulin na te whakarei ake i te whakaoho me te whakamahi o te huka na roto i te kopa pupuhi.

Ka whakaatuhia e Metformin te waihanga ki te glycogen intracellular ma te mahi i te synthetase glycogen me te whakarei ake i te kawenga o te waikawa e etahi o nga huringa kaiwhakaora o te membrane (GLUT-1 me te GLUT-4).

Ko te ngoikore me te aukati o te mahi DPP-4 i muri i te vildagliptin ka nui ake te kakano o te papa o te basal me te whakaongaonga kai o te GLP-1 me te HIP mai i te whekau ki roto i te tohanga poutapeta puta noa i te ra.

Ko te whakanui ake i te kukume o te GLP-1 me te HIP, ko te vildagliptin te whakanui ake i te maarama o te pancreatic β-cell ki te glucose, e arahi ana ki te whakapainga o te whakamaa o te huka-tiango. Ko te tohu whakapai ake o te mahi o te cells-pūtau ka whakawhirinaki ki te tohu o to raatau kino tuatahi, na, ki nga taangata kaore he mate mellitus (ma te kukume noa o te huka i roto i te plasma toto), kaore te vildagliptin e whakaohooho ana i te inareti o te insulin me te kore e whakaiti i te kukume o te glucose.

Na te whakanui ake i te kukume o te GLP-1 endogenous, ka whakapiki te vildagliptin i te maarama o nga ngota-ki te glucose, e arahi ana ki te whakapaa o te ture a te glukagon. Ko te whakahekenga o te kukuhanga o te glucagon kairangi i muri i nga kai, ka tahuri te heke o te whakapao ki te hau.

Ko te piki o te ōwehenga o te insulin / glucagon ki te papamuri o te hyperglycemia, na te piki o te kukume o te GLP-1 me te HIP, ka paatohia te heke o te waikawa e te ate i roto i te waa i muri mai o te kai, ka arahina te heke o te kukū o te glucose ki te plasma toto.

Hei taapiri, ki te papamuri o te whakamahi o vildagliptin, he whakaheke ki te kukume o te lipids i roto i te toto toto i muri i te kai, engari, kaore tenei i te hononga ki tona hua ki te GLP-1, ko te HIP ranei, me te whakapainga ake o te mahi o nga pūtau moutere pancreatic.

E mohiotia ana ko te pikinga o te kukume o te GLP-1 ka taea te arahi atu i te kopu o te kopu, heoi, ki te papamuri o te whakamahinga o te vildagliptin, kaore i te kitea tetahi kaupapa rite.

I te wa e whakamahi ana i te vildagliptin i te 5759 nga turoro me te mate mellitus momo 2 mo nga wiki 52 hei monotherapy ranei i te taha ki te metformin ranei, derivatives sulfonylurea, thiazolidinedione, ko te insulin ranei, he tino wa-roa te heke o te kukume o te hemoglobin glycated (НbА)_1s) me te nohopuku toto.

Ma te Metformin e whakapai ake te toarutanga o te waikawa ki te hunga mate ki te mate huka momo 2 ma te tuku i te kukume o te huka plasma i mua o te waa me te kai.

Kaore i te penei i nga derivatives sulfonylurea, ko te metformin kaore e pa ki te hypoglycemia i nga turoro me te mate mellitus momo momo 2 i roto i nga taangata hauora (haunga nga keehi motuhake). Ko te haumanu me te raau taero kaore e arahi ki te whakawhanaketanga o te hyperinsulinemia. Na te whakamahinga o te metformin, kaore e rereke te huringa o te insulin, i te wa e hangai ana te whakauru o te insulin ki runga i te kopu kaore i te waa, i te awatea.

I te wa e whakamahia ana te metformin, he painga te painga ki te pākia o lipoproteins: he whakaheke i te kukume o te cholesterol katoa, te LDL cholesterol me nga triglycerides, kaore i pa ki te huringa o te tarukino i runga i te kukū o te haurangi i roto i te plasma toto.

I te wa e whakamahi ana i te rongoa whakahoahoa ki te vildagliptin me te metformin i nga ra totika 1,500-3,000 mg o te metformin me te 50 mg o te vildagliptin 2 nga wa mo te 1 tau, ko te whakahekenga tonu o te heke mai o te kohinga toto toto i kitea ai (i whakatauhia e te heke o te taupae HbA_1s) me te pikinga o te whakaurunga o nga turoro he iti te heke o te kukume o te HbA_1s neke atu ki te 0.6-0.7% (whakaritea ki te roopu o nga turoro i haere tonu ki te metformin).

I roto i nga turoro e whiwhi ana i te whakakotahitanga o te vildagliptin me te metformin, kaore ano kia kitea te huringa tino nui o te taumaha o te tinana i te ahua o te ahua tuatahi. 24 wiki i muri o te tiimata o te maimoatanga, i nga roopu o nga turoro e whiwhi ana i te vildagliptin ki te whakakii me te metformin, he whakaheke toto toto me te papa i roto i nga turoro me te mate totoro.

I te wa e whakamahi ana i te huinga o te vildagliptin me te metformin hei maimoatanga tuatahi mo nga turoro me te momo mate huka momo 2 mellitus, i kitea he whakaheke-whakapau i te HbA mo nga wiki 24_1s i whakaritea ki te monotherapy me enei taero. Ko nga keehi o te hypoglycemia he iti noa iho i roto i nga roopu maimoatanga e rua.

I te wa e whakamahi ana i te vildagliptin (50 mg 2 nga wa i te ra) me te / kaore he metformin hei whakakotahi me te insulin (horopeta toharite - 41 PIECES) i nga turoro i roto i tetahi rangahau haumanu, ko te tohu HbA_1s Kua heke te tatauranga - ki te 0.72% (tohu tuatahi - te toharite o te 8,8%). Ko te tupono o te hypoglycemia i roto i te roopu maimoatanga he rite ki te whakaurunga o te hypoglycemia i roto i te roopu whakaurunga.

I te wa e whakamahi ana i te vildagliptin (50 mg 2 nga wa i te ra) me te metformin (≥1500 mg) i te taha ki te glimepiride (≥4 mg / ra) i roto i nga turoro i roto i te rangahau haumanu, ko te tohu HbA_1s Kua heke te tatauranga - ki te 0.76% (mai i te taumata toharite - 8.8%).

Takaroa

Toapeti. Ka mauria ki te kopu kore, ko te vildagliptin te hura, T_max - 1.75 haora i muri i te whakahaere tari. Na te whakauru o te kai kotahi, ka iti te heke o te vildagliptin: ka heke te heke o C_max 19% me te piki ki te T_max tae atu ki nga haora 2.5. Heoi, ko te kai kaore e pa ki te tohu o te kapi me te AUC.

Ka tere te hopu o Vildagliptin, me tana tino koiora i muri i te whakahaere waha ko te 85%. C_max me AUC kei roto i nga waahanga horopeta whakaora kei te piki ake te rite ki te paanga ki te horopeta.

Tohatoha. Ko te tohu o te here o te vildagliptin ki nga pūmua plasma he iti (9.3%). Ka tohaina te tarukino ki te waipiro i waenga i te plasma me nga pūtau toto whero. Ko te tohatoha Vildagliptin e tupu ana he nui rawa atu, V_tōku i muri i te iv kaiwhakahaere ko te 71 rita.

Te konupuna. Ko te Biotransformation te huarahi matua o te vildagliptin. I roto i te tinana tangata, kua tahuri ke te 69% o te ira tarukino. Ko te metabolite matua, ko te LAY151 (57% o te horopeta), he kore totika te whakakotahi a he hua o te hydrolysis o te cyanocomponent. Tata ki te 4% o te horopeta o te tarukino ka paahotia ki te hydrolysis amide.

I roto i nga rangahau whakamatautau, kua kitea te hua pai o te DPP-4 ki te hydrolysis o te tarukino. Kaore i whakaekehia te Vildagliptin me te whakauru mai o nga isoenzyme cytochrome P450. E ai ki nga rangahau in vitro , Ko te vildagliptin kaore he papaa o te isoenzyme P450, kaore e aukati, kaore hoki e whakaohooho i te isoenzyme cytochrome P450.

Kaipoipo. I muri i te whakaurunga o te tarukino, he tata ki te 85% o te horopeta ka peehia e nga whatukuhu me te 15% na roto i nga whekau, te huakore o te vildagliptin kaore i hurihia. 23%. Ki te i / i roto i te whakaurutanga o te toharite T_1/2 tae atu ki te 2 haora, ko te tapahi plasma katoa me te whakakorehanga o te kiri o te vildagliptin e 41 me te 13 l / h. T_1/2 i muri i te whakamaimuri he 3 haora, ahakoa he aha te horopeta.

Nga roopu manawanui motuhake

Ko te ira tangata, te taupū papatipu tinana, me te kopapa kaore e pa ki nga pharmacokinetics o vildagliptin.

Mahi i te ate ate. I roto i nga turoro me te ngoikoretanga o te ate ngoikore o te ngawari ki te whakaheke ngawari (6-10 tohu i runga i te whakariterite a-Tamaiti-Pugh), i muri i te whakamahinga kotahi o te tarukino, he whakaheke i te koiora o te vildagliptin na te 8 me te 20%. I nga turorotanga e pa ana ki te whiu taumaha ((12 tohu kia rite ki te whakarōpūtanga Tamaiti-Pugh), ka piki haere te koiora o te vildagliptin na te 22%. Ko te huringa teitei i roto i te koiora o te vildagliptin, he piki haere, te heke ranei te toharite tae noa ki te 30%, ehara i te mea nui te haumanu. Kaore i kitea he whakatikatika i waenga i te pakeke o te ngoikoretanga o te ate ngoikore me te koiora o te tarukino.

Mahi whakahou huakore. I roto i nga turoro o te mate ururua ngoikore, ngawari, ngawari, peehi kino ranei, ka piki te vildagliptin i te 1,4, 1.7, me te 2 o te waa ka whakataurite ki tenei tohu i nga kaitaunui hauora, i a ia ano. Ko te AUC o te metabolite LAY151 i piki ake te 1.6, 3.2 me 7.3 nga wa, me te BQS867 nga metabolite ka piki ake te 1,4, 2.7 me te 7.3 wa i roto i nga turoro he ngoikore o te mahi whakakahore i te ngawari, ngawari me te kino. Ko nga raraunga kawenga i roto i nga turoro o te mate pukupuku o te wa o te mutunga (CKD) e tohu ana ko nga tohu i roto i tenei roopu e rite ana ki te hunga i roto i nga turoro e mate kino ana ki nga whatukuhu. Ko te kukume o te aukati o te LAY151 i roto i nga turoro me te CKD-mutunga ka piki ake te 2-3 i te wa i whakaritea ki te kukume i roto i nga turoro me te tino whakaheke kino o te hinu. Te tangohanga o te vildagliptin i te wa o hemodialisis (3% i roto i tetahi tikanga ka roa ake i te 3-4 haora 4 haora i muri i te horopeta kotahi).

Ko nga taangata ≥65 tau. Ko te pikinga nui o te koiora o te tarukino e 32% (piki ake C_max 18%) i roto i nga turoro neke atu i te 70 ehara i te mea he haumanu kaore e pa ki te aukati o te DPP-4.

Kui ≤18 tau. Ko nga waahanga rongoa a te vildagliptin i roto i nga tamariki me nga taiohi i raro iho i te 18 tau te pakeke, kaore ano kia whakapumautia.

Toapeti. Ko te tino koiora o te metformin ka tarai ki te horopeta o te 500 mg i runga i te kopu kau he 50-60%. T_max i roto i te plasma - 1.81-2.69 haora i muri i te whakahaere tari. I te piki haere o te horopeta o te rongoa mai i te 500 ki te 1500 mg, i nga horopeta mai i te 850 ki te 2250 mg o roto, ka piki haere te maha o nga tarukino pharmacokinetic ((ko te mea e manakohia ana mo te hononga whanau). Ko te mea tenei kaore i tino tupu na te huringa o te whakakorenga o te tarukino na te puhipuhi o tana haukene. Ki te papamuri o te horahanga o te kai, ka tino heke iho te tohu me te rewharewha o te metformin. Na, me te paoho kotahi o te tarukino i te horopeta o te 850 mg, ko te whakaheke i te C i kitea i te kai_max me AUC e pā ana ki te 40 me te 25% te piki ake o te T_max hoki 35 meneti Kaore ano kia tino whakapumautia te hiranga o te haumanutanga o enei korero.

Tohatoha. Ki te horopeta waha noa o te 850 mg, ka kitea V_d ko te metformin te (654 ± 358) l. Ko te raau taero he kore e herea ki te pūmua plasma, i te wa o te 90% o nga taakaro sulfonylurea. Ka tutuki te Metformin ki nga pūtau toto whero (ka kaha tonu te whakapakari i tenei mahi i roto i te waa). I te wa e whakamahi ana i te metformin rite ki te tauira paerewa (te horopeta paerewa me te auau o te whakahaere) C_tōku ko te rongoa i roto i te plasma toto ka tae ki roto i te 24-48 haora, a, hei tikanga, kaore e neke atu i te 1 μg / ml. I nga whakamatautau haumanu whakahaere a C_max Ko te metformin plasma kaore i neke atu i te 5 mcg / ml (ahakoa ka uru ki nga horopeta tiketike).

Te konupuna. Na te whakahaere whakahaere o te metformin kotahi ki nga kaihauturu hauora, ka hurihia e nga whatukuhu kaore i whakarerekehia. I tenei keehi, kaore te tangata o te rongoa kia whakarehu i te ate (kaore ano kia kitea he metabolites i roto i te taangata) kaore i te kapo i te peara.

Kaipoipo. I te mea ko te whakakoretanga o te renaline o te metformin he tata ki te 3,5 wa teitei ake i te waatea o te auahatanga, ko te huarahi matua ki te whakakore i te raau taero he rongoa tubular. I te riringi, he tata ki te 90% o te horopeta haumanutia ka peia e nga whatukuhu i nga haora 24 tuatahi, me T_1/2 mai i te ranu toto he tata ki te 6.2 haora_1/2 metformin toto katoa tata ki te 17.6 haora, e tohu ana i te kohi o tetahi waahanga nui o te tarukino i roto i nga pūtau toto whero.

Nga roopu manawanui motuhake

Paora Kaore e pa ki nga pharmacokinetics o te metformin.

Mahi i te ate ate. I roto i nga turoro me te ngoikore o te mate hepatic, kaore i whakahaerehia he rangahau mo nga ahuatanga o te pharmacokinetic o te metformin.

Mahi whakahou huakore. I roto i nga turoro me nga mahi whakahou) (ka rite ki te aukati i te aukati) T_1/2 ko te metformin mai i te plasma me te piki o te toto katoa, me te whakakoretanga o te renal, ka heke te rahi ki te whakaheke i te auahatanga o te auahatanga.

Ko nga taangata ≥65 tau. E ai ki nga rangahau farmacokinetic, i te hunga ora hauora ≥65 nga tau o te hunga mate, he nui te heke o te wahanga o te metformin plasma me te pikinga o te T_1/2 me C_max whakaritea ki enei tohu ki nga taiohi. Ko enei pharmacokinetics o te metformin i roto i nga taangata 65 tau te pakeke e pa ana ki te huringa o te mahi koiora, na reira, i nga turoro he pakeke ake i te 80 tau te pakeke, ka taea a Galvus Met me te mana noa.

Kui ≤18 tau. Ko nga ahuatanga rongoa a te metformin i roto i nga tamariki me nga taiohi i raro iho i te 18 tau te pakeke, kaore ano kia whakapumautia.

Nga taangata o nga iwi rereke. Kaore he taunakitanga e pa ana ki te paanga o te manawanui ki runga i te waahanga ki te metacininetic. I roto i nga rangahau haumanu whakahaere o te metformin i roto i nga turoro me te momo mate huka momo mellitus e 2 o te rereketanga o te iwi, kua puta te hua hypoglycemic o te tarukino.

Ko nga rangahau e whakaatu ana i te noho pono ki nga tikanga o AUC me C_max Galvus Met i roto i te 3 inenga rereke (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg me 50 mg + 1000 mg) me te vildagliptin me te metformin, i tangohia i nga waarangi tika i roto i nga papa motuhake.

Ko te kai e kore e pa ki te tohu me te reiti o te whakauru o te vildagliptin i roto i te whakakotahitanga o te tarukino Galvus Met. Ngā uara C_max me AUC o te metformin i te hanganga o te rongoa Galvus Met i te wa e kai ana me te kai kua heke iho te 26 me te 7%, i a ia. I tua atu, ki te papamuri o te horahanga o te kai, ka heke te korenga o te metformin, na reira i piki ake ai te T_max (2 ki te 4 haora). He rite te hurihanga C_max me AUC me te whakauru kai he taarua i te keehi o te whakamahinga o te metformin motuhake, heoi, i te keehi o muri, he iti rawa nga huringa. Ko te hua o te kai ki runga i te pharmacokinetics o vildagliptin me te metformin i roto i te hanganga o te tarukino Galvus Met kaore i rereke i taua waa i te wehe takirua.

Tohu Galvus Met ®

Momo momo mate huka mellitus 2 (i roto i te taha ki te rongoa mo te kai me te mahi):

he iti rawa te kaha o te monotherapy me te vildagliptin, ki te metformin ranei,

i nga turoro o mua e whiwhi ana i te rongoa huinga me te vildagliptin me te metformin i roto i te ahua o te raau taero kotahi,

i roto i te honohono sulfonylurea (tuatoru whakakotahitanga haurangi) i nga turoro i tukinotia i mua me te derivatives sulfonylurea me te metformin kaore e tika te whakahaere glycemic,

i roto i te haumanu tuatoru me te insulin i roto i nga turoro i mua i te rongoa ki te haumanu hau i roto i te horopeta pumau me te metformin kaore e tutuki i te whakahaere glycemic tika,

pera me te rongoa tuatahi ki nga turoro me te momo mate huka 2 mellitus me te kore e pai te whakamahi i te maimoatanga kai, te whakakii me te hiahia kia pai ake te whakahaere glycemic.

Nga Panui

hypersensitivity ki vildagliptin metformin ranei tetahi atu waahanga o te tarukino,

he koretake o te renal ranei te ngoikore o te whakahou (me te kukume serum o te ≥1.5 mg% (> 135 mol / L) - mo nga tane me te ≥1.4 mg% (> 110 μmol / L) - mo nga wahine).

he mate kino o te mate me te whakawhanake i te ngoikoretanga o te whatu: te maroke (ma te hapira, te ruaki), te kirikaa, te mate hopuhopu kino, nga tikanga o te hypoxia (whakaohooho, sepsis, mate aiwi, nga mate bronchopulmonary).

he ngoikore o te ngakau mamae, he kore o te ngakau, o te hakihaki miocardial, te ngoikoretanga o te ngakau maoro (whakaoho), aukati,

he ngoikore o te ate,

Ko te waikawa metabolic tuuturu ranei te kiri (tae atu ki te ketoacidosis mate huka i te honohono me te kore ranei he koma), te ketoacidosis mate huka (me whakatikatika e te haumanu hau), te waikawa lactic (tae atu ki te hitori).

i mua i te whakangungu, i te radioisotope, te rangahau x-ray me te whakauru o nga kaihoko rereke - kaore i te rongoa te tarukino mo te 48 haora, i roto i nga haora 48 i muri i te kawe.

mate huka momo 1

waipiro haurangi, te waipiro waipiro

te piri ki te kai iti-calorie (iti ake i te 1000 kcal / ra),

nga tamariki kei raro iho i te 18 nga tau (kaore e whai kiko.

Mai i te mea ko nga turoro e ngoikore ana te mahi ate i etahi o nga mate i te waikawa lactic, tera pea ko tetahi o nga paanga o te metformin, ko Galvus Met e kore e whakamahia i roto i nga turoro me nga mate ate, ko nga tohu koiora raru o te mahi ate.

Ma te manukanuka: tūroro neke atu i te 60 tau i te mahi i te mahi tinana nui na te kaha o te mate o te waikawa lactic.

Te hapu me te lactation

I roto i nga rangahau whakamatautau i roto i nga kararehe me te whakamahi o te vildagliptin i nga reera 200 te wa ki runga ake i te taunakitanga, kaore i puta te tarukino i te takahi i te timatanga o te whanaketanga o te karawhiu ana kaore i whai hua i te mahi teratogenic. I te whakamahi i te vildagliptin i roto i te whakakotahitanga me te metformin i te ōwehenga o te 1:10, kaore i kitea he mate teratogenic.

I te mea kaore he nui o te raraunga mo te whakamahinga o te tarukino Galvus Met i nga wa e hapu ana, he contraindicated te whakamahinga o te tarukino i te wa e hapu ana.

Ka uru a Metformin ki te miraka nui. Kaore e mohiotia mena ka peehia te vildagliptin i roto i te miraka miraka. Ko te whakamahinga o te rongoa Galvus Met i te wa e whaaia ana e te kopu.

Nga mate taha

Ko nga raraunga i raro nei e pa ana ki te whakamahi o te vildagliptin me te metformin i roto i te monotherapy me te whakakotahitanga.

I te mutunga o te maimoatanga vildagliptin, kaore i te kitea te mahi ate ate (tae atu ki te hepatitis). Ko te nuinga o nga keehi, ko enei whakaraeraetanga me nga kotahitanga o nga tohu mahi ate mai i nga tikanga he i whakatau i a raatau ano kaore he aukati i muri i te whakamututanga o te tarukino. I te wa e tono ana te vildagliptin i te horopeta o te 50 mg 1, e 2 ranei i te wa i te ra, ko te nui o te pikinga o te ngohe o te ngota o te ate (ALT me te ACT 3 nga wa teitei ake i te VGN) he 0.2, he 0.3% ranei, ia (ka whakaritea ki te 0.2% i te roopu whakahaere) . Ko te piki haere o te ngohe o nga piripiri o te ate i te nuinga o te mate ko te asymptomatic, kaore i te ahunga whakamua, kaore i haere tahi me te cholestasis, jaundice ranei.

Ko nga paearu e whai ake nei i whakamahia hei aromatawai i te aitua o nga kino kino (AE): i te nuinga o te waa (≥1 / 10), he maha (≥1 / 100, GIT), te reera o te whakataurite o te paahitanga ki te vildagliptin me te metformin he 12.9%. i kitea i te 18.1% o nga turoro.

I roto i nga roopu o nga turoro e whiwhi ana i te metformin i te taha ki te vildagliptin, ko te mate e ngau ana i te ngako i te nuinga o te wa o te 10-15%, me te roopu o nga turoro e whiwhi ana i te metformin i te whakakotahi me te placebo, me te waa e 18%.

Ko nga whakamatautau haumanu mo te wa roa tae atu ki te 2 tau kaore i whakahuahia etahi atu ahuatanga i roto i te whaarangi haumaru, he tupono kaore ranei i te tupapaku i te wa e whakamahia ana te vildagliptin hei monotherapy.

Ko te rangahau mo te whakamahi i te huinga o te vildagliptin me te metformin hei rongoa mo te momo mate huka momo 2 kaore i whakahuahia etahi raru me etahi atu raraunga haumaru.

Ko te whakamahinga o te vildagliptin i te wa kotahi ki te insulin

I roto i nga whakamatautau haumanu e whakahaerehia ana me te whakamahi o te vildagliptin i te horopeta o te 50 mg 2 nga wa i te ra ki te whakakotahi me te insulin i te whakakotahitanga ki te metformin, ki te kore ranei, ko te aukati i te aukati o te haumanu na te whanaketanga o te hohenga kino he 0.3% i roto i te roopu vildagliptin, i te roopu kohuru kaore i mutu te whakaoranga i te rongoa.

Ko te tupono o te hypoglycemia e rite ana ki nga roopu e rua (14% i roto i te roopu vildagliptin me te 16,4% i roto i te roopu whakaurunga). I roto i te roopu vildagliptin, ko nga keehi o te hypoglycemia kino i kitea i te 2 o nga turoro, i te roopu placebo - i te 6.

I te wa i oti te ako, kaore i pa te tarukino ki te taumaha o te tinana o te tinana (ka piki te taumaha o te tinana e 0.6 kg whakaritea ki te taketake i roto i te roopu vildagliptin, kaore ano kia kitea he panoni i te roopu placebo).

Ko nga AE i roto i nga turoro e whiwhi ana i te vildagliptin 50 mg 2 nga wa ia ra me te whakakotahi me te insulin (me te kore ranei he metformin) e whakaatuhia ana i raro nei.

Mai i te punaha io: he mamae tonu te upoko.

Mai i te taatai puku: maha - whakapairuaki, gastroesophageal reflux, he maha - he taarua, he mate, he hakiraki.

Mai i te taha o te pākia me te kai: pinepine - hypoglycemia.

Nga mate kino me nga mate e tupu ana i te waahi o te weronga: maha - ka pupuhi.

A, no te whakamahi i te vildagliptin i roto i te taha ki te whakarite i te sulfonylurea

Ko nga keehi o te aukati tarukino e pa ana ki te whakawhanaketanga o te AE i roto i te roopu whakahoahoa hui me te vildagliptin, metformin me te glimepiride kaore i kitea. I roto i te haumanu whakahiato o te placebo, metformin me glimepiride, ko te takanga o te AE he 0.6%.

I kitea pinepine te hypoglycemia i nga roopu e rua (5.1% i roto i te roopu therapy whakakotahi me te vildagliptin, metformin me glimepiride me te 1.9% i roto i te roopu whakahoahoa huinga me te placebo, metformin me glimepiride). I roto i te roopu vildagliptin, i kitea tetahi waahanga o te hypoglycemia kino.

I te wa i oti te ako, kaore i kitea te whara o te taumaha tinana (+0.6 kg i roto i te roopu vildagliptin me −0.1 kg i te roopu whakaurunga).

Ko nga AE i roto i nga turoro e whiwhi ana i te vildagliptin 50 mg 2 nga wa i te ra ki te whakakotahi me te metformin me te sulfonylureas e whakaatuhia ana i raro nei.

Mai i te punaha io: pinepine - hongere, ru.

Nga mate kino me nga mate e tupu ana i te waahi o te weronga: rohirohi pinepine.

Mai i te taha o te pākia me te kai: pinepine - hypoglycemia.

I runga i te kiri o te kiri me te kiko subcutaneous: pinepine - hyperhidrosis.

I te whakamahi i te vildagliptin hei kaiwhakatuma

Mai i te punaha io: maha - he ngoikore, he mamae - he mauiui.

Mai i te taatai puku: maha - he ngongo.

I runga i te kiri o te kiri me te kiko subcutaneous: maha - kiri kiri.

Mai i te taha o te musculoskeletal me te hono honohono: pinepine - arthralgia.

Nga mate kino me nga mate e tupu ana i te waahi o te weronga: maha - peremaipuna peripheral.

I te wa e whakamahi ana i te haumanu whakakotahitanga ki te vildagliptin me te metformin, he nui te piki o te haumanu i te nuinga o nga mea i runga ake nei kua whakahuahia a vildagliptin.

I runga i te papamuri o te haumanu me te vildagliptin metformin ranei, ko te takanga o te hypoglycemia he 0.4% (he maha).

Ko te Monotherapy me te vildagliptin me te maimoatanga tahi o te vildagliptin + metformin kaore i pa ki te taumaha tinana o te manawanui.

Ko nga urupare kino e whai ake nei i tautuhia i te waa o muri-tauhokohoko (mai i te wa e whakaaturia ana nga raraunga i runga i te tikanga mai i te taupori o te rahinga kore-kore, kaore e taea te whakarite pono te maarama o nga whanaketanga o enei AE, na reira ka whakarōpūngia ratou kaore i te mohiotia te waa): hepatitis (ka hoki mai ana ka mutu te haukoti), urticaria, pancreatitis, bullous me nga kiri kiri exfoliative.

A, no te whakamahi i te metformin i roto i te monotherapy

Mai i te taha o te pākia me te kai: tino maha - te ngaro o te hiahia, te tino uaua - te waikawa lactic.

Mai i te taatai puku: te nuinga - te mumura, te ruaki, te ruaki, te taatai, te mamae o te puku, he maha - dysgeusia.

I runga i te waahanga o te ate me te taarua utu: tino uaua - hepatitis.

I runga i te kiri o te kiri me te kiko subcutaneous: tino uaua - nga tauhohe kiri (i roto i te erythema, pruritus, urticaria).

Ko nga raupaparorohiko me nga mahi whakahiato: tino uaua - whakahekehia te whakauru o te huaora B₁₂, te whakarereke i nga tohu mo te mahi ate.

Kua whakahekehia te Huaora B₁₂ me te whakaheke o te kukume i roto i te serum toto me te whakamahinga o te metformin i tino kitea i te wa poto i roto i nga turoro e whiwhi ana i te tarukino mo te wa roa, a, hei tikanga, kaore i puta he tohu haumanu. Me whai whakaaro ki te whakaheke i te whakauru o te huaora B₁₂ i roto i nga turoro me te mate mate megaloblastic.

Ko etahi o nga mate hepatitis, i kitea i te taha o te whakamahinga o te metformin, i whakatau i muri i tana tangohanga atu.

Te taunekeneke

Ma te whakamahi i te wa o te vildagliptin (100 mg 1 wa ia ra) me te metformin (1000 mg 1 wa ia ra), kaore i kitea te PCF tino nui i waenga i a raatau. Kaore i te wa i roto i nga whakamatautau haumanu, kaore ano hoki i te wa e whakamahia ana te haumanu o Galvus Met i nga turoro i te wa ano ka whiwhi i etahi atu raau taero me nga matū, kaore i kitea nga taunekeneke.

He tino iti te kaha o te Vildagliptin ki te taunekeneke i te tarukino. Na te mea kaore te vildagliptin he papaa o te enanthini P450 cytochrome, kaore ano hoki e aukati, te whakaohooho ranei i enei isoenzyme, tona taunekeneke ki nga raau taero he rongoa, haukotahi, he ngoikore P450 ranei. Na te whakamahi wa o te vildagliptin kaore e pa ki te reanga metabolic o te raau taero he papaa o nga whaaiao: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 me CYP3A4 / 5.

Ko te whakahoahoa whaihua nui o te vildagliptin me nga raau taero e tino whakamahia ana ki te maimoatanga o te momo mate huka momo 2 mellitus (glibenclamide, pioglitazone, metformin) ranei me te waahanga haumanu poto (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) kaore ano kia whakatauhia.

Furosemide ka whakapiki ake i a C_max me te AUC o te metformin, engari kaore e pa ki a ia te whakakoretanga o te whatu. Ki te whakaiti i te Metformin C_max me AUC o te furosemide kaore ano hoki e pa ana ki te whakakorehanga o tona kiri.

Nifedipine whakapiki ake i te tohatoha, C_max me AUC o te metformin, hei taapiri, ka whakapiki ake i tana kopu a nga whatukuhu. Ko te tikanga kaore i te paangia te Metformin ki te whakakao i te taramatanga o te nifedipine.

Glibenclamide kaore e pa ki te parekura a te pharmacokinetic / pharmacodynamic o te metformin. Ko te tikanga he whakaiti ki te Metformin C_max me te AUC o te glibenclamide, Heoi, ko te nui o te paanga ka rereke. Mo tenei take, kaore e tino maarama te hiranga o te haumanu mo tenei taunekeneke.

Nga whakatikatika a-tinanahei tauira, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin me etahi atu, i peehia e nga whatukuhu e te kopere o te ngongo, ka taea e te taunekeneke te paahitanga me te metformin na te whakataetae mo nga punaha kawenga ngatahi. Na, ko te cimetidine te whakanui ake i te kukume o te metformin i roto i te plasma toto me ona AUC e te 60 me te 40%, i a ia. Ko te Metformin kaore e pa ki te paremata pharmacokinetic o te cimetidine. Kia tupato ki te whakamahi i te Galvus Met me nga raau taero e pa ana ki te mahi peera, te tohatoha ranei o te metformin i roto i te tinana.

Ko etahi atu raau taero. Ka taea e etahi taero te whakaputa hyperglycemia me te whakaiti i te whai hua o nga kaihoko o te hypoglycemic. Ko nga momo raau taero ko te thiazides me etahi atu diuretics, GCS, fenothiazines, faaineinatanga o te hormone thyroid, estrogens, contraceptives ā-waha, phenytoin, waikawa nikotinic, sympathomimetics, antagonist te konupora me te isoniazid. Na te wa ano o te whakamahi i nga raau taero ranei, i te keehi, i te wa ka tangohia mai, ka tohutohuhia kia aro turuki i te whai hua o te metformin (ko tana haahi hypoglycemic) a, ki te tika, whakatika i te horopeta o te tarukino. Kaore e whakamahia kia whakamahia danazole kia kore ai e taea te karo te mahi hyperglycemic o muri. Mena e tika ana te maimoatanga me te danazol, a muri mai i te aukati i te whakahaere o te taha o muri, ka hiahiatia te whakarereke o te metformin i raro i te mana o te toto toto toto.

Chlorpromazine i te wa e whakamahia ana nga taarewa nui (100 mg ia ra) ka whakapiki ake i te glycemia, ka whakaheke i te tuku o te insulin. I te maimoatanga o te antipsychotics me te aukati i te muri, ka hiahiatia te whakarereketanga o te horopeta a Galvus Met i raro i te mana o te toto toto.

Nga kaihoko a-Iodine radiopaque: ko te ako radiological ma te whakamahi i nga kaiwhakaora radiopaque kei roto i te ioka hei whakaheke i te waikawa lactic i nga turoro me te mate ngote mellitus me te koretake o te whakaoranga mahi.

Ka taea te kuhu₂kirikiri: whakapiki i te glycemia na te whakaongaonga o te β₂-Paiwhakaariki. I tenei keehi, he mea tika te whakahaere glycemic. Mena e tika ana, e tūtohu ana te insulin.

Na te whakamahi wa o te metformin me te huringa sulfonylurea, te insulin, te acarbose, te salicylates, ka taea te piki haere o te haahi hypoglycemic.

Mai i te whakamahinga o te metformin i te hunga mate ki te haurangi waipiro ka whakanui i te mate o te waikawa lactic (ina koa i te matekai, te ngenge, te ngoikore ranei o te ate), i te maimoatanga me Galvus Met, me peka ke koe ki te inu waipiro me te raau taero kei roto i te waipiro waipiro.

Te inenga me te whakahaere tari

Ko te tikanga mo te rongoa o te rongoa o Galvus Met me kowhiria e ia, i runga i te whaihua me te maatanga o te rongoa. Ka whakamahi ana i te Galvus Met, kaua e neke atu i te horopeta o te waahi o te vildagliptin (100 mg).

Ko te horopeta tuatahi o te Galvus Met e tohua ana kia tohua kia whai kiko te roa o te akoranga mate huka me te taumata o te glycemia, te ahua o te manawanui me te tikanga maimoatanga o te vildagliptin me / te metformin ranei kua whakamahia i te manawanui. Hei whakaiti i te taumaha o nga whakapa o te taha mai i te waawaehanga, te tohu o te metformin, ka tangohia a Galvus Met me te kai.

Ko te horopeta tuatahi o te tarukino Galvus Met me te koretake o te miihini me te vildagliptin

Ka taea te maimoatanga ki te 1 papa. (50 mg + 500 mg) 2 nga wa ia ra, i muri i te arotake i te kaupapa haumanu, ka kaha te piki haere o te horopeta.

Ko te horopeta tuatahi o te tarukino Galvus Met me te kore o te monotherapy me te metformin

Kei runga i te horopeta o te metformin kua tangohia, ka taea te timata te maimoatanga me te Galvus Met me te papa 1. (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg or 50 mg + 1000 mg) 2 nga wa ia ra.

Ko te horopeta tuatahi o Galvus Met i nga turoro i whakawhiwhia ki te maimoatanga whakakapi me te vildagliptin me te metformin i runga i te ahua o nga papa motuhake

I runga i nga horopeta o te vildagliptin kua metropin kua oti ke ranei, me haamata te maimoatanga me Galvus Met me te papa e tata ana ka taea ki te horopeta o te rongoa o mua (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg, 50 mg + 1000 mg), ka whakatika i te horopeta ki te i runga i te kaha.

Ko te horopeta tuatahi o te raau taero Galvus Met hei whakahou i nga turoro ki nga turoro mate mellitus momo 2 me te kore e pai te whakamahi i te maimoatanga kai me te haakinakina.

Hei whakaohooho, kia tohua a Galvus Met ki te horopeta tuatahi o te 50 mg + 500 mg i te ra kotahi, a, i muri i te arotake i te tikanga whakaora, ka piki haere te horopeta ki te 50 mg + 1000 mg 2 nga wa ia ra.

Whakakotahitanga whakahoahoa ki a Galvus Met me te derivatives sulfonylurea, he insulin ranei

Ko te horopeta o Galvus Met e tohua ana i runga i te mahinga o te horopeta vildagliptin 50 mg × 2 nga wa ia ra (100 mg ia ra) me te metformin i roto i te horopeta rite ki tera i tangohia i mua hei tarukino kotahi.

Nga roopu manawanui motuhake

Mahi whakahou huakore. I nga turorotanga e whai kiko ana ki te mahi renal, ka whakatika te horopeta me te Cl Clinine (kua tohua e te tikanga Cockcroft-Gault) i te waa 60 ki te 90 ml / min. Ko te whakamahinga o te rongoa Galvus Met i roto i nga turoro me te Cl creatinine VGN 2 nga wa). Ma te piki haere o te horopeta o vildagliptin ki te 600 mg / ra, ka taea te whanaketanga o te edema o nga pito, ka haere tahi me nga paresthesias me te piki haere o te kukume o te CPK, te pūmua C-reactive me te myoglobin, me nga mahi AST. Katoa nga tohu o te kohinga nui me nga huringa o nga taatai taiwhanga ka ngaro i muri i te whakakorenga o te tarukino.

Maimoatanga: Ko te whakakorenga o te tarukino mai i te tinana na roto i te raupatu he kore e taea. Heoi, ko te metabolite matua hydrolytic o vildagliptin (LAY151) ka taea te tango mai i te tinana e te hemodialysis.

Tohungia he maha nga keehi o te overdose o te metformin, tae atu hei utu mo te rongoa o te tarukino i roto i te nui o te neke atu i te 50. Ki te overdose o te metformin, i tirohia te hypoglycemia i te 10% o nga keehi (heoi, kaore i whakapumautia tona hononga me te tarukino). I roto i te 32% o nga keehi, i tohuhia te waikawa lactic. Ko nga tohu tuatahi o te waikawa lactic ko te mura, te ruaki, te taatai, te heke i te pāmahana o te tinana, te mamae o te puku, te mamae o te uaua, me te piki ake o te manawa o te manawa, te ngoikoretanga, te ngoikore o te mahara me te whanaketanga o te piko.

Maimoatanga: tohu, e pa ana ki te ahuatanga o te manawanui me nga tohu haumanu. Kua tangohia i te toto ma te whakamahi i te hemodialysis (me te whakawhiwhi ki te 170 ml / min) kaore i te whanaketanga o nga raru hemodynamic. Koinei, ka taea te whakamahi hemodialysis hei tango i te metformin mai i te toto mena he nui te kohukohu o te tarukino.

Nga tohutohu motuhake

I roto i nga türoro e whiwhi ana i te insulin, kaore e taea e Galvus Met te whakakapi i te haumanu hau.

Mahi i te ate ate. Mai i te wa e tono ana te vildagliptin, he nui ake te ngohe o te aminotransferases (te nuinga o te kore whakakitenga haumanu) ka kitea he maha tonu atu i te roopu mana whakahaere, ka tūtohutia kia whakatau i nga tikanga koiora o te mahi ate i mua i te whakamahi i te raau taero Galvus Met, tae atu ki nga wa o te maimoatanga. Mena ka kitea te kaha o nga mahi o te aminotransferases, me rangahau tonu kia whakatutukihia te hua, a, ka whakatau i nga tohu koiora o te ate ate tae noa ki te mahi i a raatau. Mena he nui ake te maha o nga mahinga AST, ALT ranei, e 3 neke atu ranei te nui atu i te VGN e whakapumautia ana e nga rangahau rangahau, ka tūtohu kia whakakorea te tarukino.

Ko te waikawa lactic. Ko te waikawa lactic tetahi tino taarua engari tino uaua ki te kohinga o te metformin i roto i te tinana. Ko te waikawa lactate me te whakamahinga o te metformin i kitea i te nuinga o nga turoro i te mate huka mellitus me te paheketanga kino o te hinu. Ko te tupono ki te whakawhanake i te waikawa lactic kei te piki haere ki nga turoro me te mate mellitus o te mate mate mate mellitus, me te ketoacidosis, te matekai, te waipiro waipiro, te ngoikore o te ate me nga mate e mate ana i te hypoxia.

Ma te whanaketanga o te waikawa lactic, te poto o te manawa, te mamae o te puku me te hypothermia, e whai ana i te koma. Ko nga tohu o te taiwhanga e whai ake nei he uara tātaritanga: te whakaheke i te pH toto, te kukume lactate i roto i te serum i runga ake i te 5 nmol / L, me te whakanui i te waenga anionic me te whakanui ake i te paanga o te taatai / pyruvate. Mena kei te whakapaehia te waikawa lactic, me whakakorehia te tarukino ka mutu te hohipera ki te hohipera.

Te aro turuki i nga mahi o te whatukuhu. Na te mea ko te metformin te nuinga o nga whatukuhu, he nui te mate o te kohi me te whanaketanga o te waikawa lactic ka rite ki te taumaha o te koretake o te renal. I te wa e whakamahi ana i te tarukino, me arotake e Galvus Met te mahi korehau, ina koa i nga tikanga e whai take ana ki te takahi i a ia, penei i te waahanga tuatahi o te maimoatanga me nga rongoa antihypertensive, kaihoko hypoglycemic ranei NSAID. Ko nga mahi a te Renal me aromatawai i mua o te tiimata o te maimoatanga ki a Galvus Met, a, ko te waa te iti rawa o te wa 1 i ia tau ki nga turoro me te mahi renal tino noa, me te neke atu i nga wa 2-4 te tau mo nga turoro me te tangohanga kiri i te taumata o raro, tae atu ki nga koroua tūroro. I roto i nga turoro e kaha ana te whara i te ngoikoretanga o te whatu, ka tika tonu te whakahaere i te waa 2-4 i te tau. Mena ka puta nga tohu o te mahi whakahou, ka mutu te Galvus Met.

Te whakamahi o nga kaihoko radiopaque e mau ana mo te whakahaere intravascular. I te wa e whakahaere ana i nga rangahau x-ray e hiahia ana ki te whakahaere i roto i nga miihini kei roto i te iodine, ko Galvus Met kia mutu te wa poto (48 haora i mua atu, me te 48 haora i muri o te ako), na te mea ko te whakahaere intravascular o nga waikano-kei roto i te radiopaque kei roto ka puta mai he mahi tino koi i roto i nga mahi o te whatukuhu me te piki ake te mate o te waikawa lactic. Ka haere tonu ka tango i te raau taero Galvus Met anake ka whai ake i muri i te arotake-a-mahi mo te mahi koiora.

Hypoxia I roto i te ngoikoretanga o te kakari cardiovascular (whakaoho), te ngoikore o te ngakau, te kohurutanga miocardial me etahi atu tikanga e whakaatuhia ana e te hypoxia, ko te whanaketanga o te waikawa lactic me te ngoikoretanga o te whakaheke o te kiri o mua. Mena ka puta nga tikanga o runga, me whakakore tonu te tarukino.

Nga wawaotanga rerenga. I roto i nga wawaotanga o nga werohanga (me te mahinga iti ki nga mahi iti e kore e pa ki te raihana i te kai me te horanga o te inu), me whakakorehia te raau taero Galvus Met. Ko te whakahokinga mai o te tarukino ka taea i muri o te whakahokinga mai o te whakaputanga kai-a-waha ki nga turoro me te whakakorekore o nga mahi whakaheke kino.

Me te waipiro. Kua kitea ko te waipiro e whakarei ake ana i te kaha o te metformin i te pākia lactate. Me whakatupato i nga turoro mo te kore e taea te haurangi o te waipiro i te wa e whakamahia ana te tarukino Galvus Met.

Te heke i roto i nga turoro me te mate huka momo 2 kua paopao i mua ki te maimoatanga. Mena ka kitea nga tohu o te taiwhanga mai i nga tikanga, ka kitea ranei nga tohu haumanu ka nui ake te mate o te ahua (ina koa me nga tohu kaore e maarama me te korikori) i nga turoro me te urupare tika ki te maarama, me mahi tonu nga taakuta taiwhanga hei tirotiro i te ketoacidosis me te / ranei te waikawa lactic. Mena ka kitea he waikawa, ka mutu tonu taau whakamahi i te tarukino me te tango i nga tikanga e tika ana hei whakatika i te ahuatanga o te manawanui.

Hypoglycemia. I te nuinga o te wa, i nga turoro e whiwhi ana anake i te Galvus Met, kaore te hypoglycemia e kitea, engari ka taea pea te whakaeke i te papamuri o te kai iti-kai (i te wa e kaha ana te whakakaha tinana e te kakano o te kai) i te taha o te kai waipiro ranei. Ko te whanaketanga o te hypoglycemia kei te nuinga o te hunga pakeke, he ngoikore, he ngoikore ranei, tae atu ki te papamuri o te hypopituitarism, he ngoikore o te adrenal, te haurangi ranei o te haurangi. I nga turoro tawhito me te hunga e whiwhi ana i te β-blockers, he uaua te tihi o te hypoglycemia.

Kua heke te whai hua o nga kaihoko hypoglycemic. I raro i te awangawanga (tae atu ki te kirikaa, te whara, te mate, nga mate), te whakawhanaketanga i roto i nga turoro e whiwhi ana i nga kaihoko hypoglycemic i runga i te kaupapa paerewa, ko te paheketanga pai o te taraiwa mo etahi wa ka taea. I tenei keehi, he mea tika pea ka whakakorea te tarukino Galvus Met me te haumanu hau. Ko te whakahoungatanga o te maimoatanga me te Galvus Met ka taea i muri o te mutunga o te waa o te waatea.

Te Whakauru. I roto i nga rangahau whakamatautau i roto i nga kararehe, ko te whakamahinga o te vildagliptin i nga horopeta 200 nga wa teitei ake i te tūtohutia kaore i hua mai i nga ngoikoretanga.

Kaore i puta he painga kino o te whakatipuranga i roto i nga tane me nga uwha me te whakamahinga o te metformin ki nga horopeta ko te 600 mg / kg / ra, he 3 nga wa nui atu i te horopeta e taunangihia ana mo te taangata (ina hurihia ki te waahi mata o te tinana). Kaore he rangahau o te awe mo te tipu tangata.

Te awe o te kaha ki te peia waka me te mahi me nga mahi miihini. Ko te hua o te Galvus Met i runga i te kaha ki te taraiwa waka me nga taputapu kaore ano kia ako. Na te whanaketanga o te ngenge ki te papamuri o te whakamahinga o te tarukino, me karo tetahi ki te taraiwa waka me nga motuka.